- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05138952
Projekt Mindful Media
Projekt Mindful Media: czy medytacja uważności może zmniejszyć problematyczne korzystanie z Internetu
Problematyczne korzystanie z Internetu (PIU) to pojawiający się problem zdrowia psychicznego. Badania konsekwentnie pokazują, że studenci uniwersytetów są nieproporcjonalnie narażeni na doświadczanie PIU i że można to powiązać zarówno z gorszymi wynikami w nauce, jak i wynikami w zakresie zdrowia psychicznego. Pomimo tych niekorzystnych konsekwencji do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia osób doświadczających PIU.
Wstępne badania sugerują, że jednym z obiecujących kandydatów jest medytacja uważności. Uważność to popularna forma treningu mózgu, która pomaga rozwinąć umiejętność siedzenia z niewygodnymi myślami i emocjami, przełamywania kompulsywnych wzorców zachowań i dokonywania bardziej świadomych wyborów behawioralnych. Obecne badanie potwierdzające słuszność koncepcji ma na celu zbadanie potencjału klinicznego medytacji uważności w zmniejszaniu nasilenia PIU u australijskich studentów uniwersyteckich, którzy popierają umiarkowane do ciężkich objawy PIU.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problematyczne korzystanie z Internetu (PUI) to ogólny termin obejmujący nadmierne i niekontrolowane zaangażowanie w działania związane z Internetem. PIU jest coraz częściej rozpoznawany jako pojawiający się problem zdrowia psychicznego. Charakteryzuje się postrzeganą utratą kontroli nad korzystaniem z Internetu pomimo wielokrotnych prób jego regulacji oraz nadmiernymi troskami lub popędami związanymi z Internetem, które powodują niepokój i upośledzenie życia. Badania konsekwentnie pokazują, że studenci uniwersytetów są nieproporcjonalnie narażeni na doświadczanie PIU i że można to powiązać zarówno z gorszymi wynikami w nauce, jak i wynikami w zakresie zdrowia psychicznego.
Pomimo tych niekorzystnych konsekwencji do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia osób doświadczających PIU. Wstępne badania sugerują, że jednym z obiecujących kandydatów do zajęcia się PIU jest medytacja uważności. Uważność to popularna forma treningu mózgu, która pomaga rozwinąć umiejętność siedzenia z niewygodnymi myślami i emocjami, przełamywania kompulsywnych wzorców zachowań i dokonywania bardziej świadomych wyborów behawioralnych.
Obecne badanie jest dowodem głównego śledztwa. Głównym celem jest ocena skuteczności krótkiej interwencji medytacyjnej uważności dla PIU wśród australijskich studentów, którzy popierają PIU od umiarkowanego do ciężkiego. Badanie obejmie 30-dniową kombinację codziennej praktyki medytacyjnej przy użyciu Headspace Inc, wspieranej przez cotygodniowe grupowe lekcje medytacji online. Aby wesprzeć zaangażowanie uczestników w praktyki medytacyjne, zastosowany zostanie szereg technik zmiany zachowania. Drugim jest ocena skuteczności tych technik zmiany zachowania w zaangażowaniu wsparcia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolne i zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Popieraj obecną umiarkowaną do ciężkiej PIU na IAT-10
- Obecnie studiuje na australijskim uniwersytecie (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin, student zagraniczny lub krajowy)
- Umiejętność przestrzegania procedur studiowania
- Jeśli przyjmujesz leki psychoaktywne, pozostań stabilny na tym samym rodzaju i dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby neurologicznej lub umiarkowanego do ciężkiego uszkodzenia mózgu
- Poważne upośledzenie zdolności wzrokowych/słuchowych
- Zdiagnozowana historia trudności w nauce lub inny stan obejmujący upośledzenie funkcji poznawczych jako cecha podstawowa.
- Brak biegłości w mowie i piśmie w języku angielskim
- Zaangażował się w > 10 przypadków formalnej praktyki medytacji uważności w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja Uważności
30-dniowy program medytacji uważności obejmujący cotygodniowe lekcje medytacji grupowej i sesje wsparcia oraz codzienną praktykę mediacji opartą na aplikacji.
|
30-dniowy program mediacji obejmujący:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia nasilenia problematycznego korzystania z Internetu (PIU).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej ciężkości PIU po 1 miesiącu (po interwencji).
|
10-punktowy skrócony test uzależnienia od Internetu (IAT-10).
Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na rosnącą ciężkość PIU.
|
Zmiana od początkowej ciężkości PIU po 1 miesiącu (po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w hamowaniu odpowiedzi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), okres po interwencji (1 miesiąc), obserwacja (2 miesiące)
|
Zatrzymaj zadanie sygnału
|
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), okres po interwencji (1 miesiąc), obserwacja (2 miesiące)
|
|
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego cierpienia psychicznego po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
Skala Depresja Lęk Stres (DASS-21) składa się z 21 pozycji, po 7 pozycji na podskalę: depresja, lęk i stres.
Dla każdej podskali wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość lub gorsze wyniki.
|
Zmiana od wyjściowego cierpienia psychicznego po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
|
Zmiana w unikaniu doświadczania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego empirycznego unikania po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
Kwestionariusz Krótkiego Kwestionariusza Unikania Doświadczeń (BEAQ) to 15-punktowa, krótka forma Wielowymiarowego Kwestionariusza Unikania Doświadczeń.
Wyniki mogą wahać się od 15 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe unikanie doświadczeń.
|
Zmiana w stosunku do początkowego empirycznego unikania po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
|
Zmiana uważności cechy
Ramy czasowe: Zmiana uważności w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
Zrewidowana Skala Uważności Poznawczo-Afektywnej (CAMS-R) to 12-punktowa skala, z punktacją od 12 do 48.
Wysokie wyniki wskazują na większą uważność.
|
Zmiana uważności w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) to 14-punktowa miara dobrostanu psychicznego, z wynikami w zakresie od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do odporności wyjściowej po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
Skala Odporności Connora-Davidsona to 10-punktowa skala mierząca odporność.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, a wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
|
Zmiana w stosunku do odporności wyjściowej po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
|
Zmiana więzi społecznych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej więzi społecznej po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
Narzędzie Campaign to End Loneliness to krótki, składający się z 3 pozycji miernik więzi społecznych.
Wyniki wahają się od 0 do 12, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą więź społeczną.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej więzi społecznej po 1 miesiącu (po interwencji) i 2 miesiącach (miesięczna obserwacja po interwencji).
|
|
Liczba uczestników zachowanych w interwencji uważności
Ramy czasowe: Post-interwencja (1 miesiąc)
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję
|
Post-interwencja (1 miesiąc)
|
|
Zaangażowanie w interwencję
Ramy czasowe: Post-interwencja (1 miesiąc)
|
Liczba ukończonych sesji medytacyjnych
|
Post-interwencja (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .