Baixas doses de bupivacaína isobárica na hemodinâmica intraoperatória em raquianestesia durante cesariana
25 de novembro de 2021 atualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Comparação dos efeitos de duas doses baixas diferentes de bupivacaína isobárica na hemodinâmica intraoperatória em raquianestesia durante cesariana: um estudo controlado randomizado
O objetivo principal deste estudo foi comparar os efeitos de duas doses baixas de bupivacaína diferentes usadas em raquianestesia na hemodinâmica intraoperatória em operações de cesariana. anestesia e analgesia de qualidade adequada, causam menos efeitos colaterais e, no pós-operatório, as pacientes podem retornar às suas atividades diárias mais rapidamente. Este estudo foi realizado em 80 gestantes submetidas a cesariana eletiva. As pacientes foram alocadas aleatoriamente no Grupo A e no Grupo B.
A anestesia combinada raquiperidural foi realizada na posição sentada usando a técnica agulha dentro da agulha. foi administrada uma solução contendo 7 mg de bupivacaína isobárica + 15 µg de fentanil (1,7ml). Hipotensão, bradicardia, duração da analgesia, náuseas e vômitos pós-operatórios foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Peru, 25000
- Aysenur Dostbil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- ASA I-II
- mulheres grávidas
- 18-50 anos de idade
- IMC <40kg/m2
- 150-180 cm de altura
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão induzida por cirurgia obstétrica de emergência
- Doença sistêmica significativa,
- Gravidez múltipla,
- Anomalia fetal ou placentária,
- Histórico de hipersensibilidade ou alergia aos medicamentos a serem utilizados no estudo
- Anestesia neuroaxial contra-indicada,
- Infecção na região a ser anestesiada ou ao redor dela,
- Anormalidades de coagulação
- Pacientes incapazes de decidir ou sem vontade de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo İzobarik bupivakain (5 mg) + fentanil
Os pacientes receberam uma solução contendo 5 mg de bupivacaína isobárica + 15 µg de fentanil (1,3 ml)
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Duas doses baixas diferentes de bupivacaína isobárica (Grupo İzobarik bupivacaína (5 mg) + fentanil e Grupo İzobarik bupivacaína (7 mg)+ fentanil) foram administradas no espaço subaracnóideo
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Comparador Ativo: Grupo İzobarik bupivakain (7 mg) + fentanil
Os pacientes receberam uma solução contendo 7 mg de bupivacaína isobárica + 15 µg de fentanil (1,7 ml)
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Duas doses baixas diferentes de bupivacaína isobárica (Grupo İzobarik bupivacaína (5 mg) + fentanil e Grupo İzobarik bupivacaína (7 mg)+ fentanil) foram administradas no espaço subaracnóideo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O principal objetivo do estudo foi comparar os efeitos de duas baixas doses diferentes de bupivacaína usadas em raquianestesia na pressão arterial sistólica e diastólica intraoperatória (mmHg) em operações de cesariana.
Prazo: durante procedimento cesariana
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Hemodinâmica intraoperatória
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durante procedimento cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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