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Partenaires pour la vie : Programme de promotion de la santé hors ligne pour les femmes juives ultra-orthodoxes pendant la pandémie de COVID-19

23 avril 2023 mis à jour par: Donna R Zwas
Le but de cette étude est d'évaluer une intervention unique adaptée à la culture visant à accroître une alimentation saine et l'activité physique chez les femmes juives ultra-orthodoxes pendant la pandémie de COVID-19. Utilisant une conception d'étude pré-post, cette intervention est basée sur le programme de prévention du diabète (DPP) du CDC et intègre des médias de faible technologie, l'apprentissage des partenaires, le soutien de groupe et le contenu du manuel pratique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes de l'UOJ en Israël ont de moins bons résultats en matière de santé et des comportements de santé sous-optimaux que leurs homologues. Les facteurs contributifs à ces disparités comprennent la pauvreté, l'accès limité à l'information et le manque d'opportunités adaptées à la culture. Le COVID-19 a exacerbé cette inégalité, avec une réduction des revenus, des opportunités et de la disponibilité du temps, ainsi qu'une augmentation du poids, de l'isolement social, de la perte, du stress et des problèmes émotionnels. Alors que COVID-19 a mis ces problèmes de santé au premier plan, ils sont en cours - et actuellement négligés.

Le but de cette étude est d'évaluer une intervention unique adaptée à la culture visant à accroître une alimentation saine et l'activité physique chez les femmes juives ultra-orthodoxes pendant la pandémie de COVID-19. Utilisant une conception d'étude pré-post, cette intervention est basée sur le programme de prévention du diabète (DPP) du CDC et intègre des médias de faible technologie, l'apprentissage des partenaires, le soutien de groupe et le contenu du manuel pratique. Les participantes sont recrutées par l'intermédiaire d'un établissement de formation continue juif ultra-orthodoxe pour femmes et s'inscrivent soit auprès d'un ami, soit se voient attribuer un partenaire. Chaque femme reçoit un podomètre et un cahier d'exercices contenant des informations et des feuilles de travail de renforcement des compétences à remplir chaque semaine par paires (par téléphone ou en personne). Toutes les dyades participeront à des réunions de groupe hebdomadaires par téléphone dirigées par un chef de groupe, pour partager les défis et les réussites ainsi que pour résoudre les problèmes. On suppose que cette intervention augmentera les comportements de santé ciblés et réduira le poids des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • Hadassah University Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Femmes âgées de 18 à 85 ans, disposées à s'engager à participer à l'intervention sur le mode de vie et au suivi.

-

Critères d'exclusion : Grossesse, antécédents de schizophrénie, dépression sévère, trouble bipolaire non traité, insuffisance rénale terminale, diabète de type 1, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, incapacité à participer au groupe sans assistance, démence, incapacité à communiquer en hébreu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention pour le changement de comportement en matière de santé
Les participants recevront un podomètre, un cahier d'exercices, un partenaire et 15 réunions téléphoniques hebdomadaires.
Autre: Programme de changement de comportement en matière de santé Partenaires pour la vie
Une intervention de changement de comportement en matière de santé basée sur l'apprentissage des partenaires, utilisant des médias de faible technologie et un cahier d'exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score cardiaque sain
Délai: A la fin de l'intervention après 15 semaines
Le score cardiaque sain est un modèle de prédiction des maladies cardiovasculaires basé sur le mode de vie qui a été développé à partir des données de santé de 61 025 femmes dans l'étude sur la santé des infirmières et de 34 478 hommes dans l'étude de suivi des professionnels de la santé, qui étaient exempts de maladie chronique en 1986 et suivis pendant MCV jusqu'à 24 ans. Le score cardiaque sain est basé sur les facteurs liés au régime alimentaire et au mode de vie, notamment le tabagisme, le poids, l'exercice et la consommation d'alcool, de fruits et légumes, de grains entiers, de noix, de boissons sucrées et de viande rouge et transformée. Dans une étude prospective, les femmes présentant un risque cardiovasculaire prédit plus élevé sur la base du score de cœur sain avaient un risque 18 fois plus élevé de diabète sucré de type 2, un risque 5 fois plus élevé d'hypertension et un risque 3 fois plus élevé d'hypercholestérolémie pendant 20 ans.
A la fin de l'intervention après 15 semaines
Comportement alimentaire
Délai: A la fin de l'intervention après 15 semaines
Le Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) est une mesure de l'alimentation restreinte, externe et émotionnelle. Ce questionnaire a une bonne cohérence interne et validité factorielle ainsi qu'une validité prédictive pour la consommation alimentaire.
A la fin de l'intervention après 15 semaines
Étapes du podomètre
Délai: A la fin de l'intervention après 15 semaines
Les pas du podomètre (mesurés avec le podomètre Omron modèle HJ-320) fourniront une mesure objective de l'augmentation de l'activité physique. Il a été démontré que les podomètres Omron démontrent la validité et la fiabilité à diverses positions de montage chez les adultes en bonne santé et en surpoids. On rappellera aux participants de tous les groupes de porter le podomètre pendant la semaine précédant chaque point de collecte de données pour évaluer le nombre moyen de pas hebdomadaires. Les participants à l'intervention fourniront également des données hebdomadaires sur le nombre de pas tout au long de l'intervention. Les mesures comprendront le nombre moyen de pas quotidiens, en tant que mesure objective de l'activité physique, et la variation en pourcentage des pas, en tant que mesure objective du changement du niveau d'activité physique.
A la fin de l'intervention après 15 semaines
Dépenses d'énergie
Délai: A la fin de l'intervention après 15 semaines
Le ministère de la Santé (ainsi que l'Organisation mondiale de la santé) recommande de pratiquer au moins 150 minutes d'activité physique modérée ou 75 minutes d'activité physique vigoureuse par semaine. L'exercice au niveau de 500 MET-minutes par semaine a été défini comme le seuil d'une réduction moyenne de 20% à 30% du risque de mortalité et l'exercice peut avoir des avantages comparativement accrus chez les femmes par rapport aux hommes. La dépense énergétique sera évaluée par les questions d'activité physique de l'Initiative pour la santé des femmes (WHI-PAQ) auto-administrées, mesurant les activités physiques récréatives. La Women's Health Initiative était une étude prospective cruciale sur la santé des femmes, y compris l'impact des comportements de santé sur la santé cardiovasculaire54. Le WHI PAQ a été validé par rapport à l'accélérométrie et s'est avéré fiable. Les équivalents métaboliques (MET) seront calculés en fonction de la dépense énergétique liée à ces activités à l'aide de classifications normalisées.
A la fin de l'intervention après 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences de régulation des émotions
Délai: A la fin de l'intervention après 15 semaines
L'échelle des difficultés de régulation des émotions-16 (DERS-16) est une brève mesure des difficultés de régulation des émotions. Cette échelle démontre une bonne cohérence interne, une fiabilité test-retest, ainsi qu'une validité convergente et discriminante.
A la fin de l'intervention après 15 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: A la fin de l'intervention après 15 semaines
Le poids sera mesuré en kilogrammes à l'aide d'une balance standardisée et calibrée et la taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre standardisé. La perte de poids en kilogrammes et le pourcentage de perte de poids seront calculés. L'IMC sera calculé en fonction du poids corporel/taille2, et la variation de l'IMC sera calculée.
A la fin de l'intervention après 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Donna R Zwas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Première publication (Réel)

26 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020123-HMO-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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