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COUREUR 연구 2부 사이클리스트의 심근 염증

2023년 10월 11일 업데이트: Jessa Hospital

격렬한 운동 후 자전거 타는 사람의 심근 염증 감지: 파일럿 연구 파트 2

이 연구는 고강도의 지속적인 운동 후 자전거 타는 사람의 심근 염증을 평가할 것입니다. 우리의 가설은 레크리에이션 사이클리스트의 격렬한 운동이 심근 염증과 관련이 있을 수 있다는 것입니다. 무증상 운동선수의 심근 섬유증은 생명을 위협하는 부정맥 사건 및 급사와 관련이 있습니다. 심근염이 가장 가능성 있는 근본 원인으로 보이지만 격렬하고 지속적인 신체 운동이 심근 세포 괴사 및 운동선수의 심근 섬유증 발생과 함께 심근 염증을 유발할 수 있는지는 불분명합니다.

2021년 7월 4일에 "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" 자전거 타기(175km, 양의 고도 차이 3600m)를 수행하는 19명의 레크리에이션 사이클리스트가 이 연구에 포함됩니다. 각 참가자는 교육 이력을 자세히 설명하는 자세한 설문지를 작성합니다. 모든 참가자는 EDT 단계 약 1주일 전에 유산소 및 무산소 가스 교환 임계값과 VO2max를 설정하기 위한 운동 테스트를 받게 됩니다.

연구의 파트 2에서 심장 MRI는 EDT 자전거 타기 완료 전에 휴식 상태에서 수행됩니다. RootiRx를 사용한 ECG 등록은 자전거 타기 도중 및 이후 최대 6시간 동안 실현됩니다. EDT 사이클링 라이딩 완료 후 3~6시간 사이에 각 사이클리스트에서 심초음파 및 심장 MRI를 반복합니다. 승차 후 그 시간에 혈액 샘플을 채취합니다. 이 시점은 운동 후 3~6시간에 염증이 발생하고 감지할 수 있는 충분한 시간을 허용하는 가장 높은 트로포닌 방출을 기준으로 선택되며, 이는 심장 트로포닌 T가 일반적으로 감지될 수 있는 시간에 해당하고 다음의 해방을 나타냅니다. 손상된 근세포의 효소.

마지막으로, 이 기간 동안 발생할 수 있는 염증의 진화를 확인하기 위해 자전거 타기 시작 후 24시간 동안 세 번째 심장 MRI를 반복합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa Hospital
      • Nice, 프랑스
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 'étape du tour (EDT) de France 2021 라이드를 수행하는 레크리에이션 사이클리스트

제외 기준:

  • 기존의 심혈관 또는 폐 질환, 고혈압, 당뇨병, 말초 혈관 질환, 모든 염증성 또는 자가 면역 질환, 활동성 SARS-CoV-2 감염 및 항염증제 복용의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 'étape du tour (EDT) de France 2021을 공연하는 레크리에이션 사이클 선수들

T1 및 T2 이완 시간은 기저부 및 중간 캐비티 SA 맵에서 평가됩니다. 중격의 단일 ROI 측정은 인접한 조직의 감수성 아티팩트의 영향을 피하기 위해 조직 인터페이스에서 충분히 멀리 수동으로 그려집니다. 휴식과 운동 후 T1 및 T2 이완 시간의 차이를 분석합니다.

심장 심실 용적, 기능 및 좌심실 질량도 정량화됩니다.

좌심실과 우심실의 질량, 용적 및 기능을 측정하여 심장 MRI 및 기존의 에코 측정과 비교할 수 있습니다.
최종 보고서에는 기록된 박동의 양, 평균 심박수, 최대 및 최소 심박수, 심실 박동 중단 > 2초로 정의된 심장 정지 횟수가 포함됩니다. 보고된 심방 사건에는 심방 이소성 박동 및 상심실성 빈맥이 포함되며, 심실 사건에는 심실 이소성 박동, 2중선, 3중선, 편두정맥, 삼차신경 및 심실성 빈맥이 포함됩니다.
고감도 심장 트로포닌 T(고감도) 수치, 횡문근 융해증에 의해 유발된 트로포닌 상승의 가설을 제거하기 위한 크레아틴 포스포키나아제(CPK) 및 염증 측면이 있는 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
격렬한 운동 후 자전거 타는 사람의 T1/T2 매핑 심장 MRI로 심근 염증을 평가합니다.
기간: 공부 후 12개월
T1 및 T2 이완 시간은 운동 유발 심근 염증을 평가하기 위해 고강도 및 지속적인 운동 전과 후 3~6시간 사이에 자전거 타는 사람의 심장 MRI에서 측정됩니다.
공부 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/051

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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