제왕절개 중 척추 마취에서 수술 중 혈역학에 대한 저용량의 동중 부피바카인
2021년 11월 25일 업데이트: Aysenur Dostbil, Ataturk University
제왕 절개 동안 척추 마취에서 수술 중 혈류 역학에 대한 두 가지 다른 저용량의 동중 부피바카인의 효과 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목표는 제왕절개 수술에서 수술 중 혈역학에 대한 척추 마취에 사용되는 두 가지 저용량 부피바카인의 효과를 비교하는 것이었습니다. 적절한 마취 및 무통증 품질, 부작용이 적고 수술 후 환자가 일상 활동으로 더 빨리 복귀할 수 있습니다. 이 연구는 선택적 제왕절개를 받는 80명의 임산부를 대상으로 실시되었습니다. 환자는 그룹 A와 그룹 B에 무작위로 할당되었습니다.
척추-경막외마취 병합마취는 앉은 자세에서 침안침법을 이용하여 시행하였다. 7mg 동중 부피바카인 + 15μg 펜타닐(1.7ml)을 함유한 용액을 투여했습니다. 저혈압, 서맥, 진통 지속 시간, 수술 후 메스꺼움 및 구토가 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, 칠면조, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- ASA I-II
- 임산부
- 18-50세
- BMI<40kg/m2
- 높이 150~180cm
제외 기준:
- 응급 산부인과 수술로 고혈압이 유발된 환자
- 중대한 전신 질환,
- 다태임신,
- 태아 또는 태반 이상,
- 연구에 사용되는 약물에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
- 금기 신경 축 마취,
- 마취할 부위 또는 그 주변의 감염,
- 응고 이상
- 연구에 참여할 의사가 없거나 결정할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 이조바릭 부피바카인(5mg) + 펜타닐
환자에게 5 mg 동중 부피바카인 + 15 μg 펜타닐(1.3 ml)을 포함하는 용액을 제공했습니다.
|
두 가지 다른 저용량의 아이소바릭 부피바카인(그룹 이즈바릭 부피바카인(5mg) + 펜타닐 및 그룹 이즈바릭 부피바카인(7mg)+ 펜타닐)을 지주막하 공간에 투여했습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 이조바릭 부피바카인(7mg) + 펜타닐
환자에게 7 mg 동중 부피바카인 + 15 μg 펜타닐(1.7 ml)을 포함하는 용액을 제공했습니다.
|
두 가지 다른 저용량의 아이소바릭 부피바카인(그룹 이즈바릭 부피바카인(5mg) + 펜타닐 및 그룹 이즈바릭 부피바카인(7mg)+ 펜타닐)을 지주막하 공간에 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구의 주요 목표는 제왕절개 수술에서 수술 중 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)에 대한 척추 마취에 사용되는 두 가지 저용량 부피바카인의 효과를 비교하는 것이었습니다.
기간: 제왕절개 수술 중
|
수술 중 혈역학
|
제왕절개 수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .