Basse dosi di bupivacaina isobarica sull'emodinamica intraoperatoria nell'anestesia spinale durante il taglio cesareo
25 novembre 2021 aggiornato da: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Confronto degli effetti di due diverse basse dosi di bupivacaina isobarica sull'emodinamica intraoperatoria nell'anestesia spinale durante il taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo principale di questo studio era confrontare gli effetti di due diverse bupivacaina a basso dosaggio utilizzate nell'anestesia spinale sull'emodinamica intraoperatoria nelle operazioni di taglio cesareo. un'adeguata qualità dell'anestesia e dell'analgesia, causa meno effetti collaterali e, dopo l'intervento, i pazienti possono tornare alle loro attività quotidiane più rapidamente. Questo studio è stato condotto su 80 donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo.
L'anestesia spinale-epidurale combinata è stata eseguita in posizione seduta utilizzando la tecnica dell'ago all'interno dell'ago. Dopo che è stato osservato il flusso del liquido cerebrospinale, ai pazienti del gruppo A è stata somministrata una soluzione contenente 5 mg di bupivacaina isobarica + 15 µg di fentanil (1,3 ml) e al gruppo B è stata somministrata una soluzione contenente 7 mg di bupivacaina isobarica + 15 µg di fentanyl (1,7 ml). Sono stati registrati ipotensione, bradicardia, durata dell'analgesia, nausea e vomito postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Tacchino, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione
- ASSA I-II
- Donne incinte
- 18-50 anni
- BMI<40kg/m2
- 150-180 cm di altezza
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione indotta da chirurgia ostetrica d'urgenza
- Malattia sistemica significativa,
- gravidanze multiple,
- Anomalia fetale o placentare,
- Storia di ipersensibilità o allergia ai farmaci da utilizzare nello studio
- Anestesia neuroassiale controindicata,
- Infezione nella o intorno alla regione da anestetizzare,
- Anomalie della coagulazione
- Pazienti incapaci di decidere o non disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil
Ai pazienti è stata somministrata una soluzione contenente 5 mg di bupivacaina isobarica + 15 µg di fentanil (1,3 ml)
|
Due diverse basse dosi di bupivacaina isobarica (gruppo İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil e gruppo İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil) sono state somministrate nello spazio subaracnoideo
|
|
Comparatore attivo: Gruppo İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil
Ai pazienti è stata somministrata una soluzione contenente 7 mg di bupivacaina isobarica + 15 µg di fentanil (1,7 ml)
|
Due diverse basse dosi di bupivacaina isobarica (gruppo İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil e gruppo İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil) sono state somministrate nello spazio subaracnoideo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo scopo principale dello studio era confrontare gli effetti di due diverse bupivacaina a basso dosaggio utilizzate nell'anestesia spinale sulla pressione sanguigna sistolica e diastolica intraoperatoria (mmHg) nelle operazioni di taglio cesareo.
Lasso di tempo: durante il taglio cesareo
|
Emodinamica intraoperatoria
|
durante il taglio cesareo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .