Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partners For Life: Program promocji zdrowia offline dla ultraortodoksyjnych Żydówek podczas pandemii COVID-19

23 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Donna R Zwas
Celem tego badania jest ocena unikalnej, dostosowanej kulturowo interwencji mającej na celu zwiększenie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej u ultraortodoksyjnych żydowskich kobiet podczas pandemii COVID-19. Wykorzystując projekt badania przed badaniem po, ta interwencja opiera się na Programie Zapobiegania Cukrzycy (DPP) CDC i integruje media o niskim poziomie zaawansowania technologicznego, partnerskie uczenie się, wsparcie grupowe i praktyczną treść zeszytu ćwiczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety UOJ w Izraelu mają gorsze wyniki zdrowotne i nieoptymalne zachowania zdrowotne niż ich rówieśniczki. Czynniki przyczyniające się do tych różnic obejmują ubóstwo, ograniczony dostęp do informacji i niewystarczające możliwości odpowiednie kulturowo. COVID-19 pogłębił tę nierówność, zmniejszając dochody, możliwości i dostępność czasu, a także zwiększoną wagę, izolację społeczną, straty, stres i problemy emocjonalne. Podczas gdy COVID-19 wysunął te problemy zdrowotne na pierwszy plan, są one w toku – i obecnie są pomijane.

Celem tego badania jest ocena unikalnej, dostosowanej kulturowo interwencji mającej na celu zwiększenie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej u ultraortodoksyjnych żydowskich kobiet podczas pandemii COVID-19. Wykorzystując projekt badania przed badaniem po, ta interwencja opiera się na Programie Zapobiegania Cukrzycy (DPP) CDC i integruje media o niskim poziomie zaawansowania technologicznego, partnerskie uczenie się, wsparcie grupowe i praktyczną treść zeszytu ćwiczeń. Uczestnicy są rekrutowani przez ultraortodoksyjną żydowską instytucję kształcenia ustawicznego dla kobiet i albo rejestrują się u znajomego, albo otrzymują partnera. Każda kobieta otrzymuje krokomierz i zeszyt ćwiczeń z arkuszami informacyjnymi i rozwijającymi umiejętności do cotygodniowego wypełniania w parach (telefonicznie lub osobiście). Wszystkie diady będą uczestniczyć w cotygodniowych telefonicznych spotkaniach grupowych prowadzonych przez lidera grupy, aby dzielić się wyzwaniami i sukcesami oraz rozwiązywać problemy. Przypuszcza się, że ta interwencja zwiększy docelowe zachowania zdrowotne, a także zmniejszy wagę uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Kobiety w wieku 18-85 lat, gotowość do zaangażowania się w interwencję dotyczącą stylu życia i obserwację.

-

Kryteria wykluczenia: ciąża, schizofrenia w wywiadzie, ciężka depresja, nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa, schyłkowa niewydolność nerek, cukrzyca typu 1, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, niezdolność do samodzielnego uczestnictwa w grupie, otępienie, niezdolność do porozumiewania się w języku hebrajskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zmiany zachowań zdrowotnych
Uczestnicy otrzymają krokomierz, zeszyt ćwiczeń, partnera i 15 cotygodniowych telefonicznych spotkań grupowych.
Interwencja dotycząca zmiany zachowań zdrowotnych oparta na partnerskim uczeniu się, z wykorzystaniem mało zaawansowanych technologicznie mediów i zeszytu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zdrowego serca
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach
Healthy Heart Score to oparty na stylu życia model przewidywania CVD, który został opracowany na podstawie danych zdrowotnych uzyskanych od 61 025 kobiet w badaniu Nurses' Health Study i 34 478 mężczyzn w badaniu Health Professionals Follow-up Study, którzy byli wolni od chorób przewlekłych w 1986 r. CVD do 24 lat. Wynik zdrowego serca opiera się na diecie i czynnikach związanych ze stylem życia, które obejmują palenie tytoniu, wagę, ćwiczenia fizyczne oraz spożycie alkoholu, owoców i warzyw, produktów pełnoziarnistych, orzechów, słodkich napojów oraz czerwonego i przetworzonego mięsa. W prospektywnym badaniu kobiety z wyższym przewidywanym ryzykiem CVD na podstawie Healthy Heart Score miały 18-krotnie wyższe ryzyko cukrzycy typu 2, 5-krotnie wyższe ryzyko nadciśnienia tętniczego i 3-krotnie wyższe ryzyko hipercholesterolemii w ciągu 20 lat.
Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (DEBQ) jest miarą jedzenia powściągliwego, zewnętrznego i emocjonalnego. Kwestionariusz ten ma dobrą spójność wewnętrzną i trafność czynnikową, jak również trafność predykcyjną dla spożycia żywności.
Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach
Kroki krokomierza
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach
Kroki krokomierza (mierzone za pomocą krokomierza Omron model HJ-320) zapewnią obiektywną miarę zwiększonej aktywności fizycznej. Wykazano, że krokomierze firmy Omron wykazują ważność i niezawodność w różnych pozycjach montażowych zarówno u zdrowych osób dorosłych, jak i osób z nadwagą. Uczestnicy we wszystkich grupach otrzymają przypomnienie o konieczności noszenia krokomierza przez tydzień przed każdym punktem zbierania danych w celu oceny średniej tygodniowej liczby kroków. Uczestnicy interwencji będą również dostarczać cotygodniowe dane dotyczące liczby kroków przez cały czas trwania interwencji. Miary będą obejmować średnią dzienną liczbę kroków jako obiektywną miarę aktywności fizycznej oraz procentową zmianę kroków jako obiektywną miarę zmiany poziomu aktywności fizycznej.
Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach
Ministerstwo Zdrowia (a także Światowa Organizacja Zdrowia) zaleca co najmniej 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo. Ćwiczenia na poziomie 500 MET-minut tygodniowo zostały określone jako próg średniego zmniejszenia ryzyka zgonu o 20% do 30%, a ćwiczenia mogą przynieść stosunkowo większe korzyści u kobiet w porównaniu z mężczyznami. Wydatek energetyczny zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza dotyczącego aktywności fizycznej inicjatywy na rzecz zdrowia kobiet (WHI-PAQ), który mierzy rekreacyjną aktywność fizyczną. Inicjatywa na rzecz zdrowia kobiet była kluczowym, prospektywnym badaniem zdrowia kobiet, w tym wpływu zachowań zdrowotnych na zdrowie układu krążenia54. WHI PAQ został zweryfikowany w porównaniu z akcelerometrią i okazał się wiarygodny. Równoważniki metaboliczne (MET) zostaną obliczone na podstawie wydatku energetycznego związanego z tymi czynnościami przy użyciu standardowych klasyfikacji.
Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności regulacji emocji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach
Skala trudności w regulacji emocji-16 (DERS-16) jest krótką miarą trudności w regulacji emocji. Skala ta wykazuje dobrą spójność wewnętrzną, rzetelność testu-retestu oraz trafność zbieżną i dyskryminacyjną.
Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach
Waga będzie mierzona w kilogramach za pomocą znormalizowanej, skalibrowanej wagi, a wzrost będzie mierzony za pomocą znormalizowanego stadiometru. Utrata wagi w kilogramach i procent utraty wagi zostaną obliczone. BMI zostanie obliczone na podstawie masy ciała/wzrostu2, a zmiana BMI zostanie obliczona.
Po zakończeniu interwencji po 15 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Program zmiany zachowań zdrowotnych Partners for Life

3
Subskrybuj