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Il progetto Mindful Media

4 aprile 2022 aggiornato da: Rebecca Segrave, Monash University

The Mindful Media Project: la meditazione consapevole può ridurre l'uso problematico di Internet

L'uso problematico di Internet (PIU) è un problema di salute mentale emergente. La ricerca mostra costantemente che gli studenti universitari sono sproporzionatamente vulnerabili all'esperienza di PIU e che ciò può essere collegato sia a prestazioni accademiche inferiori che a risultati di salute mentale. Nonostante queste conseguenze avverse, fino ad oggi non sono state condotte ricerche sui trattamenti per coloro che soffrono di PIU.

La ricerca preliminare suggerisce che un candidato promettente è la meditazione consapevole. La consapevolezza è una forma popolare di allenamento del cervello che aiuta a sviluppare la capacità di sedersi con pensieri ed emozioni spiacevoli, rompere schemi comportamentali compulsivi e fare scelte comportamentali più consapevoli. L'attuale studio proof-of-concept mira a indagare il potenziale clinico della meditazione consapevole nel ridurre la gravità del PIU per gli studenti universitari australiani che sostengono sintomi PIU da moderati a gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso problematico di Internet (PUI) è un termine generico che racchiude un impegno eccessivo e incontrollato con attività legate a Internet. Il PIU è sempre più riconosciuto come un problema di salute mentale emergente. È caratterizzato da una perdita percepita di controllo sull'uso di Internet nonostante i ripetuti tentativi di regolarlo e da eccessive preoccupazioni o impulsi specifici di Internet che provocano angoscia e compromissione della vita. La ricerca mostra costantemente che gli studenti universitari sono sproporzionatamente vulnerabili all'esperienza di PIU e che ciò può essere collegato sia a prestazioni accademiche inferiori che a risultati di salute mentale.

Nonostante queste conseguenze avverse, fino ad oggi non sono state condotte ricerche sui trattamenti per coloro che soffrono di PIU. La ricerca preliminare suggerisce che un candidato promettente per affrontare il PIU è la meditazione consapevole. La consapevolezza è una forma popolare di allenamento del cervello che aiuta a sviluppare la capacità di sedersi con pensieri ed emozioni spiacevoli, rompere schemi comportamentali compulsivi e fare scelte comportamentali più consapevoli.

Lo studio attuale è una prova dell'indagine principale. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di un breve intervento di meditazione consapevole per il PIU tra gli studenti universitari australiani che approvano il PIU da moderato a grave. Lo studio esaminerà una combinazione di 30 giorni di pratica quotidiana di meditazione utilizzando Headspace Inc supportata da lezioni settimanali di meditazione di gruppo online. Al fine di supportare il coinvolgimento dei partecipanti nelle pratiche di meditazione, verrà applicata una serie di tecniche di cambiamento del comportamento. Un secondo è quello di valutare l'efficacia di queste tecniche di cambiamento comportamentale nell'impegno di supporto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3800
        • Monash University, BrainPark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari e in grado di fornire il consenso informato
  • Approvare l'attuale PIU da moderato a grave su IAT-10
  • Attualmente frequentando un'università australiana (studente a tempo pieno o part-time, internazionale o nazionale)
  • Capacità di aderire alle procedure di studio
  • Se si assumono farmaci psicoattivi, essere stati stabili allo stesso tipo e dose per almeno 4 settimane prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia neurologica o danno cerebrale da moderato a grave
  • Capacità visive/uditive gravemente compromesse
  • Storia diagnosticata di difficoltà di apprendimento o altra condizione che comporta deterioramento cognitivo come caratteristica primaria.
  • Mancanza di fluenza sia verbale che scritta in inglese
  • Si sono impegnati in > 10 istanze di pratica formale di meditazione consapevole negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione consapevole
Programma di 30 giorni di meditazione consapevole che comprende lezioni settimanali di meditazione di gruppo e sessioni di supporto e pratica quotidiana di mediazione basata su app.
Comportamentale: Meditazione consapevole

Programma di mediazione di 30 giorni comprendente:

  1. Lezioni settimanali di mediazione di gruppo e sessioni di supporto fornite online. Le sessioni dureranno 45-60 minuti e si concentreranno sulla teoria e le tecniche della meditazione consapevole e sulla risoluzione dei problemi che ostacolano la pratica e l'impegno.
  2. 10 minuti di pratica quotidiana di meditazione consapevole con l'app Headspace Inc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gravità dell'utilizzo problematico di Internet (PIU).
Lasso di tempo: Variazione dalla gravità del PIU al basale a 1 mese (post-intervento).
Test di dipendenza da Internet abbreviato in 10 elementi (IAT-10). I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano una crescente gravità del PIU.
Variazione dalla gravità del PIU al basale a 1 mese (post-intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'inibizione della risposta
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), post-intervento (1 mese), follow-up (2 mesi)
Arresta il compito del segnale
Basale (0 mesi), post-intervento (1 mese), follow-up (2 mesi)
Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Variazione dal disagio psicologico al basale a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) è composta da 21 item, 7 item per sottoscala: depressione, ansia e stress. Per ogni sottoscala, i punteggi possono variare da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano maggiore gravità o esiti peggiori.
Variazione dal disagio psicologico al basale a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
Cambiamento nell'evitamento esperienziale
Lasso di tempo: Variazione dall'evitamento esperienziale al basale a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
Il breve questionario sull'evitamento esperienziale (BEAQ) è una forma abbreviata di 15 voci del questionario multidimensionale sull'evitamento esperienziale. I punteggi possono variare da 15 a 90, con punteggi più alti che indicano una maggiore evitamento esperienziale.
Variazione dall'evitamento esperienziale al basale a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
Cambiamento nella consapevolezza dei tratti
Lasso di tempo: Cambiamento dalla consapevolezza del tratto basale a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
La Cognitive Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R) è una scala di 12 item, con punteggi che vanno da 12 a 48. Punteggi alti indicano maggiori qualità di consapevolezza.
Cambiamento dalla consapevolezza del tratto basale a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
Alterazione del benessere psicologico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al benessere psicologico di base a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
La Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) è una misura del benessere psicologico di 14 item, con punteggi che vanno da 14 a 70. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di benessere mentale.
Variazione rispetto al benessere psicologico di base a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Variazione dalla resilienza al basale a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
La Connor-Davidson Resilience Scale è una scala di 10 elementi che misura la resilienza. I punteggi vanno da 0 a 40 e i punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Variazione dalla resilienza al basale a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
Cambiamento nella connessione sociale
Lasso di tempo: Variazione dalla connessione sociale di base a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
Lo strumento Campagna per porre fine alla solitudine è una breve misura in 3 elementi della connessione sociale. I punteggi vanno da 0 a 12 e i punteggi più alti riflettono una maggiore connessione sociale.
Variazione dalla connessione sociale di base a 1 mese (post-intervento) e 2 mesi (follow-up post-intervento di un mese).
Numero di partecipanti trattenuti nell'intervento di consapevolezza
Lasso di tempo: Post-intervento (1 mese)
Numero di partecipanti che hanno completato l'intervento
Post-intervento (1 mese)
Impegno nell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (1 mese)
Numero di sessioni di meditazione completate
Post-intervento (1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monash University

Collaboratori

Headspace, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29159

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso problematico di Internet

Prove cliniche su Meditazione consapevole

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