Lave doser av isobarisk bupivakain på intraoperativ hemodynamikk i spinal anestesi under keisersnitt
25. november 2021 oppdatert av: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Sammenligning av effekten av to forskjellige lave doser av isobarisk bupivakain på intraoperativ hemodynamikk i spinalbedøvelse under keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av to forskjellige lavdose bupivakain brukt i spinal anestesi på intraoperativ hemodynamikk ved keisersnittoperasjoner. Etterforskere mener at lavdose bupivakain og fentanylblanding brukt i keisersnitt forårsaker færre hemodynamiske endringer, gir færre hemodynamiske endringer. tilstrekkelig bedøvelses- og analgesikvalitet, forårsaker færre bivirkninger, og postoperativt kan pasienter gå raskere tilbake til sine daglige aktiviteter. Denne studien ble utført på 80 gravide kvinner som gjennomgikk et elektivt keisersnitt. Pasientene ble tilfeldig fordelt i GrupA og gruppe B.
Kombinert spinal-epidural anestesi ble utført i sittende stilling ved bruk av nål-inne-nål-teknikken. Etter at cerebrospinalvæskestrømmen ble observert, fikk GroupA-pasienter en løsning som inneholdt 5 mg isobar bupivakain + 15 µg fentanyl (1,3 ml) og gruppe B ble administrert en oppløsning inneholdende 7 mg isobarisk bupivakain + 15 µg fentanyl (1,7 ml). Hypotensjon, bradykardi, varighet av analgesi, postoperativ kvalme og oppkast ble registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Tyrkia, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- ASA I-II
- Gravide kvinner
- 18-50 år
- BMI <40kg/m2
- 150-180 cm i høyden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hypertensjon indusert av akutt obstetrisk kirurgi
- Betydelig systemisk sykdom,
- flere graviditeter,
- Fetal eller placenta abnormitet,
- Overfølsomhet eller allergihistorie overfor stoffene som skal brukes i studien
- Kontraindisert nevraksial anestesi,
- Infeksjon i eller rundt området som skal bedøves,
- Koagulasjonsavvik
- Pasienter som ikke kan bestemme seg eller ikke vil delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil
Pasientene fikk en løsning som inneholdt 5 mg isobarisk bupivakain + 15 µg fentanyl (1,3 ml)
|
To forskjellige lave doser av isobarisk bupivakain (gruppe İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil og gruppe İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanyl) ble administrert til subaraknoidalrommet
|
|
Aktiv komparator: Gruppe İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil
Pasientene fikk en løsning som inneholdt 7 mg isobar bupivakain + 15 µg fentanyl (1,7 ml)
|
To forskjellige lave doser av isobarisk bupivakain (gruppe İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil og gruppe İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanyl) ble administrert til subaraknoidalrommet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet med studien var å sammenligne effekten av to forskjellige lavdose bupivakain brukt i spinalanestesi på intraoperativt systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) ved keisersnitt.
Tidsramme: under keisersnitt
|
Intraoperativ hemodynamikk
|
under keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .