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Partners For Life: COVID-19 팬데믹 기간 동안 초정통 유대인 여성을 위한 오프라인 건강 증진 프로그램

2023년 4월 23일 업데이트: Donna R Zwas
이 연구의 목적은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 초정통 유대교 여성의 건강한 식습관과 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 하는 독특한 문화 맞춤형 개입을 평가하는 것입니다. 사전 사후 연구 설계를 활용하는 이 개입은 CDC의 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 하며 첨단 미디어, 파트너 학습, 그룹 지원 및 실용적인 워크북 콘텐츠를 통합합니다.

연구 개요

상세 설명

이스라엘의 UOJ 여성은 상대보다 건강 결과가 좋지 않고 최적이 아닌 건강 행동을 보입니다. 이러한 불균형에 기여하는 요인에는 빈곤, 정보에 대한 제한된 접근, 문화적으로 적절한 기회 부족 등이 포함됩니다. COVID-19는 소득, 기회 및 시간 가용성 감소, 체중 증가, 사회적 고립, 손실, 스트레스 및 정서적 문제로 이러한 불평등을 악화시켰습니다. COVID-19가 이러한 건강 문제를 전면에 내세웠지만, 이러한 문제는 진행 중이며 현재 간과되고 있습니다.

이 연구의 목적은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 초정통 유대교 여성의 건강한 식습관과 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 하는 독특한 문화 맞춤형 개입을 평가하는 것입니다. 사전 사후 연구 설계를 활용하는 이 개입은 CDC의 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 하며 첨단 미디어, 파트너 학습, 그룹 지원 및 실용적인 워크북 콘텐츠를 통합합니다. 참가자는 여성을 위한 초정통 유대교 평생 교육 기관을 통해 모집되며 친구와 함께 등록하거나 파트너가 지정됩니다. 각 여성은 만보계와 정보 및 기술 구축 워크시트가 포함된 워크북을 받아 매주 쌍으로 작성합니다(전화 또는 직접 방문). 모든 dyad는 그룹 리더가 이끄는 주간 전화 기반 그룹 회의에 참여하여 문제 해결뿐만 아니라 도전과 성공을 공유합니다. 이 개입이 대상 건강 행동을 증가시키고 참가자의 체중을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 18-85세의 여성, 라이프스타일 개입 및 후속 조치에 참여할 의사가 있음.

-

제외 기준: 임신, 정신분열증 병력, 심한 우울증, 치료되지 않은 양극성 장애, 말기 신장 질환, 제1형 당뇨병, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 도움 없이 그룹에 참여할 수 없음, 치매, 히브리어로 의사소통할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 행동 변화 개입
참가자는 만보계, 워크북, 파트너 및 15회의 주간 전화 그룹 회의를 받게 됩니다.
로우테크 미디어와 워크북을 활용한 파트너 학습을 기반으로 한 건강 행동 변화 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 심장 점수
기간: 15주 후 개입 완료 시
Healthy Heart Score는 Nurses' Health Study의 여성 61,025명과 Health Professionals Follow-up Study의 남성 34,478명의 건강 데이터를 사용하여 개발된 라이프스타일 기반 CVD 예측 모델입니다. 최대 24년 동안 CVD. 건강한 심장 점수는 흡연, 체중, 운동, 알코올 섭취, 과일 및 채소, 통곡물, 견과류, 단 음료, 적색육 및 가공육을 포함하는 식습관 및 라이프스타일 요인을 기반으로 합니다. 전향적 연구에서 Healthy Heart Score를 기준으로 예상되는 CVD 위험이 더 높은 여성은 20년 동안 제2형 당뇨병 위험이 18배, 고혈압 위험이 5배, 고콜레스테롤혈증 위험이 3배 더 높았습니다.
15주 후 개입 완료 시
식습관
기간: 15주 후 개입 완료 시
DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)는 절제되고 외부적이며 감정적인 식사를 측정합니다. 이 설문지는 음식 소비에 대한 예측 타당성뿐만 아니라 내적 일관성과 요인 타당도가 양호합니다.
15주 후 개입 완료 시
보수계 단계
기간: 15주 후 개입 완료 시
만보계 단계(Omron 만보계 모델 HJ-320으로 측정)는 증가된 신체 활동을 객관적으로 측정합니다. Omron 만보계는 건강한 성인과 과체중 성인 모두의 다양한 장착 위치에서 타당성과 신뢰성을 입증하는 것으로 나타났습니다. 모든 그룹의 참가자는 평균 주간 걸음 수를 평가하기 위해 각 데이터 수집 시점 전 주 동안 만보계를 착용하도록 상기됩니다. 개입 참가자는 또한 개입 전반에 걸쳐 주간 걸음 수 데이터를 제공합니다. 측정에는 신체 활동의 객관적인 척도인 평균 일일 걸음 수와 신체 활동 수준의 객관적인 변화 척도인 걸음 수의 백분율 변화가 포함됩니다.
15주 후 개입 완료 시
에너지 소비
기간: 15주 후 개입 완료 시
보건부(및 세계보건기구)는 일주일에 최소 150분의 적당한 신체 활동 또는 75분의 격렬한 신체 활동을 권장합니다. 주당 500 MET-분 수준의 운동은 사망 위험이 평균 20~30% 감소하는 임계값으로 정의되었으며 운동은 남성에 비해 여성에서 상대적으로 이점이 증가할 수 있습니다. 에너지 소비는 여가 활동을 측정하는 WHI-PAQ(Women's Health Initiative Physical Activity Questions) 자체 관리 방식으로 평가됩니다. Women's Health Initiative는 건강 행동이 심혈관 건강에 미치는 영향을 포함하여 여성 건강에 대한 중추적이고 전향적인 연구였습니다54. WHI PAQ는 가속도계와 비교하여 검증되었으며 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 대사 당량(MET)은 표준화된 분류를 사용하여 이러한 활동과 관련된 에너지 소비를 기반으로 계산됩니다.
15주 후 개입 완료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 기술
기간: 15주 후 개입 완료 시
감정 조절 척도-16(DERS-16)의 어려움은 감정 조절 어려움의 간략한 척도입니다. 이 척도는 우수한 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도, 수렴 및 판별 타당성을 보여줍니다.
15주 후 개입 완료 시
체질량지수(BMI)
기간: 15주 후 개입 완료 시
체중은 표준화되고 보정된 저울을 사용하여 킬로그램으로 측정되며 신장은 표준화된 스타디오미터를 사용하여 측정됩니다. 킬로그램 단위의 체중 감소와 체중 감소 비율이 계산됩니다. BMI는 체중/키2로 계산되며 BMI의 변화는 계산됩니다.
15주 후 개입 완료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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