Lage doses isobare bupivacaïne op intraoperatieve hemodynamica bij spinale anesthesie tijdens keizersnede
25 november 2021 bijgewerkt door: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Vergelijking van de effecten van twee verschillende lage doses isobaar bupivacaïne op de intraoperatieve hemodynamica bij spinale anesthesie tijdens een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het primaire doel van deze studie was om de effecten te vergelijken van twee verschillende laaggedoseerde bupivacaïne die wordt gebruikt bij spinale anesthesie op de intraoperatieve hemodynamica bij keizersnede-operaties. adequate kwaliteit anesthesie en analgesie, veroorzaken minder bijwerkingen, en postoperatief kunnen patiënten sneller terugkeren naar hun dagelijkse activiteiten. Deze studie werd uitgevoerd bij 80 zwangere vrouwen die een electieve keizersnede ondergingen. Patiënten werden willekeurig toegewezen in GrupA en GroupB.
Gecombineerde spinale-epidurale anesthesie werd uitgevoerd in zittende positie met behulp van de naald-in-naald-techniek. Nadat de cerebrospinale vloeistofstroom was waargenomen, kregen groep A-patiënten een oplossing met 5 mg isobaar bupivacaïne + 15 µg fentanyl (1,3 ml), en groep B kreeg een oplossing toegediend die 7 mg isobare bupivacaïne + 15 µg fentanyl (1,7 ml) bevatte. Hypotensie, bradycardie, duur van analgesie, postoperatieve misselijkheid en braken werden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Kalkoen, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
- ASA I-II
- Zwangere vrouw
- 18-50 jaar oud
- BMI<40kg/m2
- 150-180 cm hoog
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hypertensie veroorzaakt door een verloskundige spoedoperatie
- Significante systemische ziekte,
- meerlingzwangerschappen,
- Foetale of placentale afwijking,
- Overgevoeligheid of allergiegeschiedenis voor de geneesmiddelen die in het onderzoek moeten worden gebruikt
- Gecontra-indiceerde neuraxiale anesthesie,
- Infectie in of rond het te verdoven gebied,
- Stollingsafwijkingen
- Patiënten die niet kunnen beslissen of niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil
Patiënten kregen een oplossing met 5 mg isobaar bupivacaïne + 15 µg fentanyl (1,3 ml)
|
Twee verschillende lage doses isobaar bupivacaïne (groep İzobarik bupivakaïne (5 mg) + fentanil en groep İzobarik bupivakaïne (7 mg) + fentanyl) werden toegediend aan de subarachnoïdale ruimte
|
|
Actieve vergelijker: Groep İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil
Patiënten kregen een oplossing met 7 mg isobaar bupivacaïne + 15 µg fentanyl (1,7 ml)
|
Twee verschillende lage doses isobaar bupivacaïne (groep İzobarik bupivakaïne (5 mg) + fentanil en groep İzobarik bupivakaïne (7 mg) + fentanyl) werden toegediend aan de subarachnoïdale ruimte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire doel van de studie was het vergelijken van de effecten van twee verschillende laaggedoseerde bupivacaine gebruikt bij spinale anesthesie op de intraoperatieve systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) bij keizersneden.
Tijdsspanne: tijdens een keizersnede
|
Intraoperatieve hemodynamica
|
tijdens een keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .