トランスジェンダー、ツースピリット、ノンバイナリーの有色人種をサポートするための心理療法の介入
トランスジェンダー、ツースピリット、有色人種のノンバイナリーの人々のための心理療法における根本的な治癒と内面化されたトランスネガティビティへの取り組み: 公開臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の長期的な目的は、セラピストがトレーニングを受け、効果的な心理療法に従事できるようにすることです。この心理療法は、最終的に、メンタルヘルスの問題を引き起こす不平等なシステムの影響を最も受けている 2 精神、トランスジェンダー、およびノンバイナリー (2STNB) のクライアントに到達します。 . メンタルヘルスケアへのアクセスが最も不足しているTNB集団に到達することを実際に改善するには、セラピストが適切に訓練され、クライアントからメンタルヘルスの経験に関するデータを取得する必要があります. 提案された研究では、コミュニティベースの参加型研究（CBPR）アプローチを使用して、コミュニティ組織と協力して、セラピストを訓練し、メンタルヘルスケアへのアクセスの障壁によって最も影響を受けるTNBクライアントに効果的で支援的で関与する治療を提供するプロジェクトを設計および実施します。 .
介入：
- セラピストのトレーニング: Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS) トレーニングは、根本的な治癒と内面化されたストレスに関する教育をセラピストに提供します。 この研究で採用された 10 人のセラピストは、この研究のために雇われたコンサルタントによる 8 時間の集中トレーニングに参加します。
参加者：
- T0 - ベースライン調査
- T1a から T1p - 心理療法セッション (セッションは 11 か月以内に完了)
- T2 - 介入調査の終了
- T3 - 介入後のフォローアップ (介入後最大 6 か月)
目標 1: 2STNB クライアントをリクルートするための最良の方法を決定する (例えば、ケアへのアクセスを増やす)、特定の集団と障壁 (BIPOC、信頼の欠如、財政、アイデンティティの一致など) に注意を払う
目的 2: 治癒と内面化されたスティグマに焦点を当てたセラピスト向けの専門トレーニングの実現可能性/受容性を検討する
目的 3: メンタル ヘルス ケア (電子療法) へのアクセスが 2STNB の人々の幸福/メンタルヘルスに与える影響を縦断的に調査します。
エンドポイント:
この研究の主要なエンドポイントは、この研究が実際に研究参加者のメンタルヘルスケアへのアクセスを改善したかどうかを判断することです。これは、定性的なインタビューを通じて決定されます。 追加のエンドポイントは、研究の実現可能性/受容性を判断することであり、これも定性的な方法で評価されます。
この研究の二次的評価項目は、研究の過程でクライアントがメンタルヘルスの心理的改善を経験したかどうかを判断することです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語および/またはスペイン語の読み書きおよび会話に堪能
- セッション前/セッション後/セッションごとの評価および15回の個々の心理療法セッションに参加する意欲
- 個人がトランスジェンダー、トゥースピリット、またはノンバイナリー (またはジェンダー マイノリティ スペクトルのどこか) であると認識している
- 個人が黒人、先住民/先住民、またはその他の有色人種であると特定する
- 現在、別のセラピストによる個別療法を受けていない
除外基準:
- 入院治療を必要とする現在の管理されていない深刻な/持続的なメンタルヘルス症状を報告する (例: 幻覚、妄想)
- 個人がトランスジェンダー、ツースピリット、またはノンバイナリー (またはジェンダー マイノリティ スペクトルのどこか) であると自認していない
- 現在、個々のセラピストによる治療中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RHIS インフォームド サイコセラピー
セラピストは、Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS) のトレーニングを受け、15 回の遠隔心理療法セッションの通常のケアの一環としてクライアントと面会します。
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8 時間の RHIS トレーニングには、根治的治癒と内面化された汚名について議論する読み物、根治的治癒と内面化された汚名に関する教訓的な情報へのアクセスが含まれます。
セラピストは、マイノリティのストレス体験を含む特定のシナリオのロールプレイを行い、治療効果のあるさまざまなタイプの反応についてトレーナーと話し合います。
トレーニングは、トランスジェンダーのメンタルヘルス、マイノリティのストレス、根本的な治癒、およびこれらのプロセスに焦点を当てたロールプレイに関する最新の研究に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入が受け入れられると判断した参加者の数
時間枠：20ヶ月まで
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介入の受容性は、介入後の半構造化インタビューを通じて定性的に評価されます。
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20ヶ月まで
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介入が実行可能であると判断した参加者の数
時間枠：20ヶ月まで
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介入の実現可能性は、介入後の半構造化インタビューを通じて定性的に評価されます。
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20ヶ月まで
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治療への障壁を示す参加者の数が減少しました
時間枠：20ヶ月まで
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RHIS介入に対する参加者の満足度は、メンタルヘルスへのアクセスが質問される研究者との半構造化インタビューによって定性的に評価されます。
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20ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェンダー マイノリティのストレスとレジリエンスの尺度 (GMSR) のはい/いいえサブスケールの「はい」の割合の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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GMSR 測定は、トランスジェンダー、ノンバイナリー、ジェンダー不適合の人々に使用するために設計されており、性同一性関連の構造を評価する数少ないものの 1 つです。
これは、内面化されたトランスフォビアやアイデンティティの隠蔽など、ジェンダー マイノリティ特有のストレッサーや、コミュニティのつながりやプライドなどのレジリエンス要因を考慮して設計されました。
ジェンダー関連の差別、ジェンダー関連の拒絶、およびジェンダー関連の被害の最初の 3 つのサブスケールは、はい/いいえの回答であり、「はい」の回答は、ジェンダー関連の差別、拒絶、および被害を示しました。
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ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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ジェンダーマイノリティのストレスとレジリエンス測定（GMSR）スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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GMSR 測定は、トランスジェンダー、ノンバイナリー、ジェンダー不適合の人々に使用するために設計されており、性同一性関連の構造を評価する数少ないものの 1 つです。 これは、内面化されたトランスフォビアやアイデンティティの隠蔽など、ジェンダー マイノリティ特有のストレッサーや、コミュニティのつながりやプライドなどのレジリエンス要因を考慮して設計されました。 最後のサブスケールは、5 点のリッカート応答スケール (まったく同意しない = 0 から非常に同意する = 4) で与えられ、応答が合計されます。 スコアが高いほど、現象が大きいことを示します。 サブスケールは次のとおりです。
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ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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結果アンケート-45 (OQ-45) スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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OQ-45 は、その人が過去 1 週間にどのように感じたかの尺度です。
0 から 180 までのスコアの可能な合計範囲。スコアが高いほど、参加者の邪魔になります。
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ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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DASS は、過去 1 週間にうつ病、不安、ストレスをどの程度感じたかを測定するものです。
各ドメインのスコアの可能な合計範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほどうつ病、不安、ストレスがより深刻であることを示します。
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ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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差別対処尺度（CDS）スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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CDS は、マイノリティの個人が偏見や差別の経験に対処する際に使用できる 5 つの特定の戦略 (すなわち、教育/擁護、内在化、薬物とアルコールの使用、抵抗、分離) を測定する 25 項目のスケールです。
項目は、25 ～ 150 の範囲で、1 = 決して好きではない、6 = いつも好きである、の 6 段階のリッカート型スケールで回答されます。
捜査官は、時間の経過に伴う縦方向の変化を分析します。より良い対処は、より高いスコアによって証明されます。
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ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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シュワルツアウトカムスケールスコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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これは、過去 7 日間に誰かがどのように感じたかを示す 10 項目の尺度です。
スコアの可能な範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が改善されたことを示します。
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ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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クライアント タスク固有の変更測定値の変更
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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これは、自分がどのように変化したと感じているかを示す 16 項目の尺度です。
スコアの可能な合計範囲は 16 ～ 112 で、スコアが高いほど結果が改善されたことを示します。
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ベースライン、介入後 (最長 14 か月)、フォローアップ (最長 20 か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Budge、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。