Низкие дозы изобарического бупивакаина на интраоперационную гемодинамику при спинномозговой анестезии при кесаревом сечении
25 ноября 2021 г. обновлено: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Сравнение эффектов двух разных низких доз изобарического бупивакаина на интраоперационную гемодинамику при спинальной анестезии во время кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффекты двух разных низких доз бупивакаина, используемых при спинномозговой анестезии, на интраоперационную гемодинамику при операциях кесарева сечения. адекватное качество анестезии и обезболивания, вызывают меньше побочных эффектов, а после операции пациенты могут быстрее вернуться к своей повседневной деятельности. Это исследование было проведено на 80 беременных женщинах, перенесших плановое кесарево сечение. Пациенты были случайным образом распределены в группу A и группу B.
Комбинированную спинально-эпидуральную анестезию проводили в положении сидя по методике «игла в игле». После наблюдения за истечением цереброспинальной жидкости пациентам группы А вводили раствор, содержащий 5 мг изобарического бупивакаина + 15 мкг фентанила (1,3 мл), группе Б был введен раствор, содержащий 7 мг изобарического бупивакаина + 15 мкг фентанила (1,7 мл). Были зарегистрированы артериальная гипотензия, брадикардия, продолжительность обезболивания, послеоперационная тошнота и рвота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Турция, 25000
- Aysenur Dostbil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения
- АСА I-II
- Беременные женщины
- 18-50 лет
- ИМТ<40 кг/м2
- 150-180 см в высоту
Критерий исключения:
- Пациентки с артериальной гипертензией, вызванной экстренной акушерской операцией
- Значительное системное заболевание,
- Многоплодная беременность,
- аномалии развития плода или плаценты,
- Гиперчувствительность или аллергия в анамнезе на препараты, которые будут использоваться в исследовании.
- Противопоказана нейроаксиальная анестезия,
- Инфекция в области, подлежащей анестезии, или вокруг нее,
- Коагуляционные нарушения
- Пациенты, неспособные принять решение или не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Изобарик бупивакаин (5 мг) + фентанил
Пациентам давали раствор, содержащий 5 мг изобарического бупивакаина + 15 мкг фентанила (1,3 мл).
|
В субарахноидальное пространство вводили две разные низкие дозы изобарического бупивакаина (группа изобарика бупивакаина (5 мг) + фентанил и группа изобарика бупивакаина (7 мг) + фентанил).
|
|
Активный компаратор: Группа Изобарик бупивакаин (7 мг) + фентанил
Пациентам давали раствор, содержащий 7 мг изобарического бупивакаина + 15 мкг фентанила (1,7 мл).
|
В субарахноидальное пространство вводили две разные низкие дозы изобарического бупивакаина (группа изобарика бупивакаина (5 мг) + фентанил и группа изобарика бупивакаина (7 мг) + фентанил).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффекты двух различных низких доз бупивакаина, используемых при спинальной анестезии, на интраоперационное систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) при операциях кесарева сечения.
Временное ограничение: во время кесарева сечения
|
Интраоперационная гемодинамика
|
во время кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet Aksoy, MD, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .