Niskie dawki izobarycznej bupiwakainy na śródoperacyjną hemodynamikę w znieczuleniu rdzeniowym podczas cięcia cesarskiego
25 listopada 2021 zaktualizowane przez: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Porównanie wpływu dwóch różnych niskich dawek izobarycznej bupiwakainy na śródoperacyjną hemodynamikę w znieczuleniu rdzeniowym podczas cięcia cesarskiego: randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem tego badania było porównanie wpływu dwóch różnych niskich dawek bupiwakainy stosowanych w znieczuleniu rdzeniowym na śródoperacyjną hemodynamikę podczas cięcia cesarskiego. Badacze uważają, że mieszanina bupiwakainy i fentanylu w małej dawce podawana podczas cięcia cesarskiego powoduje mniej zmian hemodynamicznych, zapewnia odpowiednia jakość znieczulenia i analgezji, powodują mniej skutków ubocznych, a po operacji pacjentki mogą szybciej wrócić do swoich codziennych zajęć. Badanie przeprowadzono na 80 kobietach w ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu. Pacjentki zostały losowo przydzielone do Grupy A i Grupy B.
Znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe wykonano w pozycji siedzącej techniką igła w igle. Po zaobserwowaniu przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego pacjentom z grupy A podano roztwór zawierający 5 mg bupiwakainy izobarycznej + 15 µg fentanylu (1,3 ml), a grupie B podano roztwór zawierający 7 mg izobarycznej bupiwakainy + 15 µg fentanylu (1,7 ml). Odnotowano hipotensję, bradykardię, czas trwania analgezji, pooperacyjne nudności i wymioty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Indyk, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
- ASA I-II
- Kobiety w ciąży
- 18-50 lat
- BMI<40kg/m2
- 150-180 cm wzrostu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem wywołanym pilną operacją położniczą
- Znacząca choroba ogólnoustrojowa,
- Ciąże mnogie,
- Nieprawidłowości płodu lub łożyska,
- Nadwrażliwość lub alergia w wywiadzie na leki, które mają być użyte w badaniu
- przeciwwskazane znieczulenie nerwowo-osiowe,
- Zakażenie w miejscu znieczulenia lub wokół niego,
- Zaburzenia krzepnięcia
- Pacjenci, którzy nie mogą się zdecydować lub nie chcą wziąć udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanyl
Pacjentom podano roztwór zawierający 5 mg izobarycznej bupiwakainy + 15 µg fentanylu (1,3 ml)
|
Do przestrzeni podpajęczynówkowej podano dwie różne niskie dawki izobarycznej bupiwakainy (grupa İzobarik bupiwakaina (5 mg) + fentanyl i grupa İzobarik bupiwakaina (7 mg) + fentanyl)
|
|
Aktywny komparator: Grupa İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanyl
Pacjentom podano roztwór zawierający 7 mg izobarycznej bupiwakainy + 15 µg fentanylu (1,7 ml)
|
Do przestrzeni podpajęczynówkowej podano dwie różne niskie dawki izobarycznej bupiwakainy (grupa İzobarik bupiwakaina (5 mg) + fentanyl i grupa İzobarik bupiwakaina (7 mg) + fentanyl)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem pracy było porównanie wpływu dwóch różnych niskodawkowych bupiwakain stosowanych w znieczuleniu podpajęczynówkowym na śródoperacyjne ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (mmHg) podczas operacji cięcia cesarskiego.
Ramy czasowe: podczas zabiegu cesarskiego
|
Hemodynamika śródoperacyjna
|
podczas zabiegu cesarskiego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .