3～8歳の集団を対象とした4価インフルエンザウイルス分割ワクチンの臨床試験

包含基準:

• 3歳から8歳までの健康な子供。 以前にインフルエンザワクチンを受けていない場合、ボランティアはワクチン接種証明書を提示する必要があります。
• ボランティアの法定後見人またはクライアントのインフォームド・コンセントは、自発的にインフォームド・コンセントに参加し、署名します。 (8歳以上のボランティアもインフォームドコンセントと署名が必要です)
• ボランティアの法定後見人または依頼者は、研究手順を理解し、体温計、体重計を使用し、必要に応じて日記カードに記入する能力（文盲ではない）を有し、臨床試験に従って臨床研究を完了することができます。プロトコル。

除外基準:

• 登録当日の腋窩温が37.0℃以上である。
• 過去3か月以内にインフルエンザに罹患したことがある、または現在罹患している（臨床的、血清学的、または微生物学的方法のいずれかによって確認される）。
• 6か月以内に何らかのインフルエンザワクチン（登録済みまたは実験的）を受けたことがある、または研究期間中に他のインフルエンザワクチンを受ける予定である。
• ワクチンの成分に対してアレルギーがある、または硫酸ゲンタマイシンに対してアレルギー反応の既往歴がある。
• ワクチンや薬物に対する重度のアレルギーの病歴、または神経系損傷の病歴がある。
• 先天奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など。
• ワクチン接種当日の急性疾患、重度の慢性疾患、または慢性疾患の急性発作。
• -ワクチン接種前14日以内の弱毒生ワクチン接種歴、およびワクチン接種前7日以内の他のワクチン接種歴。
• 3か月以内に免疫増強療法または阻害剤療法を受けた（14日を超えて経口または静脈内投与を継続）。
• 先天性または後天性の免疫不全、HIV感染、リンパ腫、白血病、またはその他の自己免疫疾患;
• 喘息の既往歴があり、過去2年間症状が不安定で、緊急治療、入院、挿管、コルチコステロイドの経口・静脈内投与などの治療を必要としている。
• 血液または血液関連製品を受け取ったことがある。
• けいれん、てんかん、脳症、ギランバレー症候群の病歴、精神疾患の病歴、または精神疾患の家族歴がある。
• 凝固機能異常の病歴（凝固因子欠乏、凝固疾患など）。
• 研究終了前に移転する予定がある、または予定されている研究訪問中に長期間離れる予定がある。
• 他の臨床試験に参加している、または近い将来参加する予定がある。
• 研究者によってこの臨床試験への参加に不適切と判断された症状。

2回目のワクチン接種を受ける

• ワクチンの初回投与後に重度のアレルギー反応が発生した場合。
• ワクチン注射の初回投与に因果関係のある重篤な有害事象が発生した；
• ワクチンの初回投与後、新たに発見された特徴や新たな症状がボランティアに発生し、包含基準を満たさない、または除外基準を満たした場合、研究者はボランティアが継続研究に参加すべきかどうかを決定します。
• 研究者が検討したその他の除外理由。