Coureur étudie l'inflammation du myocarde chez un cycliste, partie 2
Détection de l'inflammation du myocarde chez les cyclistes après un exercice intense : une étude pilote, partie 2
L'étude évaluera l'inflammation du myocarde chez les cyclistes après un exercice intense et soutenu. Notre hypothèse est que l'exercice intense chez les cyclistes récréatifs peut être associé à une inflammation du myocarde. La fibrose myocardique chez les athlètes asymptomatiques est associée à des événements arythmiques potentiellement mortels et à la mort subite. Bien que la myocardite semble être la cause sous-jacente la plus probable, on ne sait pas si un exercice physique intense et soutenu peut provoquer une inflammation du myocarde avec développement d'une nécrose myocytaire et éventuellement d'une fibrose myocardique chez les athlètes.
Dix-neuf cyclistes amateurs effectuant "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" une randonnée à vélo (175 km, 3600 m de dénivelé positif) le 4 juillet 2021 seront inclus dans cette étude. Chaque participant remplira un questionnaire détaillé détaillant son historique de formation. Tous les participants subiront des tests d'effort environ 1 semaine avant l'étape EDT pour définir les seuils d'échange de gaz aérobie et anaérobie, ainsi que la VO2max.
Dans la partie 2 de l'étude, l'IRM cardiaque sera réalisée au repos avant la fin de la course à vélo EDT. Un enregistrement ECG à l'aide d'un RootiRx sera réalisé pendant et jusqu'à 6 heures après la balade à vélo. Une échocardiographie et une IRM cardiaque seront répétées chez chaque cycliste entre 3 et 6 heures après la fin de la course à vélo EDT. Un échantillon de sang sera obtenu à ce moment-là après le trajet. Ce moment est choisi en fonction de la libération de troponine la plus élevée qui, 3 à 6 heures après l'exercice, laisserait suffisamment de temps pour que l'inflammation se développe et soit détectable, correspondant au moment où la troponine T cardiaque est généralement détectable et représente la libération de enzymes des myocytes endommagés.
Enfin, une troisième IRM cardiaque sera répétée 24 heures après le début de la randonnée à vélo pour vérifier l'évolution d'une éventuelle inflammation sur cette période.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cyclistes récréatifs effectuant l'étape du tour (EDT) de France 2021
Critère d'exclusion:
- présence de maladies cardiovasculaires ou pulmonaires préexistantes, hypertension, diabète, maladies vasculaires périphériques, toute maladie inflammatoire ou auto-immune, infection active par le SRAS-CoV-2 et prise de médicaments anti-inflammatoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Cyclistes récréatifs effectuant l'étape du tour (EDT) de France 2021
|
Les temps de relaxation T1 et T2 seront évalués sur des cartes SA basales et médianes ; une seule mesure de retour sur investissement dans le septum sera dessinée manuellement suffisamment loin des interfaces tissulaires pour éviter l'impact des artefacts de sensibilité des tissus adjacents. Les différences de temps de relaxation T1 et T2 entre le repos et le post-exercice seront analysées. Les volumes ventriculaires cardiaques, la fonction et la masse VG seront également quantifiés.
Des mesures de masse, de volume et de fonction seront obtenues des ventricules gauche et droit permettant des comparaisons avec l'IRM cardiaque et les mesures d'écho traditionnelles.
Le rapport final comprendra la quantité de battements enregistrés, la fréquence cardiaque moyenne, la fréquence cardiaque maximale et minimale, la quantité de pauses cardiaques définies comme une interruption de la fréquence ventriculaire > 2 secondes.
Les événements auriculaires signalés comprennent les battements ectopiques auriculaires et la tachycardie supraventriculaire et les événements ventriculaires comprennent les battements ectopiques ventriculaires, les doublets, les triplés, le bigéminisme, le trigéminisme et la tachycardie ventriculaire.
Un prélèvement sanguin sera effectué 3 à 6 heures après l'étape pour analyser les niveaux de troponine T cardiaque à haute sensibilité (haute sensibilité), la créatine phosphokinase (CPK) pour éliminer l'hypothèse d'élévation de la troponine induite par la rhabdomyolyse et la protéine C-réactive pour corroborer le aspect inflammatoire s'il y en a.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'inflammation myocardique sera évaluée par cartographie T1/T2 IRM cardiaque chez les cyclistes après un exercice intense
Délai: 12 mois après l'étude
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Le temps de relaxation T1 et T2 sera mesuré sur l'IRM cardiaque chez les cyclistes avant et 3 à 6 heures après un exercice intense et soutenu pour évaluer l'inflammation du myocarde induite par l'exercice
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12 mois après l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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