- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05138952
Das Mindful Media Project
Das Mindful Media Project: Kann Achtsamkeitsmeditation bei problematischer Internetnutzung helfen?
Problematische Internetnutzung (PIU) ist ein aufkommendes Problem der psychischen Gesundheit. Untersuchungen zeigen immer wieder, dass Universitätsstudenten überproportional anfällig dafür sind, PIU zu erleben, und dass dies sowohl mit schlechteren akademischen Leistungen als auch mit schlechteren Folgen für die psychische Gesundheit verbunden sein kann. Trotz dieser nachteiligen Folgen gibt es bisher keine Forschung zu Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit PIU.
Vorläufige Untersuchungen deuten darauf hin, dass Achtsamkeitsmeditation ein vielversprechender Kandidat ist. Achtsamkeit ist eine beliebte Form des Gehirntrainings, die dabei hilft, die Fähigkeit zu entwickeln, mit unangenehmen Gedanken und Emotionen umzugehen, zwanghafte Verhaltensmuster zu durchbrechen und achtsamere Verhaltensentscheidungen zu treffen. Die aktuelle Proof-of-Concept-Studie zielt darauf ab, das klinische Potenzial der Achtsamkeitsmeditation zur Reduzierung des PIU-Schweregrads bei australischen Universitätsstudenten zu untersuchen, die mittelschwere bis schwere PIU-Symptome haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problematische Nutzung des Internets (PUI) ist ein Oberbegriff, der die übermäßige und unkontrollierte Auseinandersetzung mit internetbezogenen Aktivitäten zusammenfasst. PIU wird zunehmend als aufkommendes Problem der psychischen Gesundheit erkannt. Sie ist gekennzeichnet durch einen wahrgenommenen Verlust der Kontrolle über die Internetnutzung trotz wiederholter Versuche, sie zu regulieren, und durch übermäßige internetspezifische Beschäftigungen oder Triebe, die zu Stress und Lebensbeeinträchtigungen führen. Untersuchungen zeigen immer wieder, dass Universitätsstudenten überproportional anfällig dafür sind, PIU zu erleben, und dass dies sowohl mit schlechteren akademischen Leistungen als auch mit schlechteren Folgen für die psychische Gesundheit verbunden sein kann.
Trotz dieser nachteiligen Folgen gibt es bisher keine Forschung zu Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit PIU. Vorläufige Untersuchungen deuten darauf hin, dass Achtsamkeitsmeditation ein vielversprechender Kandidat für die Behandlung von PIU ist. Achtsamkeit ist eine beliebte Form des Gehirntrainings, die dabei hilft, die Fähigkeit zu entwickeln, mit unangenehmen Gedanken und Emotionen umzugehen, zwanghafte Verhaltensmuster zu durchbrechen und achtsamere Verhaltensentscheidungen zu treffen.
Die aktuelle Studie ist ein Beweis für die Hauptuntersuchung. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen Achtsamkeitsmeditationsintervention für PIU bei australischen Universitätsstudenten zu bewerten, die mittelschwere bis schwere PIU befürworten. Die Studie untersucht eine 30-tägige Kombination aus täglicher Meditationspraxis mit Headspace Inc, unterstützt durch wöchentlichen Online-Gruppenmeditationsunterricht. Um das Engagement der Teilnehmer bei den Meditationsübungen zu unterstützen, werden verschiedene Techniken zur Verhaltensänderung angewendet. Ein zweiter Schritt besteht darin, die Wirksamkeit dieser Verhaltensänderungstechniken bei der Unterstützungseinbindung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillig und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Befürworten Sie die aktuelle mittelschwere bis schwere PIU auf IAT-10
- Besucht derzeit eine australische Universität (Vollzeit oder Teilzeit, internationaler oder inländischer Student)
- Fähigkeit, Studienabläufe einzuhalten
- Wenn Sie psychoaktive Medikamente einnehmen, müssen Sie vor Studienbeginn mindestens 4 Wochen lang die gleiche Art und Dosis stabil eingenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung oder einer mittelschweren bis schweren Hirnverletzung
- Schwerwiegende Beeinträchtigung der Seh-/Hörfähigkeit
- Diagnostizierte Vorgeschichte von Lernschwierigkeiten oder anderen Erkrankungen, die als Hauptmerkmal eine kognitive Beeinträchtigung beinhalten.
- Es mangelt an fließenden Englischkenntnissen in Wort und Schrift
- In den letzten 12 Monaten mehr als 10 Mal formelle Achtsamkeitsmeditationsübungen durchgeführt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsmeditation
30-tägiges Achtsamkeitsmeditationsprogramm, bestehend aus wöchentlichem Gruppenmeditationsunterricht und Unterstützungssitzungen sowie täglicher App-basierter Mediationspraxis.
|
30-tägiges Mediationsprogramm bestehend aus:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schweregrads der problematischen Internetnutzung (PIU).
Zeitfenster: Änderung des PIU-Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat (nach der Intervention).
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10-Punkte-abgekürzter Internet-Suchttest (IAT-10).
Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf einen zunehmenden Schweregrad der PIU hinweisen.
|
Änderung des PIU-Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat (nach der Intervention).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Reaktionshemmung
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), Post-Intervention (1 Monat), Follow-up (2 Monate)
|
Stoppsignal-Aufgabe
|
Baseline (0 Monate), Post-Intervention (1 Monat), Follow-up (2 Monate)
|
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Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Veränderung der psychischen Belastung zu Beginn nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
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Die Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) besteht aus 21 Items, 7 Items pro Subskala: Depression, Angst und Stress.
Für jede Subskala können die Werte zwischen 0 und 42 liegen, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad oder schlechtere Ergebnisse hinweisen.
|
Veränderung der psychischen Belastung zu Beginn nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
|
|
Veränderung der Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der erfahrungsbedingten Vermeidung nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
|
Der kurze Fragebogen zur experimentellen Vermeidung (BEAQ) ist eine 15-Punkte-Kurzform des multidimensionalen Fragebogens zur experimentellen Vermeidung.
Die Werte können zwischen 15 und 90 liegen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Vermeidung von Erfahrungen hinweisen.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der erfahrungsbedingten Vermeidung nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
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|
Veränderung der Achtsamkeit gegenüber Merkmalen
Zeitfenster: Änderung der Achtsamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
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Die Cognitive Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R) ist eine 12-Punkte-Skala mit Werten zwischen 12 und 48.
Hohe Werte weisen auf größere Achtsamkeitsqualitäten hin.
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Änderung der Achtsamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Veränderung des psychologischen Ausgangszustands nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
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Die Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) ist ein 14-Punkte-Maß für das psychische Wohlbefinden mit Werten zwischen 14 und 70.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hin.
|
Veränderung des psychologischen Ausgangszustands nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
|
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Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsresilienz nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
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Die Connor-Davidson Resilience Scale ist eine 10-Punkte-Skala zur Messung der Resilienz.
Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastbarkeit hinweisen.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsresilienz nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
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Veränderung der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der grundlegenden sozialen Verbundenheit nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
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Das Campaign to End Loneliness Tool ist ein kurzes, aus drei Elementen bestehendes Maß für die soziale Verbundenheit.
Die Werte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte eine größere soziale Verbundenheit widerspiegeln.
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Veränderung gegenüber der grundlegenden sozialen Verbundenheit nach 1 Monat (nach der Intervention) und 2 Monaten (einmonatiges Follow-up nach der Intervention).
|
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Anzahl der Teilnehmer, die an der Achtsamkeitsintervention beteiligt waren
Zeitfenster: Nach der Intervention (1 Monat)
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Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben
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Nach der Intervention (1 Monat)
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Engagement in der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (1 Monat)
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Anzahl der abgeschlossenen Meditationssitzungen
|
Nach der Intervention (1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 29159
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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