Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Mindful Media

4. dubna 2022 aktualizováno: Rebecca Segrave, Monash University

The Mindful Media Project: Může snížit meditaci všímavosti pro problematické používání internetu

Problematické používání internetu (PIU) je nově vznikající problém duševního zdraví. Výzkum neustále ukazuje, že univerzitní studenti jsou neúměrně zranitelní vůči PIU a že to může souviset jak s horšími akademickými výsledky, tak s výsledky v oblasti duševního zdraví. Navzdory těmto nepříznivým důsledkům dosud nebyl proveden žádný výzkum léčby pacientů s PIU.

Předběžný výzkum naznačuje, že jedním slibným kandidátem je meditace všímavosti. Všímavost je oblíbená forma tréninku mozku, která pomáhá rozvíjet schopnost sedět s nepříjemnými myšlenkami a emocemi, prolomit nutkavé vzorce chování a činit ohleduplnější způsoby chování. Současná studie proof-of-concept si klade za cíl prozkoumat klinický potenciál meditace všímavosti při snižování závažnosti PIU u australských univerzitních studentů, kteří podporují středně těžké až těžké příznaky PIU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problematické používání internetu (PUI) je zastřešující termín, který zahrnuje nadměrné a nekontrolované zapojení do činností souvisejících s internetem. PIU je stále více uznávána jako nově se objevující problém duševního zdraví. Je charakterizována vnímanou ztrátou kontroly nad používáním internetu navzdory opakovaným pokusům o jeho regulaci a nadměrným zaujetím nebo nutkáním specifickým pro internet, které vedou k úzkosti a poškození života. Výzkum neustále ukazuje, že univerzitní studenti jsou neúměrně zranitelní vůči PIU a že to může souviset jak s horšími akademickými výsledky, tak s výsledky v oblasti duševního zdraví.

Navzdory těmto nepříznivým důsledkům dosud nebyl proveden žádný výzkum léčby pacientů s PIU. Předběžný výzkum naznačuje, že jedním slibným kandidátem na řešení PIU je meditace všímavosti. Všímavost je oblíbená forma tréninku mozku, která pomáhá rozvíjet schopnost sedět s nepříjemnými myšlenkami a emocemi, prolomit nutkavé vzorce chování a činit ohleduplnější způsoby chování.

Současná studie je důkazem zásadního vyšetřování. Primárním cílem je vyhodnotit účinnost krátké meditační intervence všímavosti pro PIU mezi australskými univerzitními studenty, kteří podporují středně těžkou až těžkou PIU. Studie bude zkoumat 30denní kombinaci každodenní meditační praxe s využitím Headspace Inc podporované týdenní online skupinovou meditační výukou. Aby se podpořilo zapojení účastníků do meditačních praktik, bude použita řada technik změny chování. Sekundární je vyhodnocení účinnosti těchto technik změny chování při zapojení podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3800
        • Monash University, BrainPark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Podporujte současnou střední až závažnou PIU na IAT-10
  • V současné době navštěvuji australskou univerzitu (na plný nebo částečný úvazek, mezinárodní nebo domácí student)
  • Schopnost dodržovat studijní postupy
  • Pokud užíváte psychoaktivní léky, buďte stabilní na stejném typu a dávce po dobu nejméně 4 týdnů před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění nebo středně těžké až těžké poranění mozku v anamnéze
  • Těžce narušené zrakové/sluchové schopnosti
  • Diagnostikovaná anamnéza potíží s učením nebo jiného stavu zahrnujícího kognitivní poruchy jako primární rys.
  • Nedostatek jak slovní, tak písemné plynulosti v angličtině
  • Za posledních 12 měsíců jste se zapojili do > 10 případů formální meditační praxe všímavosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace všímavosti
30denní program meditace všímavosti zahrnující týdenní skupinovou výuku a podpůrná sezení a každodenní mediační praxi založenou na aplikaci.
Behaviorální: Meditace všímavosti

30denní mediační program zahrnující:

  1. Týdenní skupinová výuka a sezení podpory poskytované online. Lekce potrvají 45–60 minut a zaměří se na teorii a techniky meditace všímavosti a na odstraňování překážek v praxi a zapojení.
  2. 10 minut každodenního cvičení meditace všímavosti s aplikací Headspace Inc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti problematického používání internetu (PIU).
Časové okno: Změna od výchozí závažnosti PIU za 1 měsíc (po intervenci).
10položkový zkrácený test závislosti na internetu (IAT-10). Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvyšující se závažnost PIU.
Změna od výchozí závažnosti PIU za 1 měsíc (po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inhibice odezvy
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), Po intervenci (1 měsíc), Následná kontrola (2 měsíce)
Úloha zastavení signálu
Výchozí stav (0 měsíců), Po intervenci (1 měsíc), Následná kontrola (2 měsíce)
Změna v psychické tísni
Časové okno: Změna od výchozích psychických potíží za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Škála stresu deprese úzkosti (DASS-21) se skládá z 21 položek, 7 položek na subškálu: deprese, úzkost a stres. Pro každou subškálu se skóre může pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost nebo horší výsledky.
Změna od výchozích psychických potíží za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Změna v zážitkovém vyhýbání se
Časové okno: Změna od výchozího zkušenostního vyhýbání se za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) je 15-ti položková krátká forma Multidimenzionálního zážitkového dotazníku vyhýbání se. Skóre se může pohybovat od 15 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vyhýbání se zkušenostem.
Změna od výchozího zkušenostního vyhýbání se za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Změna všímavosti ve vlastnostech
Časové okno: Změna od výchozího rysu všímavosti za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Cognitive Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R) je 12-položková škála se skóre v rozmezí od 12 do 48. Vysoké skóre značí větší všímavost.
Změna od výchozího rysu všímavosti za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Změna od výchozího psychického stavu za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS) je 14-položková míra psychické pohody se skóre v rozmezí od 14 do 70. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň duševní pohody.
Změna od výchozího psychického stavu za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Změna odolnosti
Časové okno: Změna od výchozí odolnosti za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Connor-Davidson Resilience Scale je 10-položková škála měřící odolnost. Skóre se pohybuje od 0 do 40 a vyšší skóre značí vyšší odolnost.
Změna od výchozí odolnosti za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Změna sociálního propojení
Časové okno: Změna od výchozího sociálního propojení za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Nástroj Campaign to End Loneliness Tool je stručné 3-položkové měřítko sociální propojenosti. Skóre se pohybuje od 0 do 12 a vyšší skóre odráží větší sociální propojenost.
Změna od výchozího sociálního propojení za 1 měsíc (po intervenci) a 2 měsíce (jednoměsíční sledování po intervenci).
Počet účastníků udržených v intervenci všímavosti
Časové okno: Po intervenci (1 měsíc)
Počet účastníků, kteří dokončili intervenci
Po intervenci (1 měsíc)
Zapojení do intervence
Časové okno: Po intervenci (1 měsíc)
Počet dokončených meditačních sezení
Po intervenci (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University

Spolupracovníci

Headspace, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problematické používání internetu

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit