COUREUR Tutki sydänlihastulehdusta pyöräilijöillä, osa 2
Sydänlihastulehduksen havaitseminen pyöräilijöillä raskaan harjoituksen jälkeen: pilottitutkimus, osa 2
Tutkimuksessa arvioidaan sydänlihaksen tulehdusta pyöräilijöillä intensiivisen ja jatkuvan harjoituksen jälkeen. Hypoteesimme on, että vapaa-ajan pyöräilijöiden rasittava harjoittelu voi liittyä sydänlihastulehdukseen. Sydänlihasfibroosi oireettomilla urheilijoilla liittyy hengenvaarallisiin rytmihäiriöihin ja äkilliseen kuolemaan. Vaikka sydänlihastulehdus näyttää olevan todennäköisin taustalla oleva syy, on edelleen epäselvää, voiko rasittava ja jatkuva fyysinen harjoittelu aiheuttaa sydänlihastulehdusta, johon liittyy myosyyttinekroosin ja mahdollisesti sydänlihaksen fibroosin kehittymistä urheilijoilla.
Yhdeksäntoista vapaa-ajan pyöräilijää, jotka suorittavat "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" -pyöräilyn (175 km, 3600 m positiivinen korkeusero) 4. heinäkuuta 2021, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Jokainen osallistuja täyttää yksityiskohtaisen kyselylomakkeen, jossa kerrotaan heidän koulutushistoriastaan. Kaikille osallistujille tehdään rasitustesti noin viikko ennen EDT-vaihetta, jossa asetetaan aerobiset ja anaerobiset kaasunvaihtokynnykset sekä VO2max.
Tutkimuksen osassa 2 sydämen MRI tehdään levossa ennen EDT-pyöräilyn päättymistä. EKG-rekisteröinti RootiRx-laitteella suoritetaan pyöräilyn aikana ja enintään 6 tuntia sen jälkeen. Kaikukardiografia ja sydämen MRI toistetaan jokaiselle pyöräilijälle 3–6 tunnin kuluttua EDT-pyöräilyn päättymisestä. Verinäyte otetaan silloin ajon jälkeen. Tämä aikapiste valitaan korkeimman troponiinin vapautumisen perusteella, joka 3–6 tuntia harjoituksen jälkeen antaisi riittävästi aikaa tulehduksen kehittymiseen ja havaittamiseen, mikä vastaa aikaa, jolloin sydämen troponiini T on tyypillisesti havaittavissa ja edustaa entsyymejä vaurioituneista myosyyteistä.
Lopuksi, kolmas sydämen MRI toistetaan 24 tuntia pyöräilyn alkamisen jälkeen mahdollisen tulehduksen kehittymisen tarkistamiseksi tänä ajanjaksona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa-ajan pyöräilijät suorittamassa 'étape du tour (EDT) de France 2021 -ajelua
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevien sydän- ja verisuonitautien tai keuhkosairauksien esiintyminen, verenpainetauti, diabetes, perifeeriset verisuonisairaudet, kaikki tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet, aktiivinen SARS-CoV-2-infektio ja tulehduskipulääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vapaa-ajan pyöräilijät suorittamassa 'étape du tour (EDT) de France 2021
|
T1- ja T2-relaksaatioajat arvioidaan tyvi- ja keskiontelon SA-kartoilla; yksi ROI-mittaus väliseinässä piirretään manuaalisesti riittävän kauas kudosrajapinnoista, jotta vältetään viereisten kudosten herkkyysartefaktien vaikutus. T1- ja T2-relaksaatioaikojen erot levon ja harjoituksen jälkeen analysoidaan. Myös sydämen kammioiden tilavuudet, toiminta ja LV-massa mitataan.
Sekä vasemmasta että oikeasta kammiosta saadaan massa-, tilavuus- ja toimintamittauksia, jotka mahdollistavat vertailun sydämen magneettikuvaukseen ja perinteisiin kaikumittauksiin.
Loppuraportti sisältää tallennettujen lyöntien määrän, keskisykkeen, maksimisykkeen ja minimisykkeen sekä sydämen taukojen määrän, jotka on määritelty kammion lyöntitiheyden keskeytykseksi > 2 sekuntia.
Raportoituja eteistapahtumia ovat eteisen kohdunulkoiset lyönnit ja supraventrikulaarinen takykardia, ja kammiotapahtumiin kuuluvat ventrikulaariset ektooppiset lyönnit, kaksoislyöntit, tripletit, bigeminia, trigeminia ja kammiotakykardia.
Verinäyte otetaan 3–6 tuntia vaiheen jälkeen korkean herkkyyden sydämen troponiini T (korkea herkkyys) analysoimiseksi, kreatiinifosfokinaasi (CPK) rabdomyolyysin aiheuttaman troponiinin nousun ja C-reaktiivisen proteiinin hypoteesin eliminoimiseksi. tulehduksellinen puoli, jos sellaista on.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäntulehdus arvioidaan T1/T2-kartoituksella sydämen MRI:llä pyöräilijöillä raskaan harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta opiskelun jälkeen
|
T1- ja T2-relaksaatioaika mitataan pyöräilijöiden sydämen MRI-tutkimuksella ennen intensiivistä ja jatkuvaa harjoitusta ja 3–6 tuntia sen jälkeen rasituksen aiheuttaman sydänlihastulehduksen arvioimiseksi.
|
12 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/051
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .