COUREUR-Studie Myokardentzündung bei Radfahrern Teil 2
Nachweis einer Myokardentzündung bei Radfahrern nach anstrengendem Training: eine Pilotstudie Teil 2
Die Studie wird Myokardentzündungen bei Radfahrern nach hochintensivem und anhaltendem Training untersuchen. Unsere Hypothese ist, dass anstrengendes Training bei Freizeitradfahrern mit Myokardentzündungen in Verbindung gebracht werden kann. Myokardfibrose bei asymptomatischen Sportlern ist mit lebensbedrohlichen arrhythmischen Ereignissen und plötzlichem Tod verbunden. Obwohl Myokarditis die wahrscheinlichste zugrunde liegende Ursache zu sein scheint, bleibt unklar, ob anstrengende und anhaltende körperliche Betätigung bei Sportlern eine Myokardentzündung mit der Entwicklung einer Myozytennekrose und möglicherweise einer Myokardfibrose verursachen kann.
Neunzehn Freizeitradfahrer, die am 4. Juli 2021 eine Radtour „L’ETAPE DU TOUR (EDT) de France“ (175 km, 3600 m positiver Höhenunterschied) durchführen, werden in diese Studie aufgenommen. Jeder Teilnehmer füllt einen detaillierten Fragebogen aus, der seine Trainingshistorie beschreibt. Alle Teilnehmer werden ca. 1 Woche vor der EDT-Phase einem Belastungstest unterzogen, um die aeroben und anaeroben Gasaustauschschwellen sowie die VO2max festzulegen.
In Teil 2 der Studie wird vor Abschluss der EDT-Fahrradfahrt eine kardiale MRT in Ruhe durchgeführt. Während und bis zu 6 Stunden nach der Radtour wird eine EKG-Registrierung mit einem RootiRx durchgeführt. Eine Echokardiographie und eine Herz-MRT werden bei jedem Radfahrer zwischen 3 und 6 Stunden nach Abschluss der EDT-Radtour wiederholt. Eine Blutprobe wird zu diesem Zeitpunkt nach der Fahrt entnommen. Dieser Zeitpunkt wird basierend auf der höchsten Troponinfreisetzung gewählt, die 3 bis 6 Stunden nach dem Training ausreichend Zeit für die Entwicklung und Nachweisbarkeit einer Entzündung bieten würde, was der Zeit entspricht, zu der kardiales Troponin T typischerweise nachweisbar ist und die Freisetzung darstellt Enzyme aus geschädigten Myozyten.
Schließlich wird 24 Stunden nach Beginn der Radtour ein drittes Herz-MRT wiederholt, um die Entwicklung einer möglichen Entzündung über diesen Zeitraum zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
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Nice, Frankreich
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeitradfahrer, die die Fahrt „étape du tour (EDT) de France 2021“ durchführen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von vorbestehenden Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, periphere Gefäßerkrankungen, entzündliche oder Autoimmunerkrankungen, aktive SARS-CoV-2-Infektion und die Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Freizeitradfahrer bei der Étape du tour (EDT) de France 2021
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T1- und T2-Relaxationszeiten werden auf basalen und mittleren SA-Karten ausgewertet; Eine einzelne ROI-Messung im Septum wird manuell in ausreichendem Abstand von den Gewebeschnittstellen vorgenommen, um die Auswirkungen von Suszeptibilitätsartefakten aus benachbarten Geweben zu vermeiden. Die Unterschiede in den T1- und T2-Relaxationszeiten zwischen Ruhe und Post-Übung werden analysiert. Herzkammervolumen, Funktion und LV-Masse werden ebenfalls quantifiziert.
Messungen von Masse, Volumen und Funktion werden sowohl vom linken als auch vom rechten Ventrikel erhalten, was Vergleiche mit kardialer MRT und herkömmlichen Echomessungen ermöglicht.
Der Abschlussbericht enthält die Anzahl der aufgezeichneten Schläge, die durchschnittliche Herzfrequenz, die maximale und minimale Herzfrequenz, die Anzahl der Herzpausen, definiert als Unterbrechung der ventrikulären Frequenz > 2 Sekunden.
Berichtete atriale Ereignisse umfassen atriale ektopische Schläge und supraventrikuläre Tachykardie, und ventrikuläre Ereignisse umfassen ventrikuläre ektopische Schläge, Dubletten, Drillinge, Bigeminie, Trigeminus und ventrikuläre Tachykardie.
3 bis 6 Stunden nach der Phase wird eine Blutprobe entnommen, um die hochempfindlichen kardialen Troponin-T-Spiegel (hochempfindlich), Kreatin-Phosphokinase (CPK) zu analysieren, um die Hypothese einer durch Rhabdomyolyse induzierten Troponin-Erhöhung zu beseitigen, und C-reaktives Protein, um dies zu bestätigen entzündlicher Aspekt, falls vorhanden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die myokardiale Entzündung wird durch T1/T2-Mapping der kardialen MRT bei Radfahrern nach einer anstrengenden Übung bewertet
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Studium
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Die T1- und T2-Relaxationszeit wird bei Radfahrern vor und 3 bis 6 Stunden nach einer hochintensiven und anhaltenden Belastung im Herz-MRT gemessen, um die durch Belastung verursachte Myokardentzündung zu beurteilen
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12 Monate nach dem Studium
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/051
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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