Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú izobár bupivakain az intraoperatív hemodinamikára spinális érzéstelenítésben császármetszés alatt

2021. november 25. frissítette: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Két különböző kis dózisú izobár bupivakain hatásának összehasonlítása az intraoperatív hemodinamikára spinális érzéstelenítésben császármetszés alatt: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa két különböző, kis dózisú, spinális érzéstelenítésben alkalmazott bupivakain hatását a császármetszés során alkalmazott intraoperatív hemodinamikára. A kutatók úgy vélik, hogy a császármetszés során alkalmazott kis dózisú bupivakain és fentanil keverék kevesebb hemodinamikai változást okoz. megfelelő érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás minősége, kevesebb mellékhatást okoz, és a műtét után a betegek gyorsabban térhetnek vissza mindennapi tevékenységükhöz. Ezt a vizsgálatot 80 terhes nőn végezték, akik elektív császármetszésen estek át. A betegek véletlenszerűen kerültek besorolásra az A csoportba és a B csoportba. A kombinált spinális-epidurális érzéstelenítést ülő helyzetben végeztük tűben-tűben technikával. A cerebrospinális folyadékáramlás megfigyelése után az A csoportos betegek 5 mg izobárikus bupivakaint+15 µg fentanilt (1,3 ml) és a B csoportot tartalmazó oldatot kaptak. 7 mg izobár bupivakaint+15 µg fentanilt (1,7 ml) tartalmazó oldatot adtunk be. Hipotenziót, bradycardiát, fájdalomcsillapítás időtartamát, posztoperatív hányingert és hányást rögzítettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Pulyka, 25000
        • Aysenur Dostbil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

  • ASA I-II
  • Terhes nők
  • 18-50 éves korig
  • BMI <40kg/m2
  • 150-180 cm magas

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi szülészeti műtét által kiváltott magas vérnyomásban szenvedő betegek
  • Jelentős szisztémás betegség,
  • Többszörös terhesség,
  • magzati vagy placenta rendellenességek,
  • Túlérzékenység vagy allergia a kórtörténetben a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben
  • Ellenjavallt neuraxiális érzéstelenítés,
  • Fertőzés az érzéstelenítendő területen vagy környékén,
  • Alvadási rendellenességek
  • Olyan betegek, akik nem tudnak dönteni, vagy nem akarnak részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil csoport
A betegek 5 mg izobár bupivakaint + 15 µg fentanilt (1,3 ml) tartalmazó oldatot kaptak.
Két különböző kis dózisú izobárikus bupivakaint (Izobarik bupivakain (5 mg) + fentanil és İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil csoport) adtunk be a szubarachnoidális térbe.
Aktív összehasonlító: İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil csoport
A betegek 7 mg izobár bupivakaint + 15 µg fentanilt (1,7 ml) tartalmazó oldatot kaptak.
Két különböző kis dózisú izobárikus bupivakaint (Izobarik bupivakain (5 mg) + fentanil és İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil csoport) adtunk be a szubarachnoidális térbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat elsődleges célja a spinális érzéstelenítésben alkalmazott két különböző, alacsony dózisú bupivakain hatásának összehasonlítása volt az intraoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomásra (Hgmm) császármetszés során.
Időkeret: császármetszés során
Intraoperatív hemodinamika
császármetszés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

3
Iratkozz fel