- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05138952
The Mindful Media Project
The Mindful Media Project: Kan Mindfulness Meditation Reduce för problematisk internetanvändning
Problematisk internetanvändning (PIU) är en framväxande psykisk hälsofråga. Forskning visar genomgående att universitetsstudenter är oproportionerligt sårbara för att uppleva PIU, och att detta kan kopplas till både sämre akademiska prestationer och mentala hälsoresultat. Trots dessa negativa konsekvenser har det hittills inte funnits någon forskning om behandlingar för dem som upplever PIU.
Preliminär forskning tyder på att en lovande kandidat är mindfulness-meditation. Mindfulness är en populär form av hjärnträning som hjälper till att utveckla en förmåga att sitta med obekväma tankar och känslor, bryta tvångsmässiga beteendemönster och göra mer medvetna beteendeval. Den aktuella proof-of-concept-studien syftar till att undersöka den kliniska potentialen av mindfulness-meditation för att minska PIU-allvarligheten för australiensiska universitetsstudenter som stöder måttliga till svåra PIU-symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problematisk användning av internet (PUI) är ett paraplybegrepp som kapslar in överdrivet och okontrollerat engagemang i internetrelaterade aktiviteter. PIU erkänns alltmer som en framväxande psykisk hälsofråga. Det kännetecknas av en upplevd förlust av kontroll över internetanvändning trots upprepade försök att reglera den, och överdrivna internetspecifika oro eller drifter som resulterar i nöd och livsförlust. Forskning visar genomgående att universitetsstudenter är oproportionerligt sårbara för att uppleva PIU, och att detta kan kopplas till både sämre akademiska prestationer och mentala hälsoresultat.
Trots dessa negativa konsekvenser har det hittills inte funnits någon forskning om behandlingar för dem som upplever PIU. Preliminär forskning tyder på att en lovande kandidat för att ta itu med PIU är mindfulness-meditation. Mindfulness är en populär form av hjärnträning som hjälper till att utveckla en förmåga att sitta med obekväma tankar och känslor, bryta tvångsmässiga beteendemönster och göra mer medvetna beteendeval.
Den aktuella studien är ett bevis på principiell undersökning. Det primära syftet är att utvärdera effekten av en kort mindfulness-meditationsintervention för PIU bland australiska universitetsstudenter som stöder måttlig till svår PIU. Studien kommer att undersöka en 30-dagars kombination av daglig meditation med hjälp av Headspace Inc med stöd av veckovis online-gruppmeditationsundervisning. För att stödja deltagarnas engagemang i meditationsövningarna kommer en rad beteendeförändringstekniker att tillämpas. En sekundär är att utvärdera effektiviteten av dessa beteendeförändringstekniker för att stödja engagemang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivillig och kan ge informerat samtycke
- Godkänn nuvarande måttlig till svår PIU på IAT-10
- Går för närvarande på ett australiensiskt universitet (heltid eller deltid, internationell eller inhemsk student)
- Förmåga att följa studieprocedurer
- Om du tar psykoaktiv medicin, ha varit stabil på samma typ och dos i minst 4 veckor innan studiestart
Exklusions kriterier:
- Tidigare neurologisk sjukdom eller måttlig till svår hjärnskada
- Svårt nedsatt syn/hörselförmåga
- Diagnostiserad historia av inlärningssvårigheter eller andra tillstånd som involverar kognitiv funktionsnedsättning som en primär egenskap.
- Brist på flytande engelska i både tal och skrift
- Har ägnat sig åt > 10 fall av formell mindfulness meditation under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness Meditation
30-dagarsprogram för mindfulness-meditation som omfattar veckovis gruppmeditationsundervisning och supportsessioner och daglig appbaserad medlingsövning.
|
30-dagars medlingsprogram som omfattar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i svårighetsgraden för problematisk internetanvändning (PIU).
Tidsram: Ändring från baslinje PIU svårighetsgrad 1 månad (efter intervention).
|
10-objekt förkortat Internet Addiction Test (IAT-10).
Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng som indikerar ökande svårighetsgrad av PIU.
|
Ändring från baslinje PIU svårighetsgrad 1 månad (efter intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i responshämning
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter intervention (1 månad), uppföljning (2 månader)
|
Stoppa signaluppgift
|
Baslinje (0 månader), efter intervention (1 månad), uppföljning (2 månader)
|
|
Förändring i psykisk ångest
Tidsram: Förändring från baslinjens psykiska besvär 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) består av 21 poster, 7 poster per underskala: depression, ångest och stress.
För varje underskala kan poängen variera från 0 till 42, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad eller sämre resultat.
|
Förändring från baslinjens psykiska besvär 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
|
Förändring i upplevelsebaserat undvikande
Tidsram: Ändring från erfarenhetsmässigt undvikande vid utgångsläget 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) är en kortform på 15 artiklar av det multidimensionella frågeformuläret om erfarenhetsmässigt undvikande.
Poäng kan variera från 15 till 90, med högre poäng som indikerar större upplevelsemässigt undvikande.
|
Ändring från erfarenhetsmässigt undvikande vid utgångsläget 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
|
Förändring i egenskapen mindfulness
Tidsram: Ändring från baslinjens egenskapsmedvetenhet vid 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
The Cognitive Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R) är en skala med 12 punkter, med poäng från 12 till 48.
Höga poäng indikerar större medvetna egenskaper.
|
Ändring från baslinjens egenskapsmedvetenhet vid 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
|
Förändring i psykologiskt välbefinnande
Tidsram: Förändring från baseline psykologiskt välbefinnande vid 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) är ett mått på 14 punkter för psykiskt välbefinnande, med poäng från 14 till 70.
Högre poäng indikerar högre nivåer av mentalt välbefinnande.
|
Förändring från baseline psykologiskt välbefinnande vid 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: Förändring från baslinjens motståndskraft vid 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
Connor-Davidson Resilience Scale är en skala med 10 punkter som mäter resiliens.
Poäng varierar från 0 till 40, och högre poäng indikerar högre motståndskraft.
|
Förändring från baslinjens motståndskraft vid 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
|
Förändring i social anknytning
Tidsram: Förändring från baslinjen för social anknytning 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
Verktyget Campaign to End Loneliness är ett kort mått på tre delar av social anknytning.
Poäng varierar från 0 till 12, och högre poäng återspeglar större social anknytning.
|
Förändring från baslinjen för social anknytning 1 månad (efter intervention) och 2 månader (en månads uppföljning efter intervention).
|
|
Antal deltagare kvar i mindfulness-intervention
Tidsram: Efter intervention (1 månad)
|
Antal deltagare som genomförde interventionen
|
Efter intervention (1 månad)
|
|
Engagemang i intervention
Tidsram: Efter intervention (1 månad)
|
Antal avslutade meditationssessioner
|
Efter intervention (1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 29159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .