COUREUR 研究骑自行车者的心肌炎症第 2 部分
剧烈运动后骑自行车者心肌炎症的检测:初步研究第 2 部分
该研究将评估骑车人在高强度和持续运动后的心肌炎症。 我们的假设是休闲骑自行车者的剧烈运动可能与心肌炎症有关。 无症状运动员的心肌纤维化与危及生命的心律失常事件和猝死有关。 尽管心肌炎似乎是最可能的根本原因,但尚不清楚剧烈和持续的体育锻炼是否会引起心肌炎症并导致运动员发生心肌细胞坏死和心肌纤维化。
本研究将包括 2021 年 7 月 4 日进行“L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France”骑行(175 公里,3600 米正高度差)的 19 名休闲自行车手。 每个参与者将完成一份详细的问卷调查,详细说明他们的培训历史。 所有参与者将在 EDT 阶段前约 1 周进行运动测试,以设置有氧和无氧气体交换阈值以及 VO2max。
在研究的第 2 部分中,心脏 MRI 将在 EDT 自行车骑行完成之前在静止状态下进行。 使用 RootiRx 的 ECG 注册将在骑行期间和骑行后最多 6 小时内实现。 在 EDT 骑行完成后 3 至 6 小时内,将对每位骑车人重复超声心动图和心脏 MRI。 骑行后将在那时获得血液样本。 这个时间点是根据运动后 3 到 6 小时的最高肌钙蛋白释放来选择的,这将允许足够的时间让炎症发展并被检测到,这与通常可检测到心肌肌钙蛋白 T 的时间相对应,代表了炎症的释放来自受损肌细胞的酶。
最后,将在骑行开始 24 小时后重复进行第三次心脏 MRI,以验证这段时间内可能出现的炎症的演变。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 休闲自行车手进行 2021 年法兰西巡回赛 (EDT) 骑行
排除标准:
- 既往存在心血管或肺部疾病、高血压、糖尿病、外周血管疾病、任何炎症或自身免疫性疾病、活动性 SARS-CoV-2 感染和服用抗炎药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:休闲自行车手表演 2021 年法国巡回赛 (EDT)
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T1 和 T2 弛豫时间将在基底和中腔 SA 图上进行评估;隔膜中的单个 ROI 测量值将被手动绘制到离组织界面足够远的位置,以避免相邻组织的磁敏伪影的影响。 将分析休息和运动后 T1 和 T2 放松时间的差异。 心室容积、功能和 LV 质量也将被量化。
将获得左心室和右心室的质量、体积和功能的测量值,从而能够与心脏 MRI 和传统回声测量进行比较。
最终报告将包括记录的心跳次数、平均心率、最大和最小心率、定义为心室率中断 > 2 秒的心脏暂停次数。
报告的心房事件包括房性异位搏动和室上性心动过速,心室事件包括室性异位搏动、双联搏动、三联搏动、二联律、三联律和室性心动过速。
血样将在该阶段后 3 至 6 小时进行,以分析高敏心肌肌钙蛋白 T(高敏)水平、肌酸磷酸激酶 (CPK) 以消除横纹肌溶解引起的肌钙蛋白升高假设和 C 反应蛋白以证实炎症方面,如果有的话。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剧烈运动后,骑自行车的人将通过 T1/T2 映射心脏 MRI 评估心肌炎症
大体时间:学习后12个月
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在高强度和持续运动之前和之后 3 至 6 小时,将在骑自行车者的心脏 MRI 上测量 T1 和 T2 弛豫时间,以评估运动引起的心肌炎症
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学习后12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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