Studio COUREUR Infiammazione miocardica nel ciclista Parte 2
Rilevazione dell'infiammazione miocardica nei ciclisti dopo un intenso esercizio fisico: uno studio pilota, parte 2
Lo studio valuterà l'infiammazione miocardica nei ciclisti dopo un esercizio intenso e prolungato. La nostra ipotesi è che un intenso esercizio fisico nei ciclisti ricreativi possa essere associato all'infiammazione del miocardio. La fibrosi miocardica negli atleti asintomatici è associata a eventi aritmici potenzialmente letali e morte improvvisa. Sebbene la miocardite sembri essere la causa sottostante più probabile, non è chiaro se un esercizio fisico intenso e prolungato possa causare infiammazione miocardica con sviluppo di necrosi miocitaria e possibilmente fibrosi miocardica negli atleti.
Diciannove ciclisti amatoriali che eseguono "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" una corsa in bicicletta (175 km, 3600 m di dislivello positivo) il 4 luglio 2021 saranno inclusi in questo studio. Ogni partecipante compilerà un questionario dettagliato che dettaglia la sua storia di formazione. Tutti i partecipanti eseguiranno test da sforzo circa 1 settimana prima della fase EDT per impostare le soglie di scambio di gas aerobico e anaerobico, nonché il VO2max.
Nella parte 2 dello studio verrà eseguita la risonanza magnetica cardiaca a riposo prima del completamento della corsa in bicicletta EDT. Una registrazione ECG utilizzando un RootiRx sarà realizzata durante e fino a 6 ore dopo la corsa in bicicletta. Un'ecocardiografia e una risonanza magnetica cardiaca verranno ripetute in ciascun ciclista tra 3 e 6 ore dopo il completamento della corsa in bicicletta EDT. Un campione di sangue verrà prelevato in quel momento dopo la corsa. Questo punto temporale viene scelto in base al massimo rilascio di troponina che da 3 a 6 ore dopo l'esercizio consentirebbe un periodo di tempo sufficiente affinché l'infiammazione si sviluppi e sia rilevabile, corrispondente al tempo in cui la troponina T cardiaca è tipicamente rilevabile e rappresenta la liberazione di enzimi da miociti danneggiati.
Infine, una terza risonanza magnetica cardiaca verrà ripetuta 24 ore dopo l'inizio della corsa in bicicletta per verificare l'evoluzione della possibile infiammazione in questo periodo di tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclisti ricreativi che eseguono la corsa 'étape du tour (EDT) de France 2021
Criteri di esclusione:
- presenza di malattie cardiovascolari o polmonari preesistenti, ipertensione, diabete, vasculopatie periferiche, eventuali malattie infiammatorie o autoimmuni, infezione attiva da SARS-CoV-2 e assunzione di farmaci antinfiammatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Ciclisti ricreativi che eseguono l'étape du tour (EDT) de France 2021
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I tempi di rilassamento T1 e T2 saranno valutati su mappe SA basali e medio-cavità; una singola misurazione del ROI nel setto verrà disegnata manualmente sufficientemente lontano dalle interfacce dei tessuti per evitare l'impatto degli artefatti di suscettibilità dai tessuti adiacenti. Verranno analizzate le differenze nei tempi di rilassamento T1 e T2 tra riposo e post-esercizio. Saranno quantificati anche i volumi ventricolari cardiaci, la funzione e la massa del ventricolo sinistro.
Saranno ottenute misure di massa, volume e funzione sia del ventricolo sinistro che di quello destro, consentendo il confronto con la risonanza magnetica cardiaca e le misure ecologiche tradizionali.
Il report finale includerà la quantità di battiti registrati, la frequenza cardiaca media, la frequenza cardiaca massima e minima, la quantità di pause cardiache definite come interruzione della frequenza ventricolare > 2 secondi.
Gli eventi atriali riportati includono battiti ectopici atriali e tachicardia sopraventricolare e gli eventi ventricolari includono battiti ectopici ventricolari, doppiette, terzine, bigeminismo, trigeminismo e tachicardia ventricolare.
Il campione di sangue verrà eseguito da 3 a 6 ore dopo lo stage per analizzare i livelli di troponina T cardiaca ad alta sensibilità (alta sensibilità), creatina fosfochinasi (CPK) per eliminare l'ipotesi di un aumento della troponina indotto dalla rabdomiolisi e proteina C-reattiva per corroborare il aspetto infiammatorio se presente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'infiammazione miocardica sarà valutata mediante mappatura T1/T2 della risonanza magnetica cardiaca nei ciclisti dopo un intenso esercizio fisico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo lo studio
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Il tempo di rilassamento T1 e T2 sarà misurato sulla risonanza magnetica cardiaca nei ciclisti prima e da 3 a 6 ore dopo un esercizio intenso e prolungato per valutare l'infiammazione miocardica indotta dall'esercizio
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12 mesi dopo lo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/051
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