- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05138952
Le projet des médias conscients
The Mindful Media Project : la méditation de pleine conscience peut-elle réduire l'utilisation problématique d'Internet ?
L'utilisation problématique d'Internet (PIU) est un problème de santé mentale émergent. La recherche montre systématiquement que les étudiants universitaires sont disproportionnellement vulnérables à l'expérience de la PIU, et que cela peut être lié à la fois à de moins bons résultats scolaires et à des résultats en matière de santé mentale. Malgré ces conséquences néfastes, il n'y a pas eu de recherche à ce jour sur les traitements pour les personnes souffrant de PIU.
Des recherches préliminaires suggèrent qu'un candidat prometteur est la méditation de pleine conscience. La pleine conscience est une forme populaire d'entraînement cérébral qui aide à développer une capacité à s'asseoir avec des pensées et des émotions inconfortables, à briser les schémas comportementaux compulsifs et à faire des choix comportementaux plus conscients. L'étude de preuve de concept actuelle vise à étudier le potentiel clinique de la méditation de pleine conscience dans la réduction de la gravité de la PIU pour les étudiants universitaires australiens qui approuvent les symptômes modérés à sévères de la PIU.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation problématique d'Internet (PUI) est un terme générique qui englobe l'engagement excessif et incontrôlé dans les activités liées à Internet. La PIU est de plus en plus reconnue comme un problème de santé mentale émergent. Il se caractérise par une perte perçue de contrôle sur l'utilisation d'Internet malgré les tentatives répétées de le réglementer, et des préoccupations ou des pulsions excessives spécifiques à Internet qui entraînent une détresse et une altération de la vie. La recherche montre systématiquement que les étudiants universitaires sont disproportionnellement vulnérables à l'expérience de la PIU, et que cela peut être lié à la fois à de moins bons résultats scolaires et à des résultats en matière de santé mentale.
Malgré ces conséquences néfastes, il n'y a pas eu de recherche à ce jour sur les traitements pour les personnes souffrant de PIU. Des recherches préliminaires suggèrent qu'un candidat prometteur pour aborder la PIU est la méditation de pleine conscience. La pleine conscience est une forme populaire d'entraînement cérébral qui aide à développer une capacité à s'asseoir avec des pensées et des émotions inconfortables, à briser les schémas comportementaux compulsifs et à faire des choix comportementaux plus conscients.
L'étude actuelle est une preuve d'investigation principale. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une brève intervention de méditation de pleine conscience pour PIU parmi les étudiants universitaires australiens qui approuvent PIU modéré à sévère. L'étude étudiera une combinaison de 30 jours de pratique quotidienne de méditation en utilisant Headspace Inc, soutenue par des cours hebdomadaires de méditation en groupe en ligne. Afin de soutenir l'engagement des participants dans les pratiques de méditation, une gamme de techniques de changement de comportement sera appliquée. Une seconde consiste à évaluer l'efficacité de ces techniques de changement de comportement dans l'engagement de soutien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire et capable de fournir un consentement éclairé
- Approuver la PIU actuelle modérée à sévère sur IAT-10
- Étudiant actuellement dans une université australienne (étudiant à temps plein ou à temps partiel, international ou national)
- Capacité à respecter les procédures d'étude
- Si vous prenez des médicaments psychoactifs, avez été stable sur le même type et la même dose pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique ou de lésion cérébrale modérée à grave
- Capacité visuelle / auditive gravement altérée
- Antécédents diagnostiqués de difficultés d'apprentissage ou d'autres conditions impliquant une déficience cognitive comme caractéristique principale.
- Manque de maîtrise verbale et écrite de l'anglais
- Avoir participé à plus de 10 cas de pratique formelle de méditation de pleine conscience au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Méditation de Pleine Conscience
Programme de 30 jours de méditation de pleine conscience comprenant des cours hebdomadaires de méditation en groupe et des séances de soutien et une pratique quotidienne de médiation basée sur des applications.
|
Programme de médiation de 30 jours comprenant :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la gravité de l'utilisation problématique d'Internet (PIU)
Délai: Changement par rapport à la sévérité initiale de la PIU à 1 mois (post-intervention).
|
Test abrégé de dépendance à Internet en 10 items (IAT-10).
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une sévérité croissante de la PIU.
|
Changement par rapport à la sévérité initiale de la PIU à 1 mois (post-intervention).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'inhibition de la réponse
Délai: Ligne de base (0 mois), post-intervention (1 mois), suivi (2 mois)
|
Tâche de signal d'arrêt
|
Ligne de base (0 mois), post-intervention (1 mois), suivi (2 mois)
|
Changement de détresse psychologique
Délai: Changement par rapport à la détresse psychologique de base à 1 mois (post-intervention) et à 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) comprend 21 items, 7 items par sous-échelle : dépression, anxiété et stress.
Pour chaque sous-échelle, les scores peuvent aller de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité ou de moins bons résultats.
|
Changement par rapport à la détresse psychologique de base à 1 mois (post-intervention) et à 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
Changement dans l'évitement expérientiel
Délai: Changement par rapport à l'évitement expérientiel de base à 1 mois (post-intervention) et à 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
Le bref questionnaire sur l'évitement expérientiel (BEAQ) est une forme abrégée en 15 items du questionnaire multidimensionnel sur l'évitement expérientiel.
Les scores peuvent varier de 15 à 90, les scores les plus élevés indiquant un plus grand évitement expérientiel.
|
Changement par rapport à l'évitement expérientiel de base à 1 mois (post-intervention) et à 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
Changement de trait de pleine conscience
Délai: Changement par rapport au trait de base de la pleine conscience à 1 mois (post-intervention) et 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
La Cognitive Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R) est une échelle de 12 items, avec des scores allant de 12 à 48.
Des scores élevés indiquent de plus grandes qualités conscientes.
|
Changement par rapport au trait de base de la pleine conscience à 1 mois (post-intervention) et 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
Changement de bien-être psychologique
Délai: Changement par rapport au bien-être psychologique de base à 1 mois (post-intervention) et à 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) est une mesure du bien-être psychologique en 14 points, avec des scores allant de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être mental.
|
Changement par rapport au bien-être psychologique de base à 1 mois (post-intervention) et à 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
Changement de résilience
Délai: Changement par rapport à la résilience de base à 1 mois (post-intervention) et 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
L'échelle de résilience Connor-Davidson est une échelle de 10 éléments mesurant la résilience.
Les scores vont de 0 à 40, et des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
|
Changement par rapport à la résilience de base à 1 mois (post-intervention) et 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
Changement dans les liens sociaux
Délai: Changement par rapport à la connexion sociale de base à 1 mois (après l'intervention) et à 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
L'outil de campagne pour mettre fin à la solitude est une brève mesure en 3 éléments de la connectivité sociale.
Les scores vont de 0 à 12, et des scores plus élevés reflètent une plus grande connectivité sociale.
|
Changement par rapport à la connexion sociale de base à 1 mois (après l'intervention) et à 2 mois (suivi d'un mois après l'intervention).
|
Nombre de participants retenus dans l'intervention de pleine conscience
Délai: Post-intervention (1 mois)
|
Nombre de participants ayant terminé l'intervention
|
Post-intervention (1 mois)
|
Participation à l'intervention
Délai: Post-intervention (1 mois)
|
Nombre de séances de méditation terminées
|
Post-intervention (1 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Utilisation problématique d'Internet
-
Assiut UniversityPas encore de recrutementTrouble du jeu sur Internet | Addiction à Internet
-
Region SkaneRecrutementTrouble du jeu sur Internet | Addiction à InternetSuède
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRecrutementIntervention basée sur Internet | RemariageLe Portugal
-
Istituto Auxologico ItalianoComplété
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesComplétéIntervention basée sur InternetCanada
-
University of CalgaryM.S.I. FoundationComplétéCollecte de données InternetCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRecrutementUtilisation pathologique des jeux sur InternetFrance
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Complété
-
Beijing Normal UniversityComplété
-
Beijing Normal UniversityComplété
Essais cliniques sur Méditation de Pleine Conscience
-
Mohamed Mahmoud DohiemRecrutementLe patient perd son oreille et a besoin d'une prothèse auriculaireEgypte