Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Projeto Mídia Consciente

4 de abril de 2022 atualizado por: Rebecca Segrave, Monash University

The Mindful Media Project: A meditação da atenção plena pode reduzir o uso problemático da Internet

O uso problemático da Internet (PIU) é um problema emergente de saúde mental. A pesquisa mostra consistentemente que os estudantes universitários são desproporcionalmente vulneráveis ​​a experimentar PIU, e que isso pode estar relacionado tanto com pior desempenho acadêmico quanto com resultados de saúde mental. Apesar dessas consequências adversas, até o momento não houve pesquisas sobre tratamentos para aqueles que sofrem de PIU.

Pesquisas preliminares sugerem que um candidato promissor é a meditação mindfulness. A atenção plena é uma forma popular de treinamento cerebral que ajuda a desenvolver a capacidade de lidar com pensamentos e emoções desconfortáveis, quebrar padrões comportamentais compulsivos e fazer escolhas comportamentais mais conscientes. O atual estudo de prova de conceito visa investigar o potencial clínico da meditação mindfulness na redução da gravidade da PIU para estudantes universitários australianos que endossam sintomas de PIU moderados a graves.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Uso Problemático da Internet (PUI) é um termo abrangente que engloba o envolvimento excessivo e descontrolado com atividades relacionadas à Internet. A UIP é cada vez mais reconhecida como um problema emergente de saúde mental. É caracterizada por uma percepção de perda de controle sobre o uso da internet, apesar das repetidas tentativas de regulá-la, e por preocupações ou impulsos específicos excessivos da internet que resultam em angústia e comprometimento da vida. A pesquisa mostra consistentemente que os estudantes universitários são desproporcionalmente vulneráveis ​​a experimentar PIU, e que isso pode estar relacionado tanto com pior desempenho acadêmico quanto com resultados de saúde mental.

Apesar dessas consequências adversas, até o momento não houve pesquisas sobre tratamentos para aqueles que sofrem de PIU. A pesquisa preliminar sugere que um candidato promissor para abordar PIU é a meditação mindfulness. A atenção plena é uma forma popular de treinamento cerebral que ajuda a desenvolver a capacidade de lidar com pensamentos e emoções desconfortáveis, quebrar padrões comportamentais compulsivos e fazer escolhas comportamentais mais conscientes.

O estudo atual é uma prova da investigação principal. O objetivo principal é avaliar a eficácia de uma breve intervenção de meditação mindfulness para PIU entre estudantes universitários australianos que endossam PIU moderado a grave. O estudo investigará uma combinação de 30 dias de prática diária de meditação usando o Headspace Inc, apoiado por aulas semanais de meditação em grupo online. A fim de apoiar o envolvimento dos participantes nas práticas de meditação, uma série de técnicas de mudança de comportamento serão aplicadas. Um secundário é avaliar a eficácia dessas técnicas de mudança de comportamento no engajamento de suporte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3800
        • Monash University, BrainPark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário e capaz de fornecer consentimento informado
  • Aprovar PIU atual moderada a grave no IAT-10
  • Atualmente cursando uma universidade australiana (em período integral ou meio período, estudante internacional ou nacional)
  • Capacidade de aderir aos procedimentos do estudo
  • Se estiver tomando medicação psicoativa, tenha estado estável no mesmo tipo e dose por pelo menos 4 semanas antes do início do estudo

Critério de exclusão:

  • História de doença neurológica ou lesão cerebral moderada a grave
  • Capacidade visual/auditiva gravemente prejudicada
  • História diagnosticada de dificuldade de aprendizagem ou outra condição envolvendo comprometimento cognitivo como característica primária.
  • Falta de fluência verbal e escrita em inglês
  • Envolveu-se em > 10 instâncias de prática formal de meditação mindfulness nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meditação Mindfulness
Programa de meditação de atenção plena de 30 dias, incluindo aulas semanais de meditação em grupo e sessões de suporte e prática diária de mediação baseada em aplicativo.

Programa de mediação de 30 dias compreendendo:

  1. Aulas semanais de mediação em grupo e sessões de suporte online. As sessões duram de 45 a 60 minutos e se concentram na teoria e nas técnicas de meditação da atenção plena e nas barreiras de resolução de problemas para a prática e o envolvimento.
  2. 10 minutos de prática diária de meditação mindfulness com o aplicativo Headspace Inc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na gravidade do uso problemático da Internet (PIU)
Prazo: Alteração da gravidade inicial da UIP em 1 mês (pós-intervenção).
Teste abreviado de dependência de Internet de 10 itens (IAT-10). As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando gravidade crescente da PIU.
Alteração da gravidade inicial da UIP em 1 mês (pós-intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na inibição da resposta
Prazo: Linha de base (0 meses), pós-intervenção (1 mês), acompanhamento (2 meses)
Parar Tarefa de Sinal
Linha de base (0 meses), pós-intervenção (1 mês), acompanhamento (2 meses)
Mudança no sofrimento psíquico
Prazo: Alteração do sofrimento psicológico basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
A Escala de Ansiedade e Estresse para Depressão (DASS-21) é composta por 21 itens, 7 itens por subescala: depressão, ansiedade e estresse. Para cada subescala, as pontuações podem variar de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior gravidade ou piores resultados.
Alteração do sofrimento psicológico basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
Mudança na evitação experiencial
Prazo: Mudança da esquiva experiencial inicial em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
O Questionário Breve de Evitação Experiencial (BEAQ) é uma forma abreviada de 15 itens do Questionário de Evitação Experiencial Multidimensional. As pontuações podem variar de 15 a 90, com pontuações mais altas indicando maior evitação experiencial.
Mudança da esquiva experiencial inicial em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
Mudança na atenção plena
Prazo: Mudança da atenção plena do traço basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
A Escala Cognitiva Afetiva de Mindfulness Revisada (CAMS-R) é uma escala de 12 itens, com pontuações que variam de 12 a 48. Pontuações altas indicam maiores qualidades de atenção plena.
Mudança da atenção plena do traço basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
Mudança no bem-estar psicológico
Prazo: Mudança do bem-estar psicológico basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) é uma medida de 14 itens de bem-estar psicológico, com pontuações que variam de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de bem-estar mental.
Mudança do bem-estar psicológico basal em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
Mudança na resiliência
Prazo: Alteração da resiliência da linha de base em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (acompanhamento de um mês após a intervenção).
A Escala de Resiliência de Connor-Davidson é uma escala de 10 itens que mede a resiliência. As pontuações variam de 0 a 40, e pontuações mais altas indicam maior resiliência.
Alteração da resiliência da linha de base em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (acompanhamento de um mês após a intervenção).
Mudança na conexão social
Prazo: Mudança da conexão social inicial em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
A Ferramenta da Campanha para Acabar com a Solidão é uma medida breve de 3 itens de conexão social. As pontuações variam de 0 a 12, e pontuações mais altas refletem maior conexão social.
Mudança da conexão social inicial em 1 mês (pós-intervenção) e 2 meses (um mês de acompanhamento pós-intervenção).
Número de participantes retidos na intervenção de mindfulness
Prazo: Pós-intervenção (1 mês)
Número de participantes que completaram a intervenção
Pós-intervenção (1 mês)
Engajamento na intervenção
Prazo: Pós-intervenção (1 mês)
Número de sessões de meditação concluídas
Pós-intervenção (1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 29159

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever