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クルール研究サイクリストの心筋炎症パート 2

2023年10月11日 更新者:Jessa Hospital

激しい運動後のサイクリストにおける心筋炎症の検出: パイロット研究パート 2

この研究では、高強度で持続的な運動後のサイクリストの心筋炎症を評価します。 私たちの仮説は、レクリエーション サイクリストの激しい運動が心筋の炎症に関連している可能性があるというものです。 無症候性アスリートの心筋線維症は、生命を脅かす不整脈イベントや突然死に関連しています。 心筋炎が根本的な原因である可能性が最も高いようですが、激しい運動や持続的な運動が、運動選手の筋細胞の壊死や心筋線維症の発症を伴う心筋の炎症を引き起こす可能性があるかどうかは不明です.

2021 年 7 月 4 日に「L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France」サイクリング (175 km、正の高度差 3600 m) を実行する 19 人のレクリエーション サイクリストがこの調査に含まれます。 各参加者は、トレーニング履歴を詳述する詳細なアンケートに回答します。 すべての参加者は、EDT ステージの約 1 週間前に運動テストを受けて、有酸素および無酸素ガス交換のしきい値と VO2max を設定します。

研究のパート 2 では、EDT サイクリング ライドが完了する前に安静時に心臓 MRI を実施します。 RootiRx を使用した ECG 登録は、サイクリング中およびサイクリング後 6 時間まで実現されます。 EDT サイクリング終了後 3 ~ 6 時間の間に、各サイクリストの心エコー検査と心臓 MRI が繰り返されます。 乗車後、その時点で採血を行います。 この時点は、心筋トロポニン T が通常検出可能であり、心筋トロポニン T の解放を表す時間に対応し、運動後 3 ~ 6 時間で炎症が発生し、検出可能になるのに十分な時間を与える最高のトロポニン放出に基づいて選択されます。損傷した筋細胞からの酵素。

最後に、サイクリング開始から 24 時間後に 3 回目の心臓 MRI を繰り返し、この期間における炎症の進展を確認します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nice
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Jessa Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 'étape du tour (EDT) de France 2021 ライドを行うレクリエーション サイクリスト

除外基準:

  • 既存の心血管疾患または肺疾患、高血圧、糖尿病、末梢血管疾患、炎症性疾患または自己免疫疾患の存在、活動性の SARS-CoV-2 感染、および抗炎症薬の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:'étape du tour (EDT) de France 2021 を実行するレクリエーション サイクリスト

T1 および T2 の緩和時間は、基底および中腔 SA マップで評価されます。中隔の単一のROI測定は、隣接する組織からの感受性アーチファクトの影響を避けるために、組織界面から十分に離れた場所に手動で描画されます。 安静時と運動後の T1 および T2 緩和時間の違いを分析します。

心室容量、機能、および LV 質量も定量化されます。

左心室と右心室の両方の質量、体積、および機能の測定値が取得され、心臓 MRI および従来のエコー測定との比較が可能になります。
最終レポートには、記録された心拍数、平均心拍数、最大および最小心拍数、2 秒を超える心室拍数の中断として定義される心停止の量が含まれます。 報告されている心房イベントには、心房異所性拍動および上室性頻脈が含まれ、心室イベントには、心室異所性拍動、ダブレット、トリプレット、ビジェミニ、トリジェミニおよび心室頻拍が含まれます。
血液サンプルは、高感度心臓トロポニンT(高感度)レベル、クレアチンホスホキナーゼ(CPK)を分析するためにステージの3〜6時間後に実行され、横紋筋融解症によって誘発されるトロポニン上昇の仮説を排除し、C反応性タンパク質を裏付けるためにもしあれば炎症の側面。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋の炎症は、激しい運動後のサイクリストの T1/T2 マッピング心臓 MRI によって評価されます。
時間枠:留学後12ヶ月
T1 および T2 緩和時間は、サイクリストの心臓 MRI で測定され、運動誘発性心筋炎症を評価するために、高強度で持続的な運動の前と 3 ~ 6 時間後に測定されます。
留学後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2021年7月5日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月26日

最初の投稿 (実際)

2021年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月11日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/051

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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