- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05136040
Faibles doses de bupivacaïne isobare sur l'hémodynamique peropératoire de la rachianesthésie pendant la césarienne
25 novembre 2021 mis à jour par: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Comparaison des effets de deux faibles doses différentes de bupivacaïne isobare sur l'hémodynamique peropératoire en rachianesthésie pendant une césarienne : un essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de cette étude était de comparer les effets de deux différentes bupivacaïne à faible dose utilisées en rachianesthésie sur l'hémodynamique peropératoire lors d'opérations de césarienne. une anesthésie et une analgésie de qualité adéquate, causent moins d'effets secondaires et, après l'opération, les patientes peuvent reprendre leurs activités quotidiennes plus rapidement. Cette étude a été menée sur 80 femmes enceintes subissant une césarienne élective.
Une anesthésie rachidienne-péridurale combinée a été réalisée en position assise en utilisant la technique de l'aiguille dans l'aiguille. Après observation du flux de liquide céphalo-rachidien, les patients du groupe A ont reçu une solution contenant 5 mg de bupivacaïne isobare + 15 µg de fentanyl (1,3 ml) et le groupe B a reçu une solution contenant 7 mg de bupivacaïne isobare + 15 µg de fentanyl (1,7 ml). L'hypotension, la bradycardie, la durée de l'analgésie, les nausées et les vomissements postopératoires ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turquie, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration
- ASA I-II
- Femmes enceintes
- 18-50 ans
- IMC<40kg/m2
- 150-180 cm de hauteur
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hypertension induite par une chirurgie obstétricale d'urgence
- Maladie systémique importante,
- Grossesses multiples,
- Anomalie fœtale ou placentaire,
- Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie aux médicaments à utiliser dans l'étude
- Anesthésie neuraxiale contre-indiquée,
- Infection au niveau ou autour de la région à anesthésier,
- Anomalies de la coagulation
- Patients incapables de décider ou peu disposés à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil
Les patients ont reçu une solution contenant 5 mg de bupivacaïne isobare + 15 µg de fentanyl (1,3 ml)
|
Deux faibles doses différentes de bupivacaïne isobare (groupe İzobarik bupivacaïne (5 mg) + fentanil et groupe İzobarik bupivacaïne (7 mg) + fentanyl) ont été administrées dans l'espace sous-arachnoïdien
|
Comparateur actif: Groupe İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil
Les patients ont reçu une solution contenant 7 mg de bupivacaïne isobare + 15 µg de fentanyl (1,7 ml)
|
Deux faibles doses différentes de bupivacaïne isobare (groupe İzobarik bupivacaïne (5 mg) + fentanil et groupe İzobarik bupivacaïne (7 mg) + fentanyl) ont été administrées dans l'espace sous-arachnoïdien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'objectif principal de l'étude était de comparer les effets de deux différentes bupivacaïne à faible dose utilisée en rachianesthésie sur la pression artérielle systolique et diastolique peropératoire (mmHg) dans les opérations de césarienne.
Délai: pendant la césarienne
|
Hémodynamique peropératoire
|
pendant la césarienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Première publication (Réel)
26 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Césarienne
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRecrutement
-
IHU StrasbourgComplétéTumeur maligne | Maladie inflammatoire | Toutes les conditions chirurgicales nécessitant habituellement une section congelée | Tumeur bénigneFrance
-
Zagazig UniversityComplétéHernioplastie | Section du nerf ilio-inguinal | Prévention de la douleurEgypte
-
Fudan UniversityRecrutementAdénocarcinome pulmonaire | Section gelée | Résection sous-lobaireChine
-
Advanced Reconstructive Surgery AllianceActif, ne recrute pasProblèmes de diaphragme | Paralysie diaphragmatique | Essoufflement | Diaphragme; Paralysie due à une section accidentelle du nerf phrénique pendant l'interventionÉtats-Unis
Essais cliniques sur Bupivacaïne
-
University Clinic for Anesthesia Reanimation and...ComplétéAnesthésieMacédoine, l'ex-République yougoslave de