Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partners For Life: Offline program na podporu zdraví ultraortodoxních židovských žen během pandemie COVID-19

23. dubna 2023 aktualizováno: Donna R Zwas
Účelem této studie je zhodnotit unikátní kulturně přizpůsobenou intervenci zaměřenou na zvýšení zdravého stravování a fyzické aktivity u ultraortodoxních židovských žen během pandemie COVID-19. Tato intervence, která využívá design pre-post studie, je založena na Programu prevence diabetu CDC (DPP) a integruje nízkotechnologická média, učení partnerů, skupinovou podporu a obsah praktického sešitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy UOJ v Izraeli mají horší zdravotní výsledky a suboptimální zdravotní chování než jejich protějšky. Mezi faktory přispívající k těmto rozdílům patří chudoba, omezený přístup k informacím a nedostatečné kulturně vhodné příležitosti. COVID-19 tuto nespravedlnost prohloubil se sníženým příjmem, příležitostmi a časovou dostupností, jakož i zvýšenou hmotností, sociální izolací, ztrátou, stresem a emocionálními problémy. Zatímco COVID-19 přinesl tyto zdravotní problémy do popředí, přetrvávají – a v současnosti jsou přehlíženy.

Účelem této studie je zhodnotit unikátní kulturně přizpůsobenou intervenci zaměřenou na zvýšení zdravého stravování a fyzické aktivity u ultraortodoxních židovských žen během pandemie COVID-19. Tato intervence, která využívá design pre-post studie, je založena na Programu prevence diabetu CDC (DPP) a integruje nízkotechnologická média, učení partnerů, skupinovou podporu a obsah praktického sešitu. Účastnice se rekrutují prostřednictvím ultraortodoxní židovské instituce dalšího vzdělávání pro ženy a buď se zaregistrují u přítele, nebo jim je přidělen partner. Každá žena obdrží krokoměr a pracovní sešit s informacemi a pracovními listy pro budování dovedností, které každý týden ve dvojicích vyplní (telefonicky nebo osobně). Všechny dyády se budou účastnit týdenních skupinových setkání po telefonu vedených vedoucím skupiny, aby sdíleli výzvy a úspěchy a také řešili problémy. Předpokládá se, že tato intervence zvýší cílené zdravotní chování a také sníží váhu účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění: Ženy ve věku 18-85 let, ochota zavázat se k účasti na intervenci a sledování životního stylu.

-

Kritéria vyloučení: Těhotenství, schizofrenie v anamnéze, těžká deprese, neléčená bipolární porucha, terminální onemocnění ledvin, diabetes 1. typu, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, neschopnost účastnit se skupiny bez pomoci, demence, neschopnost komunikovat v hebrejštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence změny zdravotního chování
Účastníci obdrží krokoměr, sešit, partnera a 15 týdenních skupinových schůzek po telefonu.
Jiný: Program změny chování v oblasti zdraví Partners for Life
Intervence pro změnu zdravotního chování založená na partnerském učení, využívající low-tech média a pracovní sešit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zdravého srdce
Časové okno: Po ukončení intervence po 15 týdnech
Skóre zdravého srdce je předpovědní model CVD založený na životním stylu, který byl vyvinut na základě zdravotních údajů od 61 025 žen ve studii Nurses' Health Study a 34 478 mužů v následné studii zdravotníků, kteří v roce 1986 neměli chronické onemocnění a byli sledováni CVD po dobu až 24 let. Skóre zdravého srdce je založeno na stravě a faktorech životního stylu, které zahrnují kouření, váhu, cvičení a příjem alkoholu, ovoce a zeleniny, celozrnných výrobků, ořechů, slazených nápojů a červeného a zpracovaného masa. V prospektivní studii měly ženy s vyšším predikovaným rizikem KVO na základě Healthy Heart Score 18krát vyšší riziko diabetes mellitus 2. typu, 5krát vyšší riziko hypertenze a 3krát vyšší riziko hypercholesterolémie během 20 let.
Po ukončení intervence po 15 týdnech
Stravovací chování
Časové okno: Po ukončení intervence po 15 týdnech
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) je měřítkem omezeného, ​​vnějšího a emocionálního stravování. Tento dotazník má dobrou vnitřní konzistenci a faktoriální validitu i prediktivní validitu pro spotřebu potravin.
Po ukončení intervence po 15 týdnech
Kroky krokoměru
Časové okno: Po ukončení intervence po 15 týdnech
Kroky krokoměru (měřené pomocí krokoměru Omron Model HJ-320) poskytnou objektivní měřítko zvýšené fyzické aktivity. Krokoměry Omron prokázaly platnost a spolehlivost v různých montážních polohách u zdravých dospělých i dospělých s nadváhou. Účastníkům ve všech skupinách bude připomenuto, aby týden před každým bodem sběru dat nosili krokoměr, aby mohli posoudit průměrný týdenní počet kroků. Účastníci intervence budou také poskytovat týdenní údaje o počtu kroků v průběhu intervence. Měřítka budou zahrnovat průměrné denní kroky jako objektivní měřítko fyzické aktivity a procentuální změnu kroků jako objektivní měřítko změny úrovně fyzické aktivity.
Po ukončení intervence po 15 týdnech
Energetický výdej
Časové okno: Po ukončení intervence po 15 týdnech
Ministerstvo zdravotnictví (stejně jako Světová zdravotnická organizace) doporučuje věnovat se alespoň 150 minut mírné fyzické aktivitě nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivitě týdně. Cvičení na úrovni 500 MET-minut týdně bylo definováno jako práh pro průměrné snížení rizika úmrtnosti o 20 % až 30 % a cvičení může mít srovnatelně vyšší přínos u žen ve srovnání s muži. Energetický výdej bude posuzován samostatně zadanými otázkami iniciativy Women's Health Initiative Physical Activity Questions (WHI-PAQ), které měří rekreační fyzické aktivity. Iniciativa Women's Health Initiative byla stěžejní prospektivní studií o zdraví žen, včetně dopadu zdravotního chování na kardiovaskulární zdraví54. WHI PAQ byl ověřen ve srovnání s akcelerometrií a ukázalo se, že je spolehlivý. Metabolické ekvivalenty (MET) budou vypočteny na základě energetického výdeje souvisejícího s těmito činnostmi pomocí standardizovaných klasifikací.
Po ukončení intervence po 15 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dovednosti regulace emocí
Časové okno: Po ukončení intervence po 15 týdnech
Škála obtíží regulace emocí-16 (DERS-16) je krátkým měřítkem obtíží regulace emocí. Tato škála prokazuje dobrou vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest, stejně jako konvergentní a diskriminační validitu.
Po ukončení intervence po 15 týdnech
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Po ukončení intervence po 15 týdnech
Hmotnost bude měřena v kilogramech pomocí standardizované, kalibrované váhy a výška bude měřena pomocí standardizovaného stadiometru. Vypočte se úbytek hmotnosti v kilogramech a procentech. BMI se vypočítá podle tělesné hmotnosti/výšky2 a vypočítá se změna BMI.
Po ukončení intervence po 15 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Donna R Zwas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020123-HMO-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit