Estudio COUREUR Inflamación del miocardio en ciclista Parte 2
Detección de inflamación miocárdica en ciclistas después de un ejercicio extenuante: un estudio piloto, parte 2
El estudio evaluará la inflamación del miocardio en ciclistas después de un ejercicio sostenido de alta intensidad. Nuestra hipótesis es que el ejercicio extenuante en ciclistas recreativos puede estar asociado con la inflamación del miocardio. La fibrosis miocárdica en atletas asintomáticos se asocia con eventos arrítmicos potencialmente mortales y muerte súbita. Aunque la miocarditis parece ser la causa subyacente más probable, no está claro si el ejercicio físico extenuante y sostenido puede causar inflamación del miocardio con el desarrollo de necrosis de los miocitos y posiblemente fibrosis del miocardio en los atletas.
Se incluirán en este estudio diecinueve ciclistas recreativos que realicen "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" un paseo ciclista (175 km, 3600 m de desnivel positivo) el 4 de julio de 2021. Cada participante completará un cuestionario detallado detallando su historial de formación. Todos los participantes realizarán una prueba de ejercicio aproximadamente 1 semana antes de la etapa EDT para establecer los umbrales de intercambio de gases aeróbico y anaeróbico, así como el VO2max.
En la parte 2 del estudio, se realizará una resonancia magnética cardíaca en reposo antes de completar la carrera ciclista EDT. Se realizará un registro de ECG utilizando un RootiRx durante y hasta 6 horas después del recorrido en bicicleta. Se repetirá una ecocardiografía y una resonancia magnética cardíaca en cada ciclista entre 3 y 6 horas después de la finalización de la carrera ciclista EDT. Se obtendrá una muestra de sangre en ese momento después del viaje. Este punto de tiempo se elige en función de la liberación más alta de troponina que, de 3 a 6 horas después del ejercicio, permitiría una cantidad de tiempo suficiente para que se desarrolle y sea detectable la inflamación, correspondiente al tiempo en que la troponina T cardíaca es típicamente detectable y representa la liberación de enzimas de los miocitos dañados.
Finalmente, se repetirá una tercera RM cardiaca a las 24 horas del inicio de la marcha ciclista para comprobar la evolución de la posible inflamación a lo largo de este tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclistas recreativos realizando la marcha 'étape du tour (EDT) de France 2021
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedades cardiovasculares o pulmonares preexistentes, hipertensión, diabetes, enfermedades vasculares periféricas, cualquier enfermedad inflamatoria o autoinmune, infección activa por SARS-CoV-2 y la ingesta de medicamentos antiinflamatorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ciclistas recreativos realizando la 'étape du tour (EDT) de France 2021
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Los tiempos de relajación T1 y T2 se evaluarán en mapas SA basales y de cavidad media; una sola medición de ROI en el tabique se dibujará manualmente lo suficientemente lejos de las interfaces de tejido para evitar el impacto de los artefactos de susceptibilidad de los tejidos adyacentes. Se analizarán las diferencias en los tiempos de relajación T1 y T2 entre el descanso y el post-ejercicio. También se cuantificarán los volúmenes ventriculares cardíacos, la función y la masa del VI.
Se obtendrán mediciones de masa, volúmenes y función de los ventrículos izquierdo y derecho, lo que permitirá realizar comparaciones con resonancias magnéticas cardíacas y ecocardiografías tradicionales.
El informe final incluirá la cantidad de latidos registrados, la frecuencia cardíaca promedio, la frecuencia cardíaca máxima y mínima, la cantidad de pausas cardíacas definidas como una interrupción en la frecuencia ventricular > 2 segundos.
Los eventos auriculares informados incluyen latidos ectópicos auriculares y taquicardia supraventricular y los eventos ventriculares incluyen latidos ectópicos ventriculares, dobletes, trillizos, bigeminismo, trigeminismo y taquicardia ventricular.
Se tomará muestra de sangre de 3 a 6 horas después de la etapa para analizar niveles de Troponina T cardiaca de alta sensibilidad (alta sensibilidad), Creatina Fosfoquinasa (CPK) para descartar la hipótesis de elevación de Troponina inducida por rabdomiolisis y Proteína C reactiva para corroborar la aspecto inflamatorio si lo hay.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La inflamación del miocardio se evaluará mediante resonancia magnética cardíaca con mapeo T1/T2 en ciclistas después de un ejercicio extenuante
Periodo de tiempo: 12 meses después del estudio
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El tiempo de relajación T1 y T2 se medirá en la resonancia magnética cardíaca en ciclistas antes y de 3 a 6 horas después de un ejercicio intenso y sostenido para evaluar la inflamación del miocardio inducida por el ejercicio.
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12 meses después del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/051
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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