Partners For Life: Off-line terveyden edistämisohjelma ultraortodoksisille juutalaisnaisille COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UOJ:n naisilla Israelissa on huonommat terveystulokset ja heikompi terveyskäyttäytyminen kuin heidän kollegansa. Näihin eroihin vaikuttavia tekijöitä ovat köyhyys, rajallinen tiedonsaanti ja riittämättömät kulttuurisesti sopivat mahdollisuudet. COVID-19 on pahentanut tätä epätasa-arvoa vähentäen tuloja, mahdollisuuksia ja ajankäyttöä sekä lisääntynyt paino, sosiaalinen eristäytyminen, menetys, stressi ja emotionaaliset ongelmat. Vaikka COVID-19 nosti nämä terveysongelmat etualalle, ne jatkuvat – ja tällä hetkellä unohdetaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ainutlaatuista kulttuurisesti räätälöityä interventiota, jonka tavoitteena on lisätä terveellistä ruokailua ja fyysistä aktiivisuutta ultraortodoksisilla juutalaisnaisilla COVID-19-pandemian aikana. Tämä interventio hyödyntää tutkimusta edeltävää suunnittelua, ja se perustuu CDC:n Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan ja yhdistää matalan teknologian median, kumppanien oppimisen, ryhmätuen ja käytännön työkirjan sisällön. Osallistujat rekrytoidaan ultraortodoksisen juutalaisen naisten täydennyskoulutuslaitoksen kautta ja joko ilmoittautuvat ystävän luo tai heille määrätään kumppani. Jokainen nainen saa viikoittain pareittain (puhelimella tai henkilökohtaisesti) täytettävän askelmittarin ja työkirjan, jossa on tietoa ja taitoja kehittäviä työarkkeja. Kaikki dyadit liittyvät viikoittain puhelinpohjaisiin ryhmätapaamisiin ryhmänjohtajan johdolla jakamaan haasteita ja onnistumisia sekä ratkaisemaan ongelmia. Oletetaan, että tämä interventio lisää kohdennettua terveyskäyttäytymistä ja vähentää osallistujien painoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisheva Leiter, PhD
- Puhelinnumero: 02-6779340
- Sähköposti: elisheval@hadassah.org.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lori Sloman, BS
- Puhelinnumero: 02-6779451
- Sähköposti: lori@hadassah.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisheva Leiter, PhD
- Puhelinnumero: 02-6779340
- Sähköposti: elisheval@hadassah.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18-85-vuotiaat naiset, halu sitoutua osallistumaan elämäntapainterventioon ja seurantaan.
-
Poissulkemiskriteerit: Raskaus, skitsofrenian historia, vaikea masennus, hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, loppuvaiheen munuaissairaus, tyypin 1 diabetes, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kyvyttömyys osallistua ryhmään ilman apua, dementia, kyvyttömyys kommunikoida hepreaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyskäyttäytymisen muutosinterventio
Osallistujat saavat askelmittarin, työkirjan, kumppanin ja 15 viikoittaista puhelinryhmäkokousta.
|
Kumppanien oppimiseen perustuva terveyskäyttäytymisen muutosinterventio matalan teknologian mediaa ja työkirjaa hyödyntäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terve sydän -pisteet
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
Healthy Heart Score on elämäntapaan perustuva sydän- ja verisuonitautien ennustemalli, joka kehitettiin käyttämällä terveystietoja sairaanhoitajan terveystutkimuksessa 61 025 naiselta ja Health Professionals -seurantatutkimuksessa 34 478 mieheltä, jotka olivat vapaita kroonisista sairauksista vuonna 1986 ja joita seurattiin CVD jopa 24 vuotta.
Healthy Heart Score perustuu ruokavalioon ja elämäntapatekijöihin, joita ovat tupakointi, paino, liikunta ja alkoholin, hedelmien ja vihannesten, täysjyväviljojen, pähkinöiden, sokeripitoisten juomien sekä punaisen ja jalostetun lihan saanti.
Prospektiivitutkimuksessa naisilla, joilla oli korkeampi ennustettu sydän- ja verisuonisairauksien riski terveen sydämen pistemäärän perusteella, oli 18 kertaa suurempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, 5 kertaa suurempi verenpainetaudin riski ja 3 kertaa suurempi hyperkolesterolemian riski 20 vuoden aikana.
|
Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ) on hillityn, ulkoisen ja emotionaalisen syömisen mitta.
Tällä kyselylomakkeella on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja tekijöiden validiteetti sekä ennustava validiteetti ruoan kulutuksen suhteen.
|
Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
|
Askelmittarin vaiheet
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
Askelmittarin askeleet (mitattu Omronin askelmittarilla HJ-320) tarjoavat objektiivisen mittauksen lisääntyneestä fyysisesta aktiivisuudesta.
Omronin askelmittarien on osoitettu osoittavan kelpoisuutta ja luotettavuutta eri asennusasennoissa sekä terveillä että ylipainoisilla aikuisilla.
Kaikkien ryhmien osallistujia muistutetaan käyttämään askelmittaria jokaista tiedonkeruupistettä edeltävän viikon ajan keskimääräisen viikoittaisen askelmäärän arvioimiseksi.
Intervention osallistujat toimittavat myös viikoittaiset askelmäärätiedot koko toimenpiteen ajan.
Toimenpiteisiin kuuluvat keskimääräiset päivittäiset askeleet objektiivisena fyysisen aktiivisuuden mittana ja askelten prosentuaalinen muutos fyysisen aktiivisuuden tason muutoksen objektiivisena mittana.
|
Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
Terveysministeriö (samoin kuin Maailman terveysjärjestö) suosittelee vähintään 150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa.
Harjoittelu 500 MET-minuutin tasolla viikossa on määritelty kynnysarvoksi, jonka mukaan kuolleisuusriski pienenee keskimäärin 20–30 prosenttia, ja harjoittelusta voi olla suhteellisesti enemmän hyötyä naisille kuin miehille.
Energiankulutusta arvioidaan vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta mittaavan WHI-PAQ:n omatoimisella WHI-PAQ:lla.
Women's Health Initiative oli keskeinen, prospektiivinen tutkimus naisten terveydestä, mukaan lukien terveyskäyttäytymisen vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen54.
WHI PAQ on validoitu verrattuna kiihtyvyysmittariin, ja se on osoitettu luotettavaksi.
Metaboliset ekvivalentit (MET) lasketaan näihin toimintoihin liittyvien energiakulujen perusteella käyttäen standardoituja luokituksia.
|
Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelytaidot
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
Tunteiden säätelyvaikeuksien asteikko-16 (DERS-16) on lyhyt mitta tunteiden säätelyvaikeuksista.
Tämä asteikko osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, testi-uudelleentestauksen luotettavuutta sekä konvergenttia ja erottelevaa validiteettia.
|
Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
Paino mitataan kilogrammoina standardoidulla, kalibroidulla vaa'alla ja pituus mitataan standardoidulla stadionimittarilla.
Painonpudotus kilogrammoina ja painonpudotusprosentti lasketaan.
BMI lasketaan painon/pituuden2 perusteella, ja BMI:n muutos lasketaan.
|
Intervention päätyttyä 15 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Neamah HH, Sebert Kuhlmann AK, Tabak RG. Effectiveness of Program Modification Strategies of the Diabetes Prevention Program: A Systematic Review. Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):153-65. doi: 10.1177/0145721716630386. Epub 2016 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020123-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .