Partners For Life: COVID-19 パンデミック時の超正統派ユダヤ人女性のためのオフライン健康増進プログラム
調査の概要
詳細な説明
イスラエルの UOJ の女性は、女性よりも健康状態が悪く、健康行動も最適ではありません。 これらの格差の要因には、貧困、情報へのアクセスの制限、文化的に適切な機会の不足が含まれます。 COVID-19 は、収入、機会、利用可能な時間の減少、体重の増加、社会的孤立、損失、ストレス、および感情的な問題により、この不平等を悪化させています。 COVID-19 はこれらの健康問題を最前線にもたらしましたが、現在も進行中であり、見落とされています。
この研究の目的は、COVID-19 パンデミックの間、超正統派のユダヤ人女性の健康的な食事と身体活動を増やすことを目的とした、文化的に調整された独自の介入を評価することです。 事前事後研究デザインを利用したこの介入は、CDC の糖尿病予防プログラム (DPP) に基づいており、ローテク メディア、パートナー学習、グループ サポート、実践的なワークブック コンテンツを統合しています。 参加者は、女性のための超正統派ユダヤ教継続教育機関を通じて募集され、友人に登録するか、パートナーを割り当てられます。 各女性は歩数計とワークブックを受け取り、情報とスキル構築ワークシートが記載されており、毎週ペアで (電話または対面で) 完了します。 すべてのペアは、グループ リーダーが率いる毎週の電話ベースのグループ ミーティングに参加し、課題と成功を共有し、問題を解決します。 この介入により、対象となる健康行動が増加し、参加者の体重が減少すると仮定されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elisheva Leiter, PhD
- 電話番号:02-6779340
- メール:elisheval@hadassah.org.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lori Sloman, BS
- 電話番号:02-6779451
- メール:lori@hadassah.org.il
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Hadassah University Medical Center
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コンタクト:
- Elisheva Leiter, PhD
- 電話番号:02-6779340
- メール:elisheval@hadassah.org.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:18〜85歳の女性、ライフスタイル介入への参加とフォローアップへの参加を約束する意欲。
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除外基準:妊娠、統合失調症の病歴、重度のうつ病、未治療の双極性障害、末期腎疾患、1型糖尿病、不安定狭心症、うっ血性心不全、支援なしでグループに参加できない、認知症、ヘブライ語でのコミュニケーションが不可能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健康行動変容介入
参加者には、歩数計、ワークブック、パートナー、週 15 回の電話グループ ミーティングが提供されます。
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ローテクメディアとワークブックを活用した、パートナー学習に基づく健康行動変容介入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な心臓スコア
時間枠:15週間後の介入完了時
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ヘルシー ハート スコアは、1986 年に慢性疾患を患っておらず、その後 1986 年まで追跡調査された看護師健康調査の 61,025 人の女性と医療従事者追跡調査の 34,478 人の男性の健康データを使用して開発された、ライフスタイルに基づく CVD 予測モデルです。最長 24 年間の CVD。
健康ハート スコアは、喫煙、体重、運動、アルコール、果物と野菜、全粒穀物、ナッツ、砂糖入り飲料、赤身肉と加工肉の摂取など、食事とライフスタイルの要因に基づいています。
前向き研究では、Healthy Heart Score に基づいて予測される CVD リスクが高い女性は、20 年間で 2 型糖尿病のリスクが 18 倍高く、高血圧のリスクが 5 倍高く、高コレステロール血症のリスクが 3 倍高かった.
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15週間後の介入完了時
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摂食行動
時間枠:15週間後の介入完了時
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オランダの食行動アンケート (DEBQ) は、自制、外的、および感情的な食事の尺度です。
この質問票は、良好な内部一貫性と因子妥当性、および食物消費の予測妥当性を備えています。
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15週間後の介入完了時
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歩数計の歩数
時間枠:15週間後の介入完了時
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歩数計の歩数 (オムロンの歩数計モデル HJ-320 で測定) は、増加した身体活動の客観的な尺度を提供します。
オムロンの歩数計は、健康な成人と太りすぎの成人のさまざまな取り付け位置で、有効性と信頼性を実証しています。
すべてのグループの参加者は、週平均歩数を評価するために、各データ収集ポイントの前の週に歩数計を着用するように通知されます。
介入参加者は、介入全体を通して毎週の歩数データも提供します。
測定値には、身体活動の客観的測定値としての 1 日の平均歩数と、身体活動レベルの変化の客観的測定値としての歩数の変化率が含まれます。
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15週間後の介入完了時
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エネルギー消費
時間枠:15週間後の介入完了時
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保健省 (および世界保健機関) は、週に少なくとも 150 分間の中等度の身体活動、または 75 分間の激しい身体活動を行うことを推奨しています。
1 週間あたり 500 MET 分のレベルでの運動は、死亡リスクの平均 20% から 30% の減少のしきい値として定義されており、運動は男性と比較して女性の利益を比較的増加させる可能性があります。
エネルギー消費量は、レクリエーションの身体活動を測定する自己管理型の女性の健康イニシアチブ身体活動質問 (WHI-PAQ) によって評価されます。
女性の健康イニシアチブは、心血管の健康に対する健康行動の影響を含む、女性の健康に関する極めて重要な前向き研究でした54。
WHI PAQ は加速度計と比較して検証されており、信頼できることが示されています。
代謝当量 (MET) は、標準化された分類を使用して、これらの活動に関連するエネルギー消費に基づいて計算されます。
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15週間後の介入完了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情制御スキル
時間枠:15週間後の介入完了時
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感情調節困難スケール 16 (DERS-16) は、感情調節困難の簡単な尺度です。
この尺度は、良好な内部一貫性、再テストの信頼性、および収束性と判別性の妥当性を示しています。
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15週間後の介入完了時
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体格指数 (BMI)
時間枠:15週間後の介入完了時
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体重は、標準化された校正済みのスケールを使用してキログラム単位で測定され、身長は標準化されたスタディオメーターを使用して測定されます。
キログラム単位の減量とパーセント減量が計算されます。
BMIは体重/身長2で計算され、BMIの変化が計算されます。
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15週間後の介入完了時
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Neamah HH, Sebert Kuhlmann AK, Tabak RG. Effectiveness of Program Modification Strategies of the Diabetes Prevention Program: A Systematic Review. Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):153-65. doi: 10.1177/0145721716630386. Epub 2016 Feb 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020123-HMO-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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