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Interventi di psicoterapia a sostegno delle persone di colore transgender, bispiritiche e non binarie

30 agosto 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Incorporare la guarigione radicale e affrontare la transnegatività interiorizzata nella psicoterapia per persone di colore transgender, bispiritiche e non binarie: una sperimentazione clinica aperta

La ricerca proposta utilizzerà un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR) per impegnarsi con le organizzazioni della comunità per progettare e implementare un progetto che forma i terapisti a fornire una terapia efficace, di supporto e impegnata a due spiriti, transgender e non binari (2STNB) clienti più colpiti dalle barriere nell'accesso all'assistenza sanitaria mentale. Saranno identificati 10 terapisti della salute mentale con licenza 2STNB e 50 2STNB dei loro clienti saranno iscritti e possono aspettarsi di studiare per 10-20 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è garantire che i terapeuti abbiano accesso alla formazione e si impegnino in una psicoterapia efficace che alla fine raggiunga i clienti Two-spirit, transgender e nonbinary (2STNB) che sono i più colpiti da sistemi disuguali che creano problemi di salute mentale . Per fare un reale miglioramento nel raggiungere le popolazioni TNB che non hanno il massimo accesso all'assistenza sanitaria mentale, i terapisti devono essere adeguatamente formati e devono essere ottenuti dati dai clienti sulle loro esperienze di salute mentale. La ricerca proposta utilizzerà un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR) per impegnarsi con le organizzazioni della comunità per progettare e implementare un progetto che formi i terapisti a fornire una terapia efficace, di supporto e impegnata ai clienti TNB più colpiti dalle barriere nell'accesso all'assistenza sanitaria mentale .

Intervento:

  • Formazione del terapeuta: la formazione Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS) fornisce formazione ai terapisti sulla guarigione radicale e sullo stress interiorizzato. I dieci terapisti impiegati dallo studio si impegneranno in una formazione intensiva di 8 ore da parte di consulenti assunti per partecipare a questo studio.
  • Partecipanti:

    • T0 - sondaggi di base
    • Da T1a a T1p - sessioni di psicoterapia (sessione completata entro 11 mesi)
    • T2 - Indagini di fine intervento
    • T3 - follow-up post intervento (fino a 6 mesi dopo l'intervento)

Obiettivo 1: determinare i metodi migliori per reclutare i clienti 2STNB (ad esempio, aumentare l'accesso alle cure), con attenzione a popolazioni e barriere specifiche (BIPOC, mancanza di fiducia, finanze, corrispondenza dell'identità, ecc.)

Obiettivo 2: esaminare la fattibilità/accettabilità di una formazione specializzata per terapisti che si concentri sulla guarigione e sullo stigma interiorizzato

Obiettivo 3: Indagare longitudinalmente l'impatto dell'accesso all'assistenza sanitaria mentale (e-therapy) sul benessere/salute mentale delle persone 2STNB.

Endpoint:

L'endpoint primario dello studio è determinare se lo studio ha effettivamente migliorato l'accesso all'assistenza sanitaria mentale per i partecipanti allo studio - questo sarà determinato attraverso interviste qualitative. Un ulteriore punto finale è la determinazione della fattibilità/accettabilità dello studio, che sarà valutata anche attraverso metodi qualitativi.

Un endpoint secondario per questo studio sarà determinare se i clienti hanno sperimentato un miglioramento psicologico della loro salute mentale nel corso dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fluente in inglese scritto e parlato e/o spagnolo
  • disponibilità a partecipare a valutazioni pre/post/sessione per sessione e 15 sessioni individuali di trattamento psicoterapeutico
  • l'individuo si identifica come transgender, Two-Spirit o non binario (o da qualche parte lungo lo spettro della minoranza di genere)
  • individuo si identifica come nero, indigeno/nativo o altrimenti come persona di colore
  • attualmente non in terapia individuale con un altro terapista

Criteri di esclusione:

  • segnala sintomi di salute mentale gravi/persistenti attuali, non gestiti che richiedono un trattamento ospedaliero (ad es. allucinazioni, deliri)
  • l'individuo non si identifica come transgender, Two-Spirit o non binario (o da qualche parte lungo lo spettro della minoranza di genere)
  • attualmente in terapia con un terapista individuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia informata RHIS
I terapisti saranno formati in Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS) e incontreranno i loro clienti come parte della loro consueta cura per 15 sessioni di tele-psicoterapia
La formazione RHIS di 8 ore include letture che discutono della guarigione radicale e dello stigma interiorizzato, l'accesso a informazioni didattiche riguardanti la guarigione radicale e lo stigma interiorizzato. I terapisti interpreteranno alcuni scenari che possono coinvolgere esperienze di stress minoritarie e discuteranno con i formatori diversi tipi di risposte che potrebbero essere terapeutiche. La formazione si concentrerà sulla ricerca più aggiornata riguardante la salute mentale transgender, lo stress delle minoranze, la guarigione radicale e giochi di ruolo che si concentrano su questi processi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ritengono accettabile l'intervento
Lasso di tempo: fino a 20 mesi
L'accettabilità dell'intervento sarà valutata qualitativamente tramite interviste semi-strutturate post intervento.
fino a 20 mesi
Numero di partecipanti che ritengono fattibile l'intervento
Lasso di tempo: fino a 20 mesi
La fattibilità dell'intervento sarà valutata qualitativamente tramite interviste semi-strutturate post intervento.
fino a 20 mesi
Il numero di partecipanti che indicano barriere alla terapia è diminuito
Lasso di tempo: fino a 20 mesi
La soddisfazione del partecipante con l'intervento RHIS sarà valutata qualitativamente mediante un'intervista semi-strutturata con il ricercatore in cui verrà interrogato l'accesso alla salute mentale.
fino a 20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale "Sì" nelle sottoscale Sì/No sulla misura dello stress e della resilienza delle minoranze di genere (GMSR)
Lasso di tempo: basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Progettata per l'uso con persone transgender, non binarie e di genere non conforme, la misura GMSR è una delle poche che valuta i costrutti relativi all'identità di genere. È stato progettato per tenere conto dei fattori di stress unici delle minoranze di genere, come la transfobia interiorizzata e l'occultamento dell'identità, e fattori di resilienza tra cui la connessione e l'orgoglio della comunità. Le prime 3 sottoscale per la discriminazione di genere, il rifiuto di genere e la vittimizzazione di genere sono risposte sì/no, dove le risposte "sì" indicavano discriminazione, rifiuto e vittimizzazione di genere.
basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Variazione dei punteggi della misura dello stress e della resilienza della minoranza di genere (GMSR).
Lasso di tempo: basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)

Progettata per l'uso con persone transgender, non binarie e di genere non conforme, la misura GMSR è una delle poche che valuta i costrutti relativi all'identità di genere. È stato progettato per tenere conto dei fattori di stress unici delle minoranze di genere, come la transfobia interiorizzata e l'occultamento dell'identità, e fattori di resilienza tra cui la connessione e l'orgoglio della comunità. Le ultime sottoscale sono fornite su una scala di risposta Likert a 5 punti (da Fortemente in disaccordo = 0 a Fortemente d'accordo = 4) e le risposte vengono sommate. Punteggi più alti sono indicativi di fenomeni più grandi. Le sottoscale sono le seguenti:

  • Non affermazione: 6 elementi (0-24)
  • Transfobia interiorizzata: 8 elementi (0-32)
  • Orgoglio: 8 elementi (0-32)
  • Aspettative negative per eventi futuri: 9 elementi (0-36)
  • Non divulgazione: 5 elementi (0-20)
  • Connessione alla comunità: 5 elementi (0-20)
basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Modifica del punteggio del questionario sui risultati-45 (OQ-45).
Lasso di tempo: basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
L'OQ-45 è una misura di come una persona si è sentita nell'ultima settimana. Intervallo totale possibile di punteggi da 0 a 180, dove più alto è il punteggio, più disturbato è il partecipante.
basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Variazione dei punteggi della scala di depressione, ansia e stress (DASS).
Lasso di tempo: basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Il DASS è una misura di come la depressione, l'ansia e lo stress percepiti nell'ultima settimana. L'intervallo totale possibile di punteggi per ciascun dominio è compreso tra 0 e 21, dove i punteggi più alti indicano depressione, ansia e stress più gravi.
basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Cambiamento nel punteggio CDS (Froping with Discrimination Scale).
Lasso di tempo: basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Il CDS è una scala di 25 elementi che misura cinque strategie specifiche (ad esempio, istruzione/difesa, interiorizzazione, uso di droghe e alcol, resistenza e distacco) che gli individui di minoranza possono utilizzare quando affrontano esperienze di pregiudizio e discriminazione. Agli item si risponde su una scala di tipo Likert a 6 punti che va da 1 = mai come me a 6 = sempre come me, per un range di 25 - 150. Gli investigatori analizzeranno un cambiamento longitudinale nel tempo, dove un miglior coping è evidenziato da punteggi più alti.
basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Modifica del punteggio della scala dei risultati di Schwartz
Lasso di tempo: basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Questa è una misura di 10 elementi di come qualcuno si sente nei precedenti 7 giorni. L'intervallo totale possibile di punteggi è compreso tra 0 e 100, dove i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Modifica nella misura di modifica specifica dell'attività del cliente
Lasso di tempo: basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)
Questa è una misura di 16 elementi di come qualcuno sente di essere cambiato. L'intervallo totale possibile di punteggi è 16-112, dove i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
basale, post-intervento (fino a 14 mesi), follow-up (fino a 20 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Budge, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1133
  • A171600 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 12/1/2021 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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