Partners For Life: Programa off-line de promoção da saúde para mulheres judias ultraortodoxas durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres da UOJ em Israel têm piores resultados de saúde e comportamentos de saúde abaixo do ideal do que suas contrapartes. Os fatores que contribuem para essas disparidades incluem pobreza, acesso limitado à informação e oportunidades culturalmente apropriadas insuficientes. A COVID-19 exacerbou essa desigualdade, com redução de renda, oportunidades e disponibilidade de tempo, além de aumento de peso, isolamento social, perdas, estresse e problemas emocionais. Embora o COVID-19 tenha trazido esses problemas de saúde à tona, eles estão em andamento - e atualmente são negligenciados.
O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção única, adaptada culturalmente, destinada a aumentar a alimentação saudável e a atividade física em mulheres judias ultraortodoxas durante a pandemia de COVID-19. Utilizando um projeto de estudo pré-pós, esta intervenção é baseada no Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) do CDC e integra mídia de baixa tecnologia, aprendizado de parceiros, suporte de grupo e conteúdo de pasta de trabalho prática. As participantes são recrutadas por meio de uma instituição judaica ultraortodoxa de educação continuada para mulheres e se registram com uma amiga ou recebem um parceiro. Cada mulher recebe um pedômetro e uma apostila com informações e planilhas de desenvolvimento de habilidades para preencher semanalmente em duplas (por telefone ou pessoalmente). Todas as díades participarão de reuniões de grupo semanais por telefone, lideradas por um líder de grupo, para compartilhar desafios e sucessos, bem como resolver problemas. Supõe-se que esta intervenção aumentará os comportamentos de saúde direcionados, bem como reduzirá o peso dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisheva Leiter, PhD
- Número de telefone: 02-6779340
- E-mail: elisheval@hadassah.org.il
Estude backup de contato
- Nome: Lori Sloman, BS
- Número de telefone: 02-6779451
- E-mail: lori@hadassah.org.il
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah University Medical Center
-
Contato:
- Elisheva Leiter, PhD
- Número de telefone: 02-6779340
- E-mail: elisheval@hadassah.org.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres de 18 a 85 anos, vontade de se comprometer a participar da intervenção no estilo de vida e acompanhamento.
-
Critérios de Exclusão: Gravidez, histórico de esquizofrenia, depressão grave, transtorno bipolar não tratado, doença renal terminal, diabetes tipo 1, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, incapacidade de participar do grupo sem assistência, demência, incapacidade de se comunicar em hebraico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de mudança de comportamento de saúde
Os participantes receberão um pedômetro, pasta de trabalho, parceiro e 15 reuniões semanais de grupo por telefone.
|
Uma intervenção de mudança de comportamento de saúde com base na aprendizagem do parceiro, utilizando mídia de baixa tecnologia e uma pasta de trabalho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do Coração Saudável
Prazo: Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
O Healthy Heart Score é um modelo de previsão de DCV baseado no estilo de vida que foi desenvolvido usando dados de saúde de 61.025 mulheres no Nurses' Health Study e 34.478 homens no Health Professionals Follow-up Study, que estavam livres de doenças crônicas em 1986 e acompanhados por DCV por até 24 anos.
A Pontuação do Coração Saudável é baseada nos fatores de dieta e estilo de vida que incluem tabagismo, peso, exercícios e ingestão de álcool, frutas e vegetais, grãos integrais, nozes, bebidas açucaradas e carne vermelha e processada.
Em um estudo prospectivo, mulheres com maior risco previsto de DCV com base no Healthy Heart Score tiveram um risco 18 vezes maior de diabetes mellitus tipo 2, risco 5 vezes maior de hipertensão e risco 3 vezes maior de hipercolesterolemia durante 20 anos.
|
Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
|
Comportamento Alimentar
Prazo: Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
O Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) é uma medida da alimentação contida, externa e emocional.
Este questionário tem boa consistência interna e validade fatorial, bem como validade preditiva para o consumo alimentar.
|
Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
|
Passos do Pedômetro
Prazo: Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
Os passos do pedômetro (medidos com o pedômetro Omron Modelo HJ-320) fornecerão uma medida objetiva do aumento da atividade física.
Os pedômetros Omron demonstraram validade e confiabilidade em várias posições de montagem em adultos saudáveis e com sobrepeso.
Os participantes de todos os grupos serão lembrados de usar o pedômetro na semana anterior a cada ponto de coleta de dados para avaliar a contagem média semanal de passos.
Os participantes da intervenção também fornecerão dados semanais de contagem de passos durante a intervenção.
As medidas incluirão passos diários médios, como uma medida objetiva da atividade física, e variação percentual nos passos, como uma medida objetiva da mudança no nível de atividade física.
|
Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
|
Gasto de energia
Prazo: Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
O Ministério da Saúde (assim como a Organização Mundial da Saúde) recomenda praticar pelo menos 150 minutos de atividade física moderada ou 75 minutos de atividade física vigorosa por semana.
O exercício no nível de 500 MET-minutos por semana foi definido como o limite para uma redução média de 20% a 30% no risco de mortalidade e o exercício pode ter benefícios comparativamente aumentados em mulheres em comparação com homens.
O gasto energético será avaliado pelas questões de atividade física da Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI-PAQ) auto-administradas, medindo as atividades físicas recreativas.
A Women's Health Initiative foi um estudo prospectivo fundamental da saúde da mulher, incluindo o impacto do comportamento de saúde na saúde cardiovascular54.
O WHI PAQ foi validado em comparação com a acelerometria e mostrou-se confiável.
Os equivalentes metabólicos (METs) serão calculados com base no gasto energético relacionado a essas atividades usando classificações padronizadas.
|
Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidades de regulação emocional
Prazo: Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional-16 (DERS-16) é uma medida breve das dificuldades de regulação emocional.
Essa escala demonstra boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste, bem como validade convergente e discriminante.
|
Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
O peso será medido em quilogramas usando uma balança calibrada padronizada e a altura será medida usando um estadiômetro padronizado.
A perda de peso em quilogramas e a perda de peso percentual serão calculadas.
O IMC será calculado pelo peso corporal/altura2 e a alteração no IMC será calculada.
|
Na conclusão da intervenção após 15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Neamah HH, Sebert Kuhlmann AK, Tabak RG. Effectiveness of Program Modification Strategies of the Diabetes Prevention Program: A Systematic Review. Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):153-65. doi: 10.1177/0145721716630386. Epub 2016 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020123-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .