Pienet isobaarisen bupivakaiinin annokset leikkauksen sisäisessä hemodynamiikassa spinaalipuudutuksessa keisarileikkauksen aikana
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Kahden eri pienen isobaarisen bupivakaiiniannoksen vaikutusten vertailu leikkauksensisäiseen hemodynamiikkaan spinaalipuudutuksessa keisarileikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata kahden erilaisen, spinaalipuudutuksessa käytetyn pienen annoksen bupivakaiinin vaikutuksia intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan keisarinleikkauksessa. Tutkijat uskovat, että keisarinleikkauksessa käytetty pieniannoksinen bupivakaiini-fentanyyliseos aiheuttaa vähemmän hemodynaamisia muutoksia. riittävä anestesian ja analgesian laatu, aiheuttavat vähemmän sivuvaikutuksia ja leikkauksen jälkeen potilaat voivat palata päivittäisiin toimintoihinsa nopeammin. Tämä tutkimus suoritettiin 80 raskaana olevalle naiselle, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus. Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään A ja ryhmään B.
Yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus suoritettiin istuma-asennossa neula-neula-tekniikalla. Aivo-selkäydinnesteen virtauksen havaitsemisen jälkeen ryhmän A potilaille annettiin liuosta, joka sisälsi 5 mg isobaarista bupivakaiinia + 15 µg fentanyyliä (1,3 ml) ja ryhmän B. annettiin liuosta, joka sisälsi 7 mg isobaarista bupivakaiinia + 15 µg fentanyyliä (1,7 ml). Hypotensio, bradykardia, analgesian kesto, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turkki, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ASA I-II
- Raskaana olevat naiset
- 18-50 vuoden iässä
- BMI < 40 kg/m2
- 150-180 cm korkea
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiireellisen synnytysleikkauksen aiheuttama verenpainetauti
- Merkittävä systeeminen sairaus,
- Useita raskauksia,
- sikiön tai istukan poikkeavuus,
- Yliherkkyys tai allergiahistoria tutkimuksessa käytettäville lääkkeille
- Vasta-aiheinen neuraksiaalinen anestesia,
- Infektio nukutettavalla alueella tai sen ympäristössä,
- Hyytymishäiriöt
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään päätöstä tai eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä İzobarik bupivakaiini (5 mg) + fentaniili
Potilaille annettiin liuosta, joka sisälsi 5 mg isobaarista bupivakaiinia + 15 µg fentanyyliä (1,3 ml).
|
Kaksi erilaista pientä annosta isobaarista bupivakaiinia (ryhmän İzobarik bupivakaiini (5 mg) + fentaniili ja ryhmän İzobarik bupivakaiini (7 mg) + fentanyyli) annettiin subarachnoidaalitilaan
|
|
Active Comparator: Ryhmä İzobarik bupivakaiini (7 mg) + fentaniili
Potilaille annettiin liuos, joka sisälsi 7 mg isobaarista bupivakaiinia + 15 µg fentanyyliä (1,7 ml).
|
Kaksi erilaista pientä annosta isobaarista bupivakaiinia (ryhmän İzobarik bupivakaiini (5 mg) + fentaniili ja ryhmän İzobarik bupivakaiini (7 mg) + fentanyyli) annettiin subarachnoidaalitilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata spinaalipuudutuksessa käytettävän kahden erilaisen pienen annoksen bupivakaiinin vaikutuksia intraoperatiiviseen systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen (mmHg) keisarinleikkausleikkauksissa.
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen hemodynamiikka
|
keisarinleikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .