Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Партнеры на всю жизнь: офлайн-программа укрепления здоровья для ультраортодоксальных еврейских женщин во время пандемии COVID-19

23 апреля 2023 г. обновлено: Donna R Zwas
Целью этого исследования является оценка уникального вмешательства с учетом культурных особенностей, направленного на повышение здорового питания и физической активности у ультраортодоксальных еврейских женщин во время пандемии COVID-19. Используя дизайн исследования до и после исследования, это вмешательство основано на Программе профилактики диабета CDC (DPP) и объединяет низкотехнологичные средства массовой информации, партнерское обучение, групповую поддержку и практическое содержание рабочей тетради.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины СПЖ в Израиле имеют худшие показатели здоровья и неоптимальное поведение в отношении здоровья, чем их коллеги. Факторы, способствующие этому неравенству, включают бедность, ограниченный доступ к информации и недостаточные культурно приемлемые возможности. COVID-19 усугубил это неравенство, снизив доход, возможности и наличие времени, а также увеличив вес, социальную изоляцию, потерю, стресс и эмоциональные проблемы. Хотя COVID-19 выдвинул эти проблемы со здоровьем на первый план, они сохраняются и в настоящее время игнорируются.

Целью этого исследования является оценка уникального вмешательства с учетом культурных особенностей, направленного на повышение здорового питания и физической активности у ультраортодоксальных еврейских женщин во время пандемии COVID-19. Используя дизайн исследования до и после исследования, это вмешательство основано на Программе профилактики диабета CDC (DPP) и объединяет низкотехнологичные средства массовой информации, партнерское обучение, групповую поддержку и практическое содержание рабочей тетради. Участники набираются через ультраортодоксальное еврейское учреждение повышения квалификации для женщин и либо регистрируются у друга, либо назначаются партнером. Каждая женщина получает шагомер и рабочую тетрадь с информацией и рабочими листами для развития навыков, которые они должны еженедельно заполнять парами (по телефону или лично). Все диады будут присоединяться к еженедельным телефонным групповым собраниям под руководством лидера группы, чтобы делиться проблемами и успехами, а также решать проблемы. Предполагается, что это вмешательство улучшит целевое поведение в отношении здоровья, а также снизит вес участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elisheva Leiter, PhD
  • Номер телефона: 02-6779340
  • Электронная почта: elisheval@hadassah.org.il

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lori Sloman, BS
  • Номер телефона: 02-6779451
  • Электронная почта: lori@hadassah.org.il

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Hadassah University Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: женщины в возрасте 18-85 лет, готовность принять участие в вмешательстве в образ жизни и последующем наблюдении.

-

Критерии исключения: беременность, шизофрения в анамнезе, тяжелая депрессия, нелеченое биполярное расстройство, терминальная стадия почечной недостаточности, диабет 1 типа, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, неспособность участвовать в группе без посторонней помощи, деменция, неспособность общаться на иврите.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в изменение поведения в отношении здоровья
Участники получат шагомер, рабочую тетрадь, партнера и 15 еженедельных телефонных групповых встреч.
Другой: Программа Partners for Life по изменению поведения в отношении здоровья
Вмешательство по изменению поведения в отношении здоровья, основанное на обучении партнеров с использованием низкотехнологичных средств массовой информации и рабочей тетради.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка здорового сердца
Временное ограничение: При завершении вмешательства через 15 недель
Healthy Heart Score — это основанная на образе жизни модель прогнозирования сердечно-сосудистых заболеваний, которая была разработана с использованием данных о здоровье 61 025 женщин в исследовании здоровья медсестер и 34 478 мужчин в последующем исследовании медицинских работников, у которых не было хронических заболеваний в 1986 году и которые наблюдались в течение ССЗ до 24 лет. Оценка здорового сердца основана на факторах диеты и образа жизни, включая курение, вес, физические упражнения и употребление алкоголя, фруктов и овощей, цельнозерновых продуктов, орехов, сладких напитков, а также красного и обработанного мяса. В проспективном исследовании женщины с более высоким прогнозируемым риском сердечно-сосудистых заболеваний на основе шкалы Healthy Heart Score имели в 18 раз более высокий риск развития сахарного диабета 2 типа, в 5 раз более высокий риск гипертонии и в 3 раза более высокий риск гиперхолестеринемии в течение 20 лет.
При завершении вмешательства через 15 недель
Пищевое поведение
Временное ограничение: При завершении вмешательства через 15 недель
Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ) измеряет сдержанное, внешнее и эмоциональное питание. Этот опросник имеет хорошую внутреннюю согласованность и факторную валидность, а также прогностическую валидность в отношении потребления пищевых продуктов.
При завершении вмешательства через 15 недель
Шагомер Шаги
Временное ограничение: При завершении вмешательства через 15 недель
Шаги шагомера (измеряемые с помощью шагомера Omron модели HJ-320) обеспечивают объективную оценку повышенной физической активности. Было показано, что шагомеры Omron демонстрируют достоверность и надежность в различных положениях установки как у здоровых людей, так и у взрослых с избыточным весом. Участникам всех групп будет напомнено носить шагомер в течение недели перед каждой точкой сбора данных, чтобы оценить среднее еженедельное количество шагов. Участники вмешательства также будут предоставлять данные еженедельного подсчета шагов на протяжении всего вмешательства. Показатели будут включать среднее количество ежедневных шагов в качестве объективной меры физической активности и процентное изменение шагов в качестве объективной меры изменения уровня физической активности.
При завершении вмешательства через 15 недель
Расход энергии
Временное ограничение: При завершении вмешательства через 15 недель
Министерство здравоохранения (а также Всемирная организация здравоохранения) рекомендует заниматься не менее 150 минут умеренной физической активности или 75 минут активной физической активности в неделю. Упражнения на уровне 500 МЕТ-минут в неделю были определены как порог для среднего снижения риска смертности на 20-30%, и упражнения могут иметь сравнительно большую пользу для женщин по сравнению с мужчинами. Энергозатраты будут оцениваться с помощью самостоятельно задаваемых вопросов физической активности Инициативы по охране здоровья женщин (WHI-PAQ), измеряющих рекреационную физическую активность. Инициатива по охране здоровья женщин была центральным проспективным исследованием здоровья женщин, включая влияние поведения в отношении здоровья на здоровье сердечно-сосудистой системы54. WHI PAQ был проверен по сравнению с акселерометрией и показал свою надежность. Метаболические эквиваленты (MET) будут рассчитываться на основе расхода энергии, связанного с этими видами деятельности, с использованием стандартизированных классификаций.
При завершении вмешательства через 15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Навыки регулирования эмоций
Временное ограничение: При завершении вмешательства через 15 недель
Шкала трудностей регуляции эмоций-16 (DERS-16) представляет собой краткую меру трудностей регуляции эмоций. Эта шкала демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность, ретестовую надежность, а также конвергентную и дискриминантную валидность.
При завершении вмешательства через 15 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: При завершении вмешательства через 15 недель
Вес будет измеряться в килограммах с использованием стандартных калиброванных весов, а рост будет измеряться с помощью стандартного ростомера. Будет рассчитана потеря веса в килограммах и потеря веса в процентах. ИМТ будет рассчитываться по массе тела/росту2, и будет рассчитываться изменение ИМТ.
При завершении вмешательства через 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Donna R Zwas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020123-HMO-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться