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Faibles doses de bupivacaïne isobare sur l'hémodynamique peropératoire de la rachianesthésie pendant la césarienne

25 novembre 2021 mis à jour par: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Comparaison des effets de deux faibles doses différentes de bupivacaïne isobare sur l'hémodynamique peropératoire en rachianesthésie pendant une césarienne : un essai contrôlé randomisé

L'objectif principal de cette étude était de comparer les effets de deux différentes bupivacaïne à faible dose utilisées en rachianesthésie sur l'hémodynamique peropératoire lors d'opérations de césarienne. une anesthésie et une analgésie de qualité adéquate, causent moins d'effets secondaires et, après l'opération, les patientes peuvent reprendre leurs activités quotidiennes plus rapidement. Cette étude a été menée sur 80 femmes enceintes subissant une césarienne élective. Une anesthésie rachidienne-péridurale combinée a été réalisée en position assise en utilisant la technique de l'aiguille dans l'aiguille. Après observation du flux de liquide céphalo-rachidien, les patients du groupe A ont reçu une solution contenant 5 mg de bupivacaïne isobare + 15 µg de fentanyl (1,3 ml) et le groupe B a reçu une solution contenant 7 mg de bupivacaïne isobare + 15 µg de fentanyl (1,7 ml). L'hypotension, la bradycardie, la durée de l'analgésie, les nausées et les vomissements postopératoires ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Turquie, 25000
        • Aysenur Dostbil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • ASA I-II
  • Femmes enceintes
  • 18-50 ans
  • IMC<40kg/m2
  • 150-180 cm de hauteur

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'hypertension induite par une chirurgie obstétricale d'urgence
  • Maladie systémique importante,
  • Grossesses multiples,
  • Anomalie fœtale ou placentaire,
  • Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie aux médicaments à utiliser dans l'étude
  • Anesthésie neuraxiale contre-indiquée,
  • Infection au niveau ou autour de la région à anesthésier,
  • Anomalies de la coagulation
  • Patients incapables de décider ou peu disposés à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil
Les patients ont reçu une solution contenant 5 mg de bupivacaïne isobare + 15 µg de fentanyl (1,3 ml)
Deux faibles doses différentes de bupivacaïne isobare (groupe İzobarik bupivacaïne (5 mg) + fentanil et groupe İzobarik bupivacaïne (7 mg) + fentanyl) ont été administrées dans l'espace sous-arachnoïdien
Comparateur actif: Groupe İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil
Les patients ont reçu une solution contenant 7 mg de bupivacaïne isobare + 15 µg de fentanyl (1,7 ml)
Deux faibles doses différentes de bupivacaïne isobare (groupe İzobarik bupivacaïne (5 mg) + fentanil et groupe İzobarik bupivacaïne (7 mg) + fentanyl) ont été administrées dans l'espace sous-arachnoïdien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal de l'étude était de comparer les effets de deux différentes bupivacaïne à faible dose utilisée en rachianesthésie sur la pression artérielle systolique et diastolique peropératoire (mmHg) dans les opérations de césarienne.
Délai: pendant la césarienne
Hémodynamique peropératoire
pendant la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Première publication (Réel)

26 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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