Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lave doser af isobarisk bupivacain på intraoperativ hæmodynamik i spinal anæstesi under kejsersnit

25. november 2021 opdateret af: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Sammenligning af virkningerne af to forskellige lave doser af isobarisk bupivacain på intraoperativ hæmodynamik i spinal anæstesi under kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af to forskellige lavdosis bupivacain anvendt i spinal anæstesi på intraoperativ hæmodynamik ved kejsersnitoperationer. Forskere mener, at lavdosis bupivacain og fentanylblanding anvendt i kejsersnit forårsager færre hæmodynamiske ændringer, giver færre hæmodynamiske ændringer. tilstrækkelig bedøvelses- og analgesikvalitet, forårsager færre bivirkninger, og postoperativt kan patienter hurtigere vende tilbage til deres daglige aktiviteter. Denne undersøgelse blev udført på 80 gravide kvinder, der gennemgår et elektivt kejsersnit. Patienterne blev tilfældigt fordelt i GrupA og GruppeB. Kombineret spinal-epidural anæstesi blev udført i siddende stilling ved brug af nål-inde-nål-teknikken. Efter at cerebrospinalvæskestrømmen var observeret, fik GroupA-patienter en opløsning indeholdende 5 mg isobar bupivacain + 15 µg fentanyl (1,3 ml) og gruppe B fik en opløsning indeholdende 7 mg isobar bupivacain + 15 µg fentanyl (1,7 ml). Hypotension, bradykardi, varighed af analgesi, postoperativ kvalme og opkastning blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkun, 25000
        • Aysenur Dostbil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • ASA I-II
  • Gravid kvinde
  • 18-50 år
  • BMI <40kg/m2
  • 150-180 cm i højden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypertension induceret af akut obstetrisk operation
  • Betydelig systemisk sygdom,
  • flere graviditeter,
  • Fetal eller placenta abnormitet,
  • Overfølsomhed eller allergihistorie over for de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen
  • Kontraindiceret neuraksial anæstesi,
  • Infektion i eller omkring området, der skal bedøves,
  • Koagulationsabnormiteter
  • Patienter, der er ude af stand til at beslutte sig eller uvillige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil
Patienterne fik en opløsning indeholdende 5 mg isobar bupivacain + 15 µg fentanyl (1,3 ml)
To forskellige lave doser af isobarisk bupivakain (gruppe İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil og gruppe İzobarik bupivakain (7 mg)+ fentanyl) blev administreret til det subaraknoideale rum
Aktiv komparator: Gruppe İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil
Patienterne fik en opløsning indeholdende 7 mg isobar bupivacain + 15 µg fentanyl (1,7 ml)
To forskellige lave doser af isobarisk bupivakain (gruppe İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil og gruppe İzobarik bupivakain (7 mg)+ fentanyl) blev administreret til det subaraknoideale rum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne virkningerne af to forskellige lavdosis bupivacain anvendt i spinal anæstesi på det intraoperative systoliske og diastoliske blodtryk (mmHg) ved kejsersnit.
Tidsramme: under kejsersnit
Intraoperatif hæmodynamik
under kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner