帝王切開時の脊椎麻酔における術中の血行動態に対する低用量の等圧ブピバカイン
2021年11月25日 更新者：Aysenur Dostbil、Ataturk University
帝王切開中の脊椎麻酔における術中血行動態に対する 2 つの異なる低用量等重ブピバカインの効果の比較：ランダム化比較試験
この研究の主な目的は、脊椎麻酔に使用される 2 つの異なる低用量ブピバカインが帝王切開手術の術中血行動態に及ぼす影響を比較することでした。研究者らは、帝王切開に適用される低用量ブピバカインとフェンタニルの混合物は血行動態の変化が少ないと考えています。適切な麻酔と鎮痛の質により、副作用が少なく、術後、患者はより早く日常生活に戻ることができます。この研究は、予定帝王切開を受ける 80 人の妊婦を対象に実施されました。患者はグループ A とグループ B にランダムに割り当てられました。
脊髄硬膜外麻酔の併用は、ニードル・インサイド・ニードル法を使用して座位で行われました。脳脊髄液の流れが観察された後、グループAの患者には5 mgの等重ブピバカイン+15 μgのフェンタニル（1.3 ml）を含む溶液が投与され、グループBの患者には投与されました。等重ブピバカイン 7 mg + フェンタニル 15 μg (1.7 ml) を含む溶液を投与しました。低血圧、徐脈、鎮痛持続時間、術後の悪心および嘔吐を記録しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Erzurum
-
Yakutiye、Erzurum、七面鳥、25000
- Aysenur Dostbil
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- ASA I-II
- 妊娠中の女性
- 18～50歳
- BMI<40kg/m2
- 身長150～180cm
除外基準:
- 緊急産科手術により誘発された高血圧患者
- 重大な全身疾患、
- 多胎妊娠、
- 胎児または胎盤の異常、
- 研究で使用される薬剤に対する過敏症またはアレルギー歴
- 禁忌の神経軸麻酔、
- 麻酔する領域またはその周囲の感染、
- 凝固異常
- 研究への参加を決定できない、または参加する意思がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ イゾバリク ブピバカイン (5 mg) + フェンタニル
患者には等重ブピバカイン 5 mg + フェンタニル 15 μg を含む溶液 (1.3 ml) が投与されました。
|
2 つの異なる低用量アイソバリック ブピバカイン (イソバリック ブピバカイン群 (5 mg) + フェンタニルおよびイソバリック ブピバカイン群 (7 mg) + フェンタニル) がくも膜下腔に投与されました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ イゾバリク ブピバカイン (7 mg) + フェンタニル
患者には等重ブピバカイン 7 mg + フェンタニル 15 μg を含む溶液 (1.7 ml) が投与されました。
|
2 つの異なる低用量アイソバリック ブピバカイン (イソバリック ブピバカイン群 (5 mg) + フェンタニルおよびイソバリック ブピバカイン群 (7 mg) + フェンタニル) がくも膜下腔に投与されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究の主な目的は、帝王切開手術における脊椎麻酔に使用される 2 つの異なる低用量ブピバカインの術中の収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) に対する影響を比較することでした。
時間枠：帝王切開処置中
|
術中の血行動態
|
帝王切開処置中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mehmet Aksoy, MD、Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月24日
最初の投稿 (実際)
2021年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月25日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。