Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Partners For Life: offline programma voor gezondheidsbevordering voor ultraorthodoxe joodse vrouwen tijdens de COVID-19-pandemie

23 april 2023 bijgewerkt door: Donna R Zwas
Het doel van deze studie is het evalueren van een unieke, op cultuur toegesneden interventie gericht op het vergroten van gezond eten en bewegen bij ultraorthodox-joodse vrouwen tijdens de COVID-19-pandemie. Gebruikmakend van een pre-post studieontwerp, is deze interventie gebaseerd op het Diabetes Preventieprogramma (DPP) van de CDC en integreert low-tech media, partnerleren, groepsondersteuning en praktische werkboekinhoud.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

UOJ-vrouwen in Israël hebben slechtere gezondheidsresultaten en suboptimaal gezondheidsgedrag dan hun tegenhangers. Factoren die bijdragen aan deze ongelijkheden zijn onder meer armoede, beperkte toegang tot informatie en onvoldoende cultureel passende kansen. COVID-19 heeft deze ongelijkheid verergerd, met een lager inkomen, kansen en beschikbare tijd, evenals meer gewicht, sociaal isolement, verlies, stress en emotionele problemen. Hoewel COVID-19 deze gezondheidsproblemen op de voorgrond heeft gebracht, zijn ze nog steeds aan de gang - en worden ze momenteel over het hoofd gezien.

Het doel van deze studie is het evalueren van een unieke, op cultuur toegesneden interventie gericht op het vergroten van gezond eten en bewegen bij ultraorthodox-joodse vrouwen tijdens de COVID-19-pandemie. Gebruikmakend van een pre-post studieontwerp, is deze interventie gebaseerd op het Diabetes Preventieprogramma (DPP) van de CDC en integreert low-tech media, partnerleren, groepsondersteuning en praktische werkboekinhoud. Deelnemers worden geworven via een ultraorthodox-joodse instelling voor permanente educatie voor vrouwen en schrijven zich in bij een vriend of krijgen een partner toegewezen. Elke vrouw ontvangt een stappenteller en een werkboek met informatie en werkbladen voor het opbouwen van vaardigheden om wekelijks in tweetallen te voltooien (via de telefoon of persoonlijk). Alle dyades nemen deel aan wekelijkse telefonische groepsbijeenkomsten onder leiding van een groepsleider, om uitdagingen en successen te delen en problemen op te lossen. Er wordt verondersteld dat deze interventie het beoogde gezondheidsgedrag zal verhogen en het gewicht van de deelnemers zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: vrouwen van 18-85 jaar, bereidheid om zich in te zetten voor deelname aan de leefstijlinterventie en follow-up.

-

Uitsluitingscriteria: zwangerschap, voorgeschiedenis van schizofrenie, ernstige depressie, onbehandelde bipolaire stoornis, terminale nierziekte, diabetes type 1, instabiele angina pectoris, congestief hartfalen, onvermogen om zonder hulp deel te nemen aan de groep, dementie, onvermogen om in het Hebreeuws te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor verandering van gezondheidsgedrag
Deelnemers ontvangen een stappenteller, werkboek, partner en 15 wekelijkse telefonische groepsbijeenkomsten.
Ander: Partners for Life programma voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid
Een interventie voor gedragsverandering op basis van partnerleren, gebruikmakend van low-tech media en een werkboek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezonde hartscore
Tijdsspanne: Bij interventie oplevering na 15 weken
De Healthy Heart Score is een op levensstijl gebaseerd CVD-voorspellingsmodel dat is ontwikkeld met behulp van gezondheidsgegevens van 61.025 vrouwen in de Nurses' Health Study en 34.478 mannen in de Health Professionals Follow-up Study, die in 1986 vrij waren van chronische ziekten en gevolgd voor CVD tot 24 jaar. De Healthy Heart Score is gebaseerd op de voedings- en leefstijlfactoren zoals roken, gewicht, lichaamsbeweging en inname van alcohol, fruit en groenten, volle granen, noten, suikerhoudende dranken en rood en bewerkt vlees. In een prospectieve studie hadden vrouwen met een hoger voorspeld CVD-risico op basis van de Healthy Heart Score een 18 keer hoger risico op diabetes mellitus type 2, een 5 keer hoger risico op hypertensie en een 3 keer hoger risico op hypercholesterolemie gedurende 20 jaar.
Bij interventie oplevering na 15 weken
Eetgedrag
Tijdsspanne: Bij interventie oplevering na 15 weken
De Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ) is een maatstaf voor Ingetogen, Extern en Emotioneel eten. Deze vragenlijst heeft een goede interne consistentie en factoriële validiteit, evenals voorspellende validiteit voor voedselconsumptie.
Bij interventie oplevering na 15 weken
Stappenteller stappen
Tijdsspanne: Bij interventie oplevering na 15 weken
Stappentellerstappen (gemeten met de Omron-stappenteller model HJ-320) bieden een objectieve maatstaf voor verhoogde fysieke activiteit. Van de stappentellers van Omron is aangetoond dat ze valide en betrouwbaar zijn bij verschillende montageposities bij zowel gezonde volwassenen als volwassenen met overgewicht. Deelnemers in alle groepen worden eraan herinnerd om de stappenteller de week vóór elk gegevensverzamelingspunt te dragen om het gemiddelde aantal stappen per week te beoordelen. Interventiedeelnemers zullen tijdens de interventie ook wekelijkse stappentellinggegevens verstrekken. Maatregelen omvatten gemiddelde dagelijkse stappen, als een objectieve maatstaf voor fysieke activiteit, en procentuele verandering in stappen, als een objectieve maatstaf voor verandering in het niveau van fysieke activiteit.
Bij interventie oplevering na 15 weken
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: Bij interventie oplevering na 15 weken
Het ministerie van Volksgezondheid (evenals de Wereldgezondheidsorganisatie) beveelt aan om minimaal 150 minuten matige lichamelijke activiteit of 75 minuten krachtige lichamelijke activiteit per week te doen. Trainen op het niveau van 500 MET-minuten per week is gedefinieerd als de drempel voor een gemiddelde vermindering van 20% tot 30% van het sterfterisico en lichaamsbeweging kan relatief grotere voordelen hebben bij vrouwen dan bij mannen. Het energieverbruik zal worden beoordeeld door de zelfbeheerde Women's Health Initiative Physical Activity Questions (WHI-PAQ), die recreatieve fysieke activiteiten meet. Het Women's Health Initiative was een cruciaal, prospectief onderzoek naar de gezondheid van vrouwen, inclusief de invloed van gezondheidsgedrag op de cardiovasculaire gezondheid54. De WHI PAQ is gevalideerd ten opzichte van accelerometrie en betrouwbaar gebleken. Metabolische equivalenten (MET's) zullen worden berekend op basis van het energieverbruik in verband met deze activiteiten met behulp van gestandaardiseerde classificaties.
Bij interventie oplevering na 15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotie Regulatie Vaardigheden
Tijdsspanne: Bij interventie oplevering na 15 weken
De Difficulties in Emotion Regulation Scale-16 (DERS-16) is een korte meting van emotieregulatieproblemen. Deze schaal vertoont een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, evenals convergente en discriminante validiteit.
Bij interventie oplevering na 15 weken
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Bij interventie oplevering na 15 weken
Het gewicht wordt gemeten in kilogram met behulp van een gestandaardiseerde, gekalibreerde weegschaal en de lengte wordt gemeten met een gestandaardiseerde stadiometer. Gewichtsverlies in kilogrammen en procentueel gewichtsverlies worden berekend. BMI wordt berekend op basis van lichaamsgewicht/lengte2 en verandering in BMI wordt berekend.
Bij interventie oplevering na 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Donna R Zwas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020123-HMO-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren