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マインドフルメディアプロジェクト

2022年4月4日 更新者:Rebecca Segrave、Monash University

マインドフルメディアプロジェクト: マインドフルネス瞑想は問題のあるインターネット使用を減らすことができるか

問題のあるインターネット使用 (PIU) は、新たなメンタルヘルス問題です。 研究は一貫して、大学生がPIUを経験することに不釣り合いに脆弱であり、これが学業成績の低下とメンタルヘルスの結果の両方に関連している可能性があることを示しています。 これらの悪影響にもかかわらず、PIUを経験している人々の治療法に関する研究はこれまで行われていない。

予備調査によると、有望な候補の1つはマインドフルネス瞑想であることが示唆されています。 マインドフルネスは、不快な考えや感情を抱えたまま座って、強迫的な行動パターンを断ち、より注意深い行動の選択をする能力を開発するのに役立つ脳トレーニングの人気のある形式です。 現在の概念実証研究は、中等度から重度のPIU症状を支持するオーストラリアの大学生を対象に、PIUの重症度を軽減するマインドフルネス瞑想の臨床的可能性を調査することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

問題のあるインターネット使用 (PUI) は、インターネット関連の活動への過剰かつ制御されない関与を包括する包括的な用語です。 PIU は新たなメンタルヘルス問題としてますます認識されています。 この症状は、インターネットを規制しようとする繰り返しの試みにもかかわらず、インターネットの使用を制御できなくなったと認識されること、および苦痛や生活障害を引き起こすインターネット特有の過剰なこだわりや衝動が特徴です。 研究は一貫して、大学生がPIUを経験することに不釣り合いに脆弱であり、これが学業成績の低下とメンタルヘルスの結果の両方に関連している可能性があることを示しています。

これらの悪影響にもかかわらず、PIUを経験している人々の治療法に関する研究はこれまで行われていない。 予備調査によると、PIU に対処するための有望な候補の 1 つはマインドフルネス瞑想であることが示唆されています。 マインドフルネスは、不快な考えや感情を抱えたまま座って、強迫的な行動パターンを断ち、より注意深い行動の選択をする能力を開発するのに役立つ脳トレーニングの人気のある形式です。

現在の研究は主要な調査の証拠です。 主な目的は、中等度から重度のPIUを支持するオーストラリアの大学生を対象に、PIUに対する簡単なマインドフルネス瞑想介入の有効性を評価することです。 この研究では、毎週のオンライングループ瞑想授業のサポートを受けて、Headspace Inc を使用した毎日の瞑想実践を 30 日間組み合わせて調査します。 参加者の瞑想実践への参加をサポートするために、さまざまな行動変容テクニックが適用されます。 2 つ目は、サポート活動におけるこれらの行動変容テクニックの有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3800
        • Monash University, BrainPark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自発的であり、インフォームド・コンセントを提供できる
  • 現在の中等度から重度の PIU を IAT-10 で支持する
  • 現在オーストラリアの大学に通っている(フルタイムまたはパートタイム、留学生または国内学生)
  • 学習手順を遵守する能力
  • 向精神薬を服用している場合は、研究開始前少なくとも4週間同じ種類および用量で安定している

除外基準:

  • 神経疾患または中等度から重度の脳損傷の病歴
  • 重度の視覚/聴覚障害
  • 主な特徴として認知障害を伴う学習困難またはその他の状態の診断歴。
  • 英語の口頭および書面の流暢さの欠如
  • 過去 12 か月間で 10 回以上の正式なマインドフルネス瞑想実践に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス瞑想
マインドフルネス瞑想の 30 日間プログラム。毎週のグループ瞑想指導とサポート セッション、毎日のアプリベースのメディエーション実践で構成されます。

30 日間の調停プログラムには以下が含まれます。

  1. 毎週のグループ調停授業とサポートセッションをオンラインで配信します。 セッションは 45 ~ 60 分間続き、マインドフルネス瞑想の理論とテクニック、および実践と参加の障壁のトラブルシューティングに焦点を当てます。
  2. Headspace Inc アプリを使用した毎日 10 分間のマインドフルネス瞑想の実践。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問題のあるインターネット使用 (PIU) 重大度の変更
時間枠:1 か月後(介入後)のベースライン PIU 重症度からの変化。
10 項目の簡略化されたインターネット依存症テスト (IAT-10)。 スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど PIU の重症度が増加していることを示します。
1 か月後(介入後)のベースライン PIU 重症度からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答阻害の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、介入後 (1 か月)、フォローアップ (2 か月)
信号タスクの停止
ベースライン (0 か月)、介入後 (1 か月)、フォローアップ (2 か月)
心理的苦痛の変化
時間枠:1か月後(介入後)および2か月後(介入後1か月の追跡調査)におけるベースラインの心理的苦痛からの変化。
うつ病不安ストレススケール (DASS-21) は、サブスケールごとに 7 項目、つまりうつ病、不安、ストレスの 21 項目で構成されます。 各サブスケールのスコアは 0 ~ 42 の範囲であり、スコアが高いほど重症度が高いか、結果が悪化していることを示します。
1か月後(介入後)および2か月後(介入後1か月の追跡調査)におけるベースラインの心理的苦痛からの変化。
体験回避の変化
時間枠:1 か月後 (介入後) および 2 か月後 (介入後 1 か月の追跡調査) でのベースラインの経験的回避からの変化。
簡易体験回避アンケート (BEAQ) は、多次元体験回避アンケートの 15 項目からなる短い形式です。 スコアは 15 から 90 の範囲であり、スコアが高いほど、経験を回避していることを示します。
1 か月後 (介入後) および 2 か月後 (介入後 1 か月の追跡調査) でのベースラインの経験的回避からの変化。
マインドフルネスの特性の変化
時間枠:1 か月 (介入後) および 2 か月 (介入後 1 か月の追跡調査) でのベースライン特性マインドフルネスからの変化。
改訂版認知感情マインドフルネス スケール (CAMS-R) は 12 項目のスケールであり、スコアの範囲は 12 ~ 48 です。 スコアが高いほど、マインドフルな資質が高いことを示します。
1 か月 (介入後) および 2 か月 (介入後 1 か月の追跡調査) でのベースライン特性マインドフルネスからの変化。
心理的幸福の変化
時間枠:1 か月 (介入後) および 2 か月 (介入後 1 か月の追跡調査) でのベースラインの心理的健康状態からの変化。
ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) は、心理的幸福度の 14 項目の尺度であり、スコアの範囲は 14 ~ 70 です。 スコアが高いほど、精神的健康レベルが高いことを示します。
1 か月 (介入後) および 2 か月 (介入後 1 か月の追跡調査) でのベースラインの心理的健康状態からの変化。
回復力の変化
時間枠:1 か月 (介入後) および 2 か月 (介入後 1 か月の追跡調査) におけるベースラインの回復力からの変化。
Connor-Davidson Resilience Scale は、レジリエンスを測定する 10 項目のスケールです。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
1 か月 (介入後) および 2 か月 (介入後 1 か月の追跡調査) におけるベースラインの回復力からの変化。
社会的つながりの変化
時間枠:1 か月 (介入後) および 2 か月 (介入後 1 か月の追跡調査) でのベースラインの社会的つながりからの変化。
孤独を終わらせるキャンペーン ツールは、社会的なつながりを示す 3 つの項目からなる簡単な尺度です。 スコアの範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほど社会的なつながりが強いことを示します。
1 か月 (介入後) および 2 か月 (介入後 1 か月の追跡調査) でのベースラインの社会的つながりからの変化。
マインドフルネス介入に維持される参加者の数
時間枠:介入後(1ヶ月)
介入を完了した参加者の数
介入後(1ヶ月)
介入への関与
時間枠:介入後(1ヶ月)
完了した瞑想セッションの数
介入後(1ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月16日

一次修了 (実際)

2021年9月16日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月28日

最初の投稿 (実際)

2021年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 29159

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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