Estudo COUREUR Inflamação Miocárdica em Ciclista Parte 2
Detecção de Inflamação Miocárdica em Ciclistas Após Exercício Extenuante: um Estudo Piloto Parte 2
O estudo avaliará a inflamação miocárdica em ciclistas após exercício de alta intensidade e sustentação. Nossa hipótese é que o exercício extenuante em ciclistas recreativos pode estar associado à inflamação miocárdica. A fibrose miocárdica em atletas assintomáticos está associada a eventos arrítmicos com risco de vida e morte súbita. Embora a miocardite pareça ser a causa subjacente mais provável, ainda não está claro se o exercício físico extenuante e prolongado pode causar inflamação miocárdica com desenvolvimento de necrose miocárdica e possivelmente fibrose miocárdica em atletas.
Dezenove ciclistas recreativos realizando "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" um passeio de bicicleta (175 km, 3600 m de diferença de altitude positiva) em 4 de julho de 2021 serão incluídos neste estudo. Cada participante preencherá um questionário detalhado detalhando seu histórico de treinamento. Todos os participantes farão testes de esforço aproximadamente 1 semana antes do estágio EDT para definir os limites de troca gasosa aeróbica e anaeróbica, bem como o VO2max.
Na parte 2 do estudo, a ressonância magnética cardíaca será realizada em repouso antes da conclusão do passeio de bicicleta EDT. Um registro de ECG usando um RootiRx será realizado durante e até 6 horas após o passeio de bicicleta. Uma ecocardiografia e ressonância magnética cardíaca serão repetidas em cada ciclista entre 3 e 6 horas após a conclusão do passeio de bicicleta EDT. Uma amostra de sangue será obtida naquele momento após o passeio. Este ponto de tempo é escolhido com base na liberação mais alta de troponina que 3 a 6 horas após o exercício permitiria tempo suficiente para que a inflamação se desenvolvesse e fosse detectável, correspondendo ao tempo em que a troponina T cardíaca é tipicamente detectável e representando a liberação de enzimas de miócitos danificados.
Por fim, uma terceira ressonância magnética cardíaca será repetida 24 horas após o início do passeio de bicicleta para verificar a evolução de uma possível inflamação ao longo desse período.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclistas recreativos realizando o passeio 'étape du tour (EDT) de France 2021
Critério de exclusão:
- presença de doenças cardiovasculares ou pulmonares pré-existentes, hipertensão, diabetes, doenças vasculares periféricas, quaisquer doenças inflamatórias ou autoimunes, infecção ativa por SARS-CoV-2 e uso de anti-inflamatórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ciclistas recreativos realizando a 'étape du tour (EDT) de France 2021
|
Os tempos de relaxamento T1 e T2 serão avaliados em mapas SA basais e médios da cavidade; uma única medição de ROI no septo será desenhada manualmente suficientemente longe das interfaces de tecido para evitar o impacto de artefatos de suscetibilidade de tecidos adjacentes. Serão analisadas as diferenças nos tempos de relaxamento T1 e T2 entre repouso e pós-exercício. Os volumes, a função e a massa do VE também serão quantificados.
Medições de massa, volumes e função serão obtidas dos ventrículos esquerdo e direito, permitindo comparações com ressonância magnética cardíaca e medidas tradicionais de eco.
O relatório final incluirá a quantidade de batimentos registrados, a frequência cardíaca média, a frequência cardíaca máxima e mínima, a quantidade de pausas cardíacas definidas como uma interrupção na frequência ventricular > 2 segundos.
Os eventos atriais relatados incluem batimentos ectópicos atriais e taquicardia supraventricular e os eventos ventriculares incluem batimentos ectópicos ventriculares, duplos, trigêmeos, bigeminismo, trigeminismo e taquicardia ventricular.
Amostra de sangue será realizada 3 a 6 horas após o estágio para analisar os níveis cardíacos de alta sensibilidade Troponina T (alta sensibilidade), Creatina Fosfoquinase (CPK) para afastar a hipótese de elevação da Troponina induzida por rabdomiólise e Proteína C-reativa para corroborar a aspecto inflamatório, se houver.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A inflamação miocárdica será avaliada por ressonância magnética cardíaca com mapeamento T1/T2 em ciclistas após um exercício extenuante
Prazo: 12 meses após o estudo
|
O tempo de relaxamento T1 e T2 será medido em ressonância magnética cardíaca em ciclistas antes e 3 a 6 horas após um exercício de alta intensidade e sustentado para avaliar a inflamação miocárdica induzida pelo exercício
|
12 meses após o estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/051
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .