Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partners For Life: Off-line sundhedsfremmeprogram for ultraortodokse jødiske kvinder under COVID-19-pandemien

23. april 2023 opdateret af: Donna R Zwas
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en unik kulturelt skræddersyet intervention med det formål at øge sund kost og fysisk aktivitet hos ultraortodokse jødiske kvinder under COVID-19-pandemien. Ved at bruge et pre-post-undersøgelsesdesign er denne intervention baseret på CDC's Diabetes Prevention Program (DPP) og integrerer lavteknologiske medier, partnerlæring, gruppestøtte og praktisk projektmappeindhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UOJ-kvinder i Israel har dårligere helbredsresultater og suboptimal sundhedsadfærd end deres modparter. Medvirkende faktorer til disse uligheder omfatter fattigdom, begrænset adgang til information og utilstrækkelige kulturelt passende muligheder. COVID-19 har forværret denne ulighed med reduceret indkomst, muligheder og tidstilgængelighed samt øget vægt, social isolation, tab, stress og følelsesmæssige problemer. Mens COVID-19 bragte disse sundhedsproblemer på spidsen, er de løbende - og i øjeblikket overset.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en unik kulturelt skræddersyet intervention med det formål at øge sund kost og fysisk aktivitet hos ultraortodokse jødiske kvinder under COVID-19-pandemien. Ved at bruge et pre-post-undersøgelsesdesign er denne intervention baseret på CDC's Diabetes Prevention Program (DPP) og integrerer lavteknologiske medier, partnerlæring, gruppestøtte og praktisk projektmappeindhold. Deltagerne rekrutteres gennem en ultraortodoks jødisk efteruddannelsesinstitution for kvinder og registrerer sig enten hos en ven eller får tildelt en partner. Hver kvinde modtager en skridttæller og en arbejdsbog med informations- og færdighedsskabende arbejdsark til at udfylde ugentligt i par (via telefon eller personligt). Alle dyader vil deltage i ugentlige telefonbaserede gruppemøder ledet af en gruppeleder, for at dele udfordringer og succeser samt problemløsning. Det er en hypotese, at denne intervention vil øge den målrettede sundhedsadfærd samt reducere vægten hos deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvinder i alderen 18-85 år, villighed til at forpligte sig til deltagelse i livsstilsintervention og opfølgning.

-

Eksklusionskriterier: Graviditet, historie med skizofreni, svær depression, ubehandlet bipolar lidelse, nyresygdom i slutstadiet, type 1 diabetes, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, manglende evne til at deltage i gruppen uden assistance, demens, manglende evne til at kommunikere på hebraisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsadfærdsændringsintervention
Deltagerne vil modtage en skridttæller, projektmappe, partner og 15 ugentlige telefongruppemøder.
Andet: Partners for Life sundhedsadfærdsændringsprogram
En sundhedsadfærdsændringsintervention baseret på partnerlæring, ved hjælp af lavteknologiske medier og en arbejdsbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund hjertescore
Tidsramme: Ved interventionsafslutning efter 15 uger
The Healthy Heart Score er en livsstilsbaseret CVD-forudsigelsesmodel, der blev udviklet ved hjælp af sundhedsdata fra 61.025 kvinder i Nurses' Health Study og 34.478 mænd i Health Professionals Follow-up Study, som var fri for kronisk sygdom i 1986 og fulgte for CVD i op til 24 år. Healthy Heart Score er baseret på kost- og livsstilsfaktorer, der inkluderer rygning, vægt, motion og indtagelse af alkohol, frugt og grøntsager, fuldkorn, nødder, sukkerholdige drikkevarer og rødt og forarbejdet kød. I en prospektiv undersøgelse havde kvinder med højere forudsagt CVD-risiko baseret på Healthy Heart Score en 18 gange højere risiko for type 2 diabetes mellitus, 5 gange højere risiko for hypertension og 3 gange højere risiko for hyperkolesterolæmi i løbet af 20 år.
Ved interventionsafslutning efter 15 uger
Spiseadfærd
Tidsramme: Ved interventionsafslutning efter 15 uger
Det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ) er et mål for behersket, ekstern og følelsesmæssig spisning. Dette spørgeskema har god intern konsistens og faktoriel validitet samt prædiktiv validitet for fødevareforbrug.
Ved interventionsafslutning efter 15 uger
Skridttæller trin
Tidsramme: Ved interventionsafslutning efter 15 uger
Skridttællertrin (målt med Omron skridttæller Model HJ-320) vil give et objektivt mål for øget fysisk aktivitet. Omron skridttællere har vist sig at demonstrere validitet og pålidelighed ved forskellige monteringspositioner hos både raske og overvægtige voksne. Deltagere i alle grupper vil blive mindet om at bære skridttælleren i ugen før hvert dataindsamlingspunkt for at vurdere det gennemsnitlige ugentlige skridttæller. Interventionsdeltagere vil også give ugentlige skridttællingsdata under hele interventionen. Mål vil omfatte gennemsnitlige daglige skridt, som et objektivt mål for fysisk aktivitet, og procentvis ændring i skridt, som et objektivt mål for ændring i fysisk aktivitetsniveau.
Ved interventionsafslutning efter 15 uger
Energiforbrug
Tidsramme: Ved interventionsafslutning efter 15 uger
Sundhedsministeriet (såvel som Verdenssundhedsorganisationen) anbefaler at deltage i mindst 150 minutters moderat fysisk aktivitet eller 75 minutters kraftig fysisk aktivitet om ugen. Træning på niveauet 500 MET-minutter om ugen er blevet defineret som tærsklen for en gennemsnitlig reduktion på 20 % til 30 % i dødelighedsrisikoen, og motion kan have relativt øgede fordele hos kvinder sammenlignet med mænd. Energiforbruget vil blive vurderet af det selvadministrerede Women's Health Initiative Physical Activity Questions (WHI-PAQ), der måler rekreative fysiske aktiviteter. Women's Health Initiative var en central, prospektiv undersøgelse af kvinders sundhed, herunder virkningen af ​​sundhedsadfærd på kardiovaskulær sundhed54. WHI PAQ er blevet valideret sammenlignet med accelerometri og har vist sig at være pålidelig. Metaboliske ækvivalenter (MET'er) vil blive beregnet på grundlag af energiforbrug relateret til disse aktiviteter ved hjælp af standardiserede klassifikationer.
Ved interventionsafslutning efter 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulerende færdigheder
Tidsramme: Ved interventionsafslutning efter 15 uger
The Difficulties in Emotion Regulation Scale-16 (DERS-16) er en kort måling af følelsesreguleringsvanskeligheder. Denne skala demonstrerer god intern konsistens, test-gentest reliabilitet samt konvergent og diskriminerende validitet.
Ved interventionsafslutning efter 15 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved interventionsafslutning efter 15 uger
Vægt vil blive målt i kilogram ved hjælp af en standardiseret, kalibreret skala og højde vil blive målt ved hjælp af et standardiseret stadiometer. Vægttab i kilogram og vægttab i procent vil blive beregnet. BMI vil blive beregnet efter kropsvægt /højde2, og ændring i BMI vil blive beregnet.
Ved interventionsafslutning efter 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Donna R Zwas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020123-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner