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El proyecto de medios conscientes

4 de abril de 2022 actualizado por: Rebecca Segrave, Monash University

The Mindful Media Project: ¿Puede la meditación consciente reducir el uso problemático de Internet?

El uso problemático de Internet (PIU) es un problema emergente de salud mental. La investigación muestra consistentemente que los estudiantes universitarios son desproporcionadamente vulnerables a experimentar PIU, y que esto puede vincularse tanto con un rendimiento académico más bajo como con resultados de salud mental. A pesar de estas consecuencias adversas, hasta la fecha no se han realizado investigaciones sobre tratamientos para quienes experimentan PIU.

La investigación preliminar sugiere que un candidato prometedor es la meditación consciente. La atención plena es una forma popular de entrenamiento cerebral que ayuda a desarrollar la capacidad de sentarse con pensamientos y emociones incómodos, romper patrones de comportamiento compulsivos y tomar decisiones de comportamiento más conscientes. El estudio de prueba de concepto actual tiene como objetivo investigar el potencial clínico de la meditación de atención plena para reducir la gravedad de la UIP para los estudiantes universitarios australianos que respaldan los síntomas de la UIP de moderados a graves.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El uso problemático de Internet (PUI) es un término general que encapsula la participación excesiva e incontrolada en actividades relacionadas con Internet. PIU se reconoce cada vez más como un problema emergente de salud mental. Se caracteriza por una percepción de pérdida de control sobre el uso de Internet a pesar de los repetidos intentos de regularlo, y preocupaciones o impulsos excesivos específicos de Internet que resultan en angustia y deterioro de la vida. La investigación muestra consistentemente que los estudiantes universitarios son desproporcionadamente vulnerables a experimentar PIU, y que esto puede vincularse tanto con un rendimiento académico más bajo como con resultados de salud mental.

A pesar de estas consecuencias adversas, hasta la fecha no se han realizado investigaciones sobre tratamientos para quienes experimentan PIU. La investigación preliminar sugiere que un candidato prometedor para abordar PIU es la meditación de atención plena. La atención plena es una forma popular de entrenamiento cerebral que ayuda a desarrollar la capacidad de sentarse con pensamientos y emociones incómodos, romper patrones de comportamiento compulsivos y tomar decisiones de comportamiento más conscientes.

El presente estudio es una prueba de investigación principal. El objetivo principal es evaluar la eficacia de una breve intervención de meditación de atención plena para PIU entre estudiantes universitarios australianos que respaldan PIU de moderado a grave. El estudio investigará una combinación de 30 días de práctica de meditación diaria utilizando Headspace Inc con el apoyo de clases semanales de meditación en grupo en línea. Para apoyar la participación de los participantes en las prácticas de meditación, se aplicará una variedad de técnicas de cambio de comportamiento. Una secundaria es la evaluación de la eficacia de estas técnicas de cambio de comportamiento en la participación de apoyo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3800
        • Monash University, BrainPark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario y capaz de dar su consentimiento informado
  • Respaldar la PIU actual moderada a severa en IAT-10
  • Actualmente asiste a una universidad australiana (estudiante a tiempo completo o parcial, internacional o nacional)
  • Capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
  • Si toma medicamentos psicoactivos, se ha mantenido estable con el mismo tipo y dosis durante al menos 4 semanas antes del comienzo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad neurológica o lesión cerebral de moderada a grave
  • Capacidad visual/auditiva severamente deteriorada
  • Antecedentes diagnosticados de dificultad de aprendizaje u otra afección que implique un deterioro cognitivo como característica principal.
  • Falta de fluidez verbal y escrita en inglés.
  • Haber participado en > 10 instancias de práctica formal de meditación de atención plena en los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación de atención plena
Programa de 30 días de meditación de atención plena que comprende clases de meditación en grupo semanales y sesiones de apoyo y práctica diaria de mediación basada en aplicaciones.

Programa de mediación de 30 días que comprende:

  1. Clases semanales de mediación grupal y sesiones de apoyo en línea. Las sesiones durarán entre 45 y 60 minutos y se centrarán en la teoría y las técnicas de meditación de atención plena, y en la resolución de problemas que impiden la práctica y el compromiso.
  2. 10 minutos de práctica diaria de meditación de atención plena con la aplicación Headspace Inc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad del uso problemático de Internet (PIU)
Periodo de tiempo: Cambio desde la gravedad de la PIU inicial al mes (después de la intervención).
Prueba abreviada de adicción a Internet de 10 ítems (IAT-10). Las puntuaciones van de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican una gravedad creciente de la PIU.
Cambio desde la gravedad de la PIU inicial al mes (después de la intervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la inhibición de la respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), Post-intervención (1 mes), Seguimiento (2 meses)
Tarea de señal de parada
Línea de base (0 meses), Post-intervención (1 mes), Seguimiento (2 meses)
Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Cambio desde la angustia psicológica inicial al mes (después de la intervención) y 2 meses (seguimiento de un mes después de la intervención).
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) consta de 21 ítems, 7 ítems por subescala: depresión, ansiedad y estrés. Para cada subescala, las puntuaciones pueden variar de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad o peores resultados.
Cambio desde la angustia psicológica inicial al mes (después de la intervención) y 2 meses (seguimiento de un mes después de la intervención).
Cambio en la evitación experiencial
Periodo de tiempo: Cambio desde la evitación experiencial inicial a 1 mes (posterior a la intervención) y 2 meses (un mes de seguimiento posterior a la intervención).
El Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ) es una forma breve de 15 ítems del Cuestionario de Evitación Experiencial Multidimensional. Las puntuaciones pueden oscilar entre 15 y 90, y las puntuaciones más altas indican una mayor evitación experiencial.
Cambio desde la evitación experiencial inicial a 1 mes (posterior a la intervención) y 2 meses (un mes de seguimiento posterior a la intervención).
Cambio en el rasgo de atención plena
Periodo de tiempo: Cambio desde el rasgo basal de la atención plena al mes (posterior a la intervención) y a los 2 meses (un mes de seguimiento posterior a la intervención).
La Escala Cognitiva Afectiva de Atención Plena Revisada (CAMS-R) es una escala de 12 ítems, con puntajes que van de 12 a 48. Las puntuaciones altas indican mayores cualidades conscientes.
Cambio desde el rasgo basal de la atención plena al mes (posterior a la intervención) y a los 2 meses (un mes de seguimiento posterior a la intervención).
Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el bienestar psicológico inicial a 1 mes (posterior a la intervención) y 2 meses (un mes de seguimiento posterior a la intervención).
La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) es una medida de bienestar psicológico de 14 ítems, con puntajes que van de 14 a 70. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar mental.
Cambio desde el bienestar psicológico inicial a 1 mes (posterior a la intervención) y 2 meses (un mes de seguimiento posterior a la intervención).
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la resiliencia inicial a 1 mes (posterior a la intervención) y 2 meses (un mes de seguimiento posterior a la intervención).
La Escala de resiliencia de Connor-Davidson es una escala de 10 ítems que mide la resiliencia. Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Cambio desde la resiliencia inicial a 1 mes (posterior a la intervención) y 2 meses (un mes de seguimiento posterior a la intervención).
Cambio en la conexión social
Periodo de tiempo: Cambio desde la conexión social inicial a 1 mes (posterior a la intervención) y 2 meses (un mes de seguimiento posterior a la intervención).
La herramienta Campaign to End Loneliness Tool es una breve medida de 3 elementos de conexión social. Las puntuaciones van de 0 a 12, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor conexión social.
Cambio desde la conexión social inicial a 1 mes (posterior a la intervención) y 2 meses (un mes de seguimiento posterior a la intervención).
Número de participantes retenidos en la intervención de atención plena
Periodo de tiempo: Post-Intervención (1 mes)
Número de participantes que completaron la intervención
Post-Intervención (1 mes)
Participación en la intervención
Periodo de tiempo: Post-Intervención (1 mes)
Número de sesiones de meditación completadas
Post-Intervención (1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 29159

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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