Partners For Life: programa de promoción de la salud fuera de línea para mujeres judías ultraortodoxas durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres de UOJ en Israel tienen peores resultados de salud y comportamientos de salud subóptimos que sus contrapartes. Los factores que contribuyen a estas disparidades incluyen la pobreza, el acceso limitado a la información y la insuficiencia de oportunidades culturalmente apropiadas. El COVID-19 ha exacerbado esta inequidad, con reducción de ingresos, oportunidades y disponibilidad de tiempo, así como aumento de peso, aislamiento social, pérdidas, estrés y problemas emocionales. Si bien COVID-19 puso estos problemas de salud en primer plano, continúan y actualmente se pasan por alto.
El propósito de este estudio es evaluar una intervención culturalmente adaptada única destinada a aumentar la alimentación saludable y la actividad física en mujeres judías ultraortodoxas durante la pandemia de COVID-19. Utilizando un diseño de estudio previo y posterior, esta intervención se basa en el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) de los CDC e integra medios de baja tecnología, aprendizaje de socios, apoyo grupal y contenido práctico del libro de trabajo. Las participantes son reclutadas a través de una institución de educación continua judía ultraortodoxa para mujeres y se registran con una amiga o se les asigna una pareja. Cada mujer recibe un podómetro y un libro de trabajo con información y hojas de trabajo de desarrollo de habilidades para completar semanalmente en parejas (por teléfono o en persona). Todas las díadas se unirán a reuniones grupales telefónicas semanales dirigidas por un líder de grupo, para compartir desafíos y éxitos, así como para resolver problemas. Se plantea la hipótesis de que esta intervención aumentará los comportamientos de salud específicos y reducirá el peso de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisheva Leiter, PhD
- Número de teléfono: 02-6779340
- Correo electrónico: elisheval@hadassah.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lori Sloman, BS
- Número de teléfono: 02-6779451
- Correo electrónico: lori@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah University Medical Center
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Contacto:
- Elisheva Leiter, PhD
- Número de teléfono: 02-6779340
- Correo electrónico: elisheval@hadassah.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres de 18 a 85 años, voluntad de comprometerse a participar en la intervención y seguimiento del estilo de vida.
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Criterios de exclusión: embarazo, antecedentes de esquizofrenia, depresión severa, trastorno bipolar no tratado, enfermedad renal terminal, diabetes tipo 1, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, incapacidad para participar en el grupo sin ayuda, demencia, incapacidad para comunicarse en hebreo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de cambio de comportamiento de salud
Los participantes recibirán un podómetro, un libro de trabajo, un compañero y 15 reuniones grupales telefónicas semanales.
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Una intervención de cambio de comportamiento de salud basada en el aprendizaje de los socios, utilizando medios de baja tecnología y un libro de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de corazón saludable
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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El Healthy Heart Score es un modelo de predicción de CVD basado en el estilo de vida que se desarrolló usando datos de salud de 61 025 mujeres en el Estudio de Salud de Enfermeras y 34 478 hombres en el Estudio de Seguimiento de Profesionales de la Salud, que estaban libres de enfermedades crónicas en 1986 y fueron seguidas durante CVD por hasta 24 años.
El puntaje de corazón saludable se basa en la dieta y los factores de estilo de vida que incluyen fumar, peso, ejercicio y consumo de alcohol, frutas y verduras, granos integrales, nueces, bebidas azucaradas y carnes rojas y procesadas.
En un estudio prospectivo, las mujeres con un mayor riesgo previsto de ECV basado en el Healthy Heart Score tenían un riesgo 18 veces mayor de diabetes mellitus tipo 2, un riesgo 5 veces mayor de hipertensión y un riesgo 3 veces mayor de hipercolesterolemia durante 20 años.
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Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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El Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ) es una medida de alimentación restringida, externa y emocional.
Este cuestionario tiene buena consistencia interna y validez factorial, así como validez predictiva para el consumo de alimentos.
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Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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Pasos del podómetro
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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Los pasos del podómetro (medidos con el podómetro Omron modelo HJ-320) proporcionarán una medida objetiva del aumento de la actividad física.
Se ha demostrado que los podómetros de Omron demuestran validez y confiabilidad en varias posiciones de montaje en adultos sanos y con sobrepeso.
Se recordará a los participantes de todos los grupos que usen el podómetro durante la semana anterior a cada punto de recopilación de datos para evaluar el recuento de pasos semanal promedio.
Los participantes de la intervención también proporcionarán datos de conteo de pasos semanales a lo largo de la intervención.
Las medidas incluirán el promedio de pasos diarios, como una medida objetiva de la actividad física, y el porcentaje de cambio en los pasos, como una medida objetiva del cambio en el nivel de actividad física.
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Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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El Ministerio de Salud (así como la Organización Mundial de la Salud) recomienda realizar al menos 150 minutos de actividad física moderada o 75 minutos de actividad física vigorosa a la semana.
El ejercicio al nivel de 500 MET-minutos por semana se ha definido como el umbral para una reducción promedio del 20% al 30% en el riesgo de mortalidad y el ejercicio puede tener beneficios comparativamente mayores en mujeres que en hombres.
El gasto de energía se evaluará mediante las Preguntas de actividad física de la iniciativa de salud de la mujer (WHI-PAQ) autoadministradas, que miden las actividades físicas recreativas.
La Iniciativa de salud de la mujer fue un estudio prospectivo fundamental sobre la salud de la mujer, incluido el impacto del comportamiento saludable en la salud cardiovascular54.
El WHI PAQ ha sido validado en comparación con la acelerometría y ha demostrado ser confiable.
Los equivalentes metabólicos (MET) se calcularán en función del gasto de energía relacionado con estas actividades utilizando clasificaciones estandarizadas.
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Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de regulación de emociones
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional-16 (DERS-16) es una medida breve de las dificultades de regulación emocional.
Esta escala demuestra buena consistencia interna, fiabilidad test-retest, así como validez convergente y discriminante.
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Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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El peso se medirá en kilogramos usando una escala calibrada y estandarizada y la altura se medirá usando un estadiómetro estandarizado.
Se calculará la pérdida de peso en kilogramos y el porcentaje de pérdida de peso.
El IMC se calculará por peso corporal/altura2 y se calculará el cambio en el IMC.
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Al finalizar la intervención después de 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Neamah HH, Sebert Kuhlmann AK, Tabak RG. Effectiveness of Program Modification Strategies of the Diabetes Prevention Program: A Systematic Review. Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):153-65. doi: 10.1177/0145721716630386. Epub 2016 Feb 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2020123-HMO-CTIL
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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