- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05138952
O Projeto Mídia Consciente
The Mindful Media Project: A meditação da atenção plena pode reduzir o uso problemático da Internet
O uso problemático da Internet (PIU) é um problema emergente de saúde mental. A pesquisa mostra consistentemente que os estudantes universitários são desproporcionalmente vulneráveis a experimentar PIU, e que isso pode estar relacionado tanto com pior desempenho acadêmico quanto com resultados de saúde mental. Apesar dessas consequências adversas, até o momento não houve pesquisas sobre tratamentos para aqueles que sofrem de PIU.
Pesquisas preliminares sugerem que um candidato promissor é a meditação mindfulness. A atenção plena é uma forma popular de treinamento cerebral que ajuda a desenvolver a capacidade de lidar com pensamentos e emoções desconfortáveis, quebrar padrões comportamentais compulsivos e fazer escolhas comportamentais mais conscientes. O atual estudo de prova de conceito visa investigar o potencial clínico da meditação mindfulness na redução da gravidade da PIU para estudantes universitários australianos que endossam sintomas de PIU moderados a graves.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uso Problemático da Internet (PUI) é um termo abrangente que engloba o envolvimento excessivo e descontrolado com atividades relacionadas à Internet. A UIP é cada vez mais reconhecida como um problema emergente de saúde mental. É caracterizada por uma percepção de perda de controle sobre o uso da internet, apesar das repetidas tentativas de regulá-la, e por preocupações ou impulsos específicos excessivos da internet que resultam em angústia e comprometimento da vida. A pesquisa mostra consistentemente que os estudantes universitários são desproporcionalmente vulneráveis a experimentar PIU, e que isso pode estar relacionado tanto com pior desempenho acadêmico quanto com resultados de saúde mental.
Apesar dessas consequências adversas, até o momento não houve pesquisas sobre tratamentos para aqueles que sofrem de PIU. A pesquisa preliminar sugere que um candidato promissor para abordar PIU é a meditação mindfulness. A atenção plena é uma forma popular de treinamento cerebral que ajuda a desenvolver a capacidade de lidar com pensamentos e emoções desconfortáveis, quebrar padrões comportamentais compulsivos e fazer escolhas comportamentais mais conscientes.
O estudo atual é uma prova da investigação principal. O objetivo principal é avaliar a eficácia de uma breve intervenção de meditação mindfulness para PIU entre estudantes universitários australianos que endossam PIU moderado a grave. O estudo investigará uma combinação de 30 dias de prática diária de meditação usando o Headspace Inc, apoiado por aulas semanais de meditação em grupo online. A fim de apoiar o envolvimento dos participantes nas práticas de meditação, uma série de técnicas de mudança de comportamento serão aplicadas. Um secundário é avaliar a eficácia dessas técnicas de mudança de comportamento no engajamento de suporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3800
- Monash University, BrainPark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário e capaz de fornecer consentimento informado
- Aprovar PIU atual moderada a grave no IAT-10
- Atualmente cursando uma universidade australiana (em período integral ou meio período, estudante internacional ou nacional)
- Capacidade de aderir aos procedimentos do estudo
- Se estiver tomando medicação psicoativa, tenha estado estável no mesmo tipo e dose por pelo menos 4 semanas antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica ou lesão cerebral moderada a grave
- Capacidade visual/auditiva gravemente prejudicada
- História diagnosticada de dificuldade de aprendizagem ou outra condição envolvendo comprometimento cognitivo como característica primária.
- Falta de fluência verbal e escrita em inglês
- Envolveu-se em > 10 instâncias de prática formal de meditação mindfulness nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meditação Mindfulness
Programa de meditação de atenção plena de 30 dias, incluindo aulas semanais de meditação em grupo e sessões de suporte e prática diária de mediação baseada em aplicativo.
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Programa de mediação de 30 dias compreendendo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na gravidade do uso problemático da Internet (PIU)
Prazo: Alteração da gravidade inicial da UIP em 1 mês (pós-intervenção).
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Teste abreviado de dependência de Internet de 10 itens (IAT-10).
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando gravidade crescente da PIU.
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Alteração da gravidade inicial da UIP em 1 mês (pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na inibição da resposta
Prazo: Linha de base (0 meses), pós-intervenção (1 mês), acompanhamento (2 meses)
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Parar Tarefa de Sinal
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Linha de base (0 meses), pós-intervenção (1 mês), acompanhamento (2 meses)
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Mudança no sofrimento psíquico
Prazo: Alteração do sofrimento psicológico basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
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A Escala de Ansiedade e Estresse para Depressão (DASS-21) é composta por 21 itens, 7 itens por subescala: depressão, ansiedade e estresse.
Para cada subescala, as pontuações podem variar de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior gravidade ou piores resultados.
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Alteração do sofrimento psicológico basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
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Mudança na evitação experiencial
Prazo: Mudança da esquiva experiencial inicial em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
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O Questionário Breve de Evitação Experiencial (BEAQ) é uma forma abreviada de 15 itens do Questionário de Evitação Experiencial Multidimensional.
As pontuações podem variar de 15 a 90, com pontuações mais altas indicando maior evitação experiencial.
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Mudança da esquiva experiencial inicial em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
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Mudança na atenção plena
Prazo: Mudança da atenção plena do traço basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
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A Escala Cognitiva Afetiva de Mindfulness Revisada (CAMS-R) é uma escala de 12 itens, com pontuações que variam de 12 a 48.
Pontuações altas indicam maiores qualidades de atenção plena.
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Mudança da atenção plena do traço basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
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Mudança no bem-estar psicológico
Prazo: Mudança do bem-estar psicológico basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
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A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) é uma medida de 14 itens de bem-estar psicológico, com pontuações que variam de 14 a 70.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de bem-estar mental.
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Mudança do bem-estar psicológico basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
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Mudança na resiliência
Prazo: Alteração da resiliência da linha de base em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (acompanhamento de um mês após a intervenção).
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A Escala de Resiliência de Connor-Davidson é uma escala de 10 itens que mede a resiliência.
As pontuações variam de 0 a 40, e pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Alteração da resiliência da linha de base em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (acompanhamento de um mês após a intervenção).
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Mudança na conexão social
Prazo: Mudança da conexão social inicial em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
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A Ferramenta da Campanha para Acabar com a Solidão é uma medida breve de 3 itens de conexão social.
As pontuações variam de 0 a 12, e pontuações mais altas refletem maior conexão social.
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Mudança da conexão social inicial em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
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Número de participantes retidos na intervenção de mindfulness
Prazo: Pós-intervenção (1 mês)
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Número de participantes que completaram a intervenção
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Pós-intervenção (1 mês)
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Engajamento na intervenção
Prazo: Pós-intervenção (1 mês)
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Número de sessões de meditação concluídas
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Pós-intervenção (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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