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Interventions de psychothérapie pour soutenir les personnes de couleur transgenres, bispirituelles et non binaires

30 août 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Intégrer la guérison radicale et aborder la transnégativité intériorisée dans la psychothérapie pour les personnes de couleur transgenres, bispirituelles et non binaires : un essai clinique ouvert

La recherche proposée utilisera une approche de recherche participative communautaire (CBPR) pour s'engager avec des organisations communautaires afin de concevoir et de mettre en œuvre un projet qui forme des thérapeutes à fournir une thérapie efficace, de soutien et engagée aux personnes bispirituelles, transgenres et non binaires (2STNB) les clients les plus touchés par les obstacles à l'accès aux soins de santé mentale. 10 thérapeutes en santé mentale agréés 2STNB seront identifiés et 50 2STNB de leurs clients seront inscrits et peuvent s'attendre à être en étude pendant 10 à 20 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette recherche est de s'assurer que les thérapeutes ont accès à une formation et s'engagent dans une psychothérapie efficace qui atteint finalement les clients bispirituels, transgenres et non binaires (2STNB) qui sont les plus touchés par les systèmes inégaux qui créent des problèmes de santé mentale. . Pour apporter une réelle amélioration en atteignant les populations TNB qui n'ont pas le plus accès aux soins de santé mentale, les thérapeutes doivent être correctement formés et les données des clients sur leurs expériences en matière de santé mentale doivent être obtenues. La recherche proposée utilisera une approche de recherche participative communautaire (CBPR) pour s'engager avec des organisations communautaires afin de concevoir et de mettre en œuvre un projet qui forme des thérapeutes à fournir une thérapie efficace, de soutien et engagée aux clients TNB les plus touchés par les obstacles à l'accès aux soins de santé mentale. .

Intervention:

  • Formation des thérapeutes : la formation sur la guérison radicale et la stigmatisation intériorisée (RHIS) fournit une formation aux thérapeutes sur la guérison radicale et le stress intériorisé. Les dix thérapeutes employés par l'étude participeront à une formation intensive de 8 heures par des consultants embauchés pour participer à cette étude.

  • Intervenants :

    • T0 - enquêtes de référence
    • T1a à T1p - séances de psychothérapie (séance complète dans les 11 mois)
    • T2 - enquêtes de fin d'intervention
    • T3 - suivi post-intervention (jusqu'à 6 mois post-intervention)

Objectif 1 : Déterminer les meilleures méthodes de recrutement des clients 2STNB (par exemple, accroître l'accès aux soins), en tenant compte des populations et des obstacles spécifiques (BIPOC, manque de confiance, finances, correspondance identitaire, etc.)

Objectif 2 : Examiner la faisabilité/l'acceptabilité d'une formation spécialisée pour les thérapeutes axée sur la guérison et la stigmatisation intériorisée

Objectif 3 : Enquêter longitudinalement sur l'impact de l'accès aux soins de santé mentale (e-thérapie) sur le bien-être/santé mentale des personnes 2STNB.

Points de terminaison :

Le critère d'évaluation principal de l'étude est de déterminer si l'étude a réellement amélioré l'accès aux soins de santé mentale pour les participants à l'étude - cela sera déterminé par des entretiens qualitatifs. Un critère d'évaluation supplémentaire consiste à déterminer la faisabilité/l'acceptabilité de l'étude, qui sera également évaluée par des méthodes qualitatives.

Un objectif secondaire de cette étude sera de déterminer si les clients ont connu une amélioration psychologique de leur santé mentale au cours de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • maîtrise de l'anglais écrit et parlé et/ou de l'espagnol
  • volonté de participer à des évaluations pré / post / session par session et à 15 sessions de traitement de psychothérapie individuelles
  • l'individu s'identifie comme transgenre, bispirituel ou non binaire (ou quelque part le long du spectre de la minorité de genre)
  • la personne s'identifie comme noire, autochtone/autochtone ou autrement comme personne de couleur
  • pas actuellement en thérapie individuelle avec un autre thérapeute

Critère d'exclusion:

  • signale des symptômes de santé mentale graves / persistants actuels et non gérés nécessitant un traitement en milieu hospitalier (par exemple, hallucinations, délires)
  • l'individu ne s'identifie pas comme transgenre, bispirituel ou non binaire (ou quelque part le long du spectre de la minorité de genre)
  • actuellement en thérapie avec un thérapeute individuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie informée RHIS
Les thérapeutes seront formés à la guérison radicale et à la stigmatisation intériorisée (RHIS) et rencontreront leurs clients dans le cadre de leurs soins habituels pour 15 séances de télé-psychothérapie
Autre: Formation sur la guérison radicale et la stigmatisation intériorisée (RHIS)
La formation RHIS de 8 heures comprend des lectures qui traitent de la guérison radicale et de la stigmatisation intériorisée, l'accès à des informations didactiques concernant la guérison radicale et la stigmatisation intériorisée. Les thérapeutes mettront en scène certains scénarios pouvant impliquer des expériences de stress minoritaires et discuteront avec les formateurs de différents types de réponses qui pourraient être thérapeutiques. La formation se concentrera sur les recherches les plus récentes concernant la santé mentale des transgenres, le stress des minorités, la guérison radicale et les jeux de rôle axés sur ces processus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui trouvent l'intervention acceptable
Délai: jusqu'à 20 mois
L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée qualitativement via des entretiens semi-structurés après l'intervention.
jusqu'à 20 mois
Nombre de participants qui trouvent l'intervention faisable
Délai: jusqu'à 20 mois
La faisabilité de l'intervention sera évaluée qualitativement via des entretiens semi-structurés après l'intervention.
jusqu'à 20 mois
Nombre de participants qui indiquent que les obstacles à la thérapie ont été réduits
Délai: jusqu'à 20 mois
La satisfaction des participants à l'égard de l'intervention RHIS sera évaluée qualitativement par un entretien semi-structuré avec le chercheur où l'accès à la santé mentale sera interrogé.
jusqu'à 20 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en pourcentage "Oui" sur les sous-échelles Oui/Non sur la mesure du stress et de la résilience des minorités de genre (GMSR)
Délai: ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
Conçue pour être utilisée avec des personnes transgenres, non binaires et non conformes au genre, la mesure GMSR est l'une des rares à évaluer les constructions liées à l'identité de genre. Il a été conçu pour tenir compte des facteurs de stress uniques des minorités de genre, tels que la transphobie intériorisée et la dissimulation de l'identité, ainsi que des facteurs de résilience, notamment les liens avec la communauté et la fierté. Les 3 premières sous-échelles pour la discrimination liée au genre, le rejet lié au genre et la victimisation liée au genre sont des réponses oui/non, où les réponses « oui » indiquaient une discrimination, un rejet et une victimisation liés au genre.
ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
Changement dans les scores de la mesure du stress et de la résilience des minorités de genre (GMSR)
Délai: ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)

Conçue pour être utilisée avec des personnes transgenres, non binaires et non conformes au genre, la mesure GMSR est l'une des rares à évaluer les constructions liées à l'identité de genre. Il a été conçu pour tenir compte des facteurs de stress uniques des minorités de genre, tels que la transphobie intériorisée et la dissimulation de l'identité, ainsi que des facteurs de résilience, notamment les liens avec la communauté et la fierté. Les dernières sous-échelles sont données sur une échelle de réponse de Likert à 5 points (Fortement en désaccord = 0 à Fortement en accord = 4) et les réponses sont additionnées. Des scores plus élevés indiquent des phénomènes plus importants. Les sous-échelles sont les suivantes :

  • Non-affirmation : 6 éléments (0-24)
  • Transphobie intériorisée : 8 items (0-32)
  • Fierté : 8 éléments (0-32)
  • Attentes négatives pour les événements futurs : 9 éléments (0-36)
  • Non-divulgation : 5 éléments (0-20)
  • Connectivité communautaire : 5 éléments (0-20)
ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
Changement du score du questionnaire de résultat-45 (OQ-45)
Délai: ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
L'OQ-45 est une mesure de la façon dont une personne s'est sentie au cours de la semaine écoulée. Gamme totale possible de scores de 0 à 180, où plus le score est élevé, plus le participant est perturbé.
ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
Modification des scores de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
Le DASS est une mesure de la perception de la dépression, de l'anxiété et du stress au cours de la semaine écoulée. La plage totale de scores possibles pour chaque domaine est de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une dépression, une anxiété et un stress plus graves.
ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
Modification du score de l'échelle d'adaptation à la discrimination (CDS)
Délai: ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
CDS est une échelle de 25 éléments mesurant cinq stratégies spécifiques (c. Les éléments sont répondus sur une échelle de type Likert en 6 points allant de 1 = jamais comme moi à 6 = toujours comme moi, pour une plage de 25 à 150. Les enquêteurs analyseront un changement longitudinal dans le temps, où une meilleure adaptation est mise en évidence par des scores plus élevés.
ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
Modification du score de l'échelle de résultats de Schwartz
Délai: ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
Il s'agit d'une mesure en 10 éléments de ce que ressent une personne au cours des 7 derniers jours. La plage totale de scores possibles est de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un résultat amélioré.
ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
Changement dans la mesure de changement spécifique à la tâche client
Délai: ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)
Il s'agit d'une mesure en 16 points de la façon dont quelqu'un pense qu'il a changé. La gamme totale de scores possibles est de 16 à 112, où des scores plus élevés indiquent une amélioration des résultats.
ligne de base, post-intervention (jusqu'à 14 mois), suivi (jusqu'à 20 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Budge, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-1133
  • A171600 (Autre identifiant: UW- Madison)
  • Protocol Version 12/1/2021 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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