Dosis bajas de bupivacaína isobárica sobre la hemodinámica intraoperatoria en la anestesia espinal durante la cesárea
25 de noviembre de 2021 actualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Comparación de los efectos de dos dosis bajas diferentes de bupivacaína isobárica sobre la hemodinámica intraoperatoria en la anestesia espinal durante la cesárea: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal de este estudio fue comparar los efectos de dos dosis diferentes de bupivacaína en dosis bajas utilizadas en anestesia espinal sobre la hemodinámica intraoperatoria en operaciones de cesárea. calidad adecuada de la anestesia y la analgesia, causan menos efectos secundarios y, después de la operación, las pacientes pueden regresar a sus actividades diarias más rápidamente. Este estudio se realizó en 80 mujeres embarazadas que se sometieron a una cesárea electiva.
La anestesia combinada espinal-epidural se realizó en posición sentada utilizando la técnica de aguja dentro de aguja. Después de observar el flujo de líquido cefalorraquídeo, los pacientes del Grupo A recibieron una solución que contenía 5 mg de bupivacaína isobárica + 15 µg de fentanilo (1,3 ml), y los del Grupo B Se administró una solución que contenía 7 mg de bupivacaína isobárica + 15 µg de fentanilo (1,7 ml). Se registraron hipotensión, bradicardia, duración de la analgesia, náuseas y vómitos postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Pavo, 25000
- Aysenur Dostbil
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
- ASA I-II
- Mujeres embarazadas
- 18-50 años de edad
- IMC<40kg/m2
- 150-180 cm de altura
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión inducida por cirugía obstétrica de emergencia
- Enfermedad sistémica significativa,
- Embarazos múltiples,
- Anomalía fetal o placentaria,
- Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a los fármacos que se utilizarán en el estudio
- Anestesia neuroaxial contraindicada,
- Infección en o alrededor de la región que se va a anestesiar,
- Anomalías de la coagulación
- Pacientes que no pueden decidir o no quieren participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo İzobarik bupivacaína (5 mg) + fentanilo
Los pacientes recibieron una solución que contenía 5 mg de bupivacaína isobárica + 15 µg de fentanilo (1,3 ml)
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Se administraron dos dosis bajas diferentes de bupivacaína isobárica (Grupo İzobarik bupivacaína (5 mg) + fentanilo y Grupo İzobarik bupivacaína (7 mg) + fentanilo) en el espacio subaracnoideo
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Comparador activo: Grupo İzobarik bupivacaína (7 mg) + fentanilo
Los pacientes recibieron una solución que contenía 7 mg de bupivacaína isobárica + 15 µg de fentanilo (1,7 ml)
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Se administraron dos dosis bajas diferentes de bupivacaína isobárica (Grupo İzobarik bupivacaína (5 mg) + fentanilo y Grupo İzobarik bupivacaína (7 mg) + fentanilo) en el espacio subaracnoideo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El objetivo principal del estudio fue comparar los efectos de dos dosis bajas de bupivacaína diferentes utilizadas en la anestesia espinal sobre la presión arterial sistólica y diastólica intraoperatoria (mmHg) en operaciones de cesárea.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de cesárea
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Hemodinámica intraoperatoria
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durante el procedimiento de cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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