Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Mindful Media Project

4. april 2022 oppdatert av: Rebecca Segrave, Monash University

The Mindful Media Project: Kan Mindfulness Meditation Redusere for problematisk internettbruk

Problematisk Internett-bruk (PIU) er et voksende psykisk helseproblem. Forskning viser konsekvent at universitetsstudenter er uforholdsmessig sårbare for å oppleve PIU, og at dette kan henge sammen med både dårligere akademiske prestasjoner og mentale helseutfall. Til tross for disse uheldige konsekvensene, har det hittil ikke vært forskning på behandlinger for de som opplever PIU.

Foreløpig forskning tyder på at en lovende kandidat er mindfulness-meditasjon. Mindfulness er en populær form for hjernetrening som bidrar til å utvikle en evne til å sitte med ubehagelige tanker og følelser, bryte tvangsmessige atferdsmønstre og ta mer bevisste atferdsvalg. Den nåværende proof-of-concept-studien tar sikte på å undersøke det kliniske potensialet til mindfulness-meditasjon for å redusere PIU-alvorlighet for australske universitetsstudenter som støtter moderate til alvorlige PIU-symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problematisk bruk av Internett (PUI) er et paraplybegrep som innkapsler overdreven og ukontrollert engasjement med internettrelaterte aktiviteter. PIU blir i økende grad anerkjent som et voksende psykisk helseproblem. Det er preget av et opplevd tap av kontroll over internettbruk til tross for gjentatte forsøk på å regulere det, og overdreven internettspesifikke bekymringer eller trang som resulterer i nød og livssvikt. Forskning viser konsekvent at universitetsstudenter er uforholdsmessig sårbare for å oppleve PIU, og at dette kan henge sammen med både dårligere akademiske prestasjoner og mentale helseutfall.

Til tross for disse uheldige konsekvensene, har det hittil ikke vært forskning på behandlinger for de som opplever PIU. Foreløpig forskning tyder på at en lovende kandidat for å ta opp PIU er mindfulness-meditasjon. Mindfulness er en populær form for hjernetrening som bidrar til å utvikle en evne til å sitte med ubehagelige tanker og følelser, bryte tvangsmessige atferdsmønstre og ta mer bevisste atferdsvalg.

Den nåværende studien er et bevis på hovedundersøkelsen. Hovedmålet er å evaluere effekten av en kort oppmerksomhetsmeditasjonsintervensjon for PIU blant australske universitetsstudenter som støtter moderat til alvorlig PIU. Studien vil undersøke en 30-dagers kombinasjon av daglig meditasjonspraksis ved å bruke Headspace Inc støttet av ukentlig online gruppemeditasjonsundervisning. For å støtte deltakernes engasjement i meditasjonspraksis, vil en rekke adferdsendringsteknikker bli brukt. En sekundær er å evaluere effektiviteten av disse atferdsendringsteknikkene i støtteengasjement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3800
        • Monash University, BrainPark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig og i stand til å gi informert samtykke
  • Godkjenne gjeldende moderat til alvorlig PIU på IAT-10
  • Går for tiden på et australsk universitet (heltid eller deltid, internasjonal eller innenlandsk student)
  • Evne til å følge studieprosedyrer
  • Hvis du tar psykoaktive medisiner, ha vært stabil på samme type og dose i minst 4 uker før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologisk sykdom eller moderat til alvorlig hjerneskade
  • Alvorlig nedsatt syns-/hørselsevne
  • Diagnostisert historie med lærevansker eller andre tilstander som involverer kognitiv svikt som en primær funksjon.
  • Mangel på både muntlig og skriftlig flyt i engelsk
  • Har deltatt i > 10 tilfeller av formell mindfulness-meditasjonspraksis de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness meditasjon
30-dagers program for mindfulness-meditasjon som omfatter ukentlig gruppemeditasjonsundervisning og støtteøkter og daglig app-basert meklingspraksis.
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon

30-dagers meklingsprogram som består av:

  1. Ukentlig gruppemeklingsundervisning og støtteøkter levert online. Øktene vil vare 45-60 minutter og fokusere på mindfulness-meditasjonsteori og -teknikker, og problemløsing av barrierer for praksis og engasjement.
  2. 10 minutter med daglig mindfulness-meditasjon med Headspace Inc-appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden for problematisk internettbruk (PIU).
Tidsramme: Endring fra baseline PIU alvorlighetsgrad ved 1 måned (post-intervensjon).
10-elements forkortet Internet Addiction Test (IAT-10). Poeng varierer fra 10 til 50, med høyere poengsum som indikerer økende alvorlighetsgrad av PIU.
Endring fra baseline PIU alvorlighetsgrad ved 1 måned (post-intervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i responshemming
Tidsramme: Baseline (0 måneder), etter intervensjon (1 måned), oppfølging (2 måneder)
Stopp signaloppgave
Baseline (0 måneder), etter intervensjon (1 måned), oppfølging (2 måneder)
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Endring fra baseline psykiske plager ved 1 måned (post-intervensjon) og 2 måneder (én måneds oppfølging etter intervensjon).
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) består av 21 elementer, 7 elementer per underskala: depresjon, angst og stress. For hver underskala kan skårene variere fra 0 til 42, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad eller dårligere utfall.
Endring fra baseline psykiske plager ved 1 måned (post-intervensjon) og 2 måneder (én måneds oppfølging etter intervensjon).
Endring i erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: Endring fra baseline erfaringsmessig unngåelse ved 1 måned (post-intervensjon) og 2 måneder (én måneds oppfølging etter intervensjon).
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) er en 15-elements kortform av Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Poeng kan variere fra 15 til 90, med høyere poengsum som indikerer større erfaringsmessig unngåelse.
Endring fra baseline erfaringsmessig unngåelse ved 1 måned (post-intervensjon) og 2 måneder (én måneds oppfølging etter intervensjon).
Endring i trekk oppmerksomhet
Tidsramme: Endring fra baseline trekk oppmerksomhet ved 1 måned (post-intervensjon) og 2 måneder (én måneds oppfølging etter intervensjon).
The Cognitive Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R) er en 12-elements skala, med skårer fra 12 til 48. Høye skårer indikerer større oppmerksomme egenskaper.
Endring fra baseline trekk oppmerksomhet ved 1 måned (post-intervensjon) og 2 måneder (én måneds oppfølging etter intervensjon).
Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk velvære ved 1 måned (etter intervensjon) og 2 måneder (én måneds oppfølging etter intervensjon).
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) er et mål på 14 elementer for psykologisk velvære, med skårer fra 14 til 70. Høyere score indikerer høyere nivåer av psykisk velvære.
Endring fra baseline psykologisk velvære ved 1 måned (etter intervensjon) og 2 måneder (én måneds oppfølging etter intervensjon).
Endring i motstandskraft
Tidsramme: Endring fra baseline resiliens ved 1 måned (post-intervensjon) og 2 måneder (én måneds oppfølging etter intervensjon).
Connor-Davidson Resilience Scale er en 10-elements skala som måler motstandskraft. Poeng varierer fra 0 til 40, og høyere poengsum indikerer høyere motstandskraft.
Endring fra baseline resiliens ved 1 måned (post-intervensjon) og 2 måneder (én måneds oppfølging etter intervensjon).
Endring i sosial tilknytning
Tidsramme: Endring fra baseline sosial tilknytning 1 måned (etter intervensjon) og 2 måneder (en måneds oppfølging etter intervensjon).
Verktøyet Campaign to End Loneliness er et kort 3-element mål på sosial tilknytning. Poeng varierer fra 0 til 12, og høyere poengsum reflekterer større sosial tilknytning.
Endring fra baseline sosial tilknytning 1 måned (etter intervensjon) og 2 måneder (en måneds oppfølging etter intervensjon).
Antall deltakere beholdt i oppmerksomhetsintervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (1 måned)
Antall deltakere som fullførte intervensjonen
Etter intervensjon (1 måned)
Engasjement i intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (1 måned)
Antall fullførte meditasjonsøkter
Etter intervensjon (1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Monash University

Samarbeidspartnere

Headspace, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 29159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere