Psykoterapiatoimet transsukupuolisten, kaksihenkisten ja ei-binaaristen värikkäiden ihmisten tukemiseksi
Radikaalin parantamisen ja sisäisen transnegatiivisuuden käsitteleminen transsukupuolisten, kaksihenkisten ja ei-binaaristen värikkäiden ihmisten psykoterapiassa: avoin kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on varmistaa, että terapeuteilla on pääsy koulutukseen ja tehokkaaseen psykoterapiaan, joka saavuttaa lopulta kaksihenkiset, transsukupuoliset ja ei-binaariset (2STNB) asiakkaat, joihin mielenterveysongelmia aiheuttavat epätasa-arvoiset järjestelmät vaikuttavat eniten. . Jotta voidaan saavuttaa todellista parannusta TNB-populaatioiden tavoittamisessa, joilla ei ole eniten mahdollisuuksia saada mielenterveyshuoltoa, terapeuttien on oltava asianmukaisesti koulutettuja ja asiakkailta on hankittava tietoja heidän mielenterveyskokemuksistaan. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) vuorovaikutuksessa yhteisön organisaatioiden kanssa suunnittelemaan ja toteuttamaan hanke, joka kouluttaa terapeutteja tarjoamaan tehokasta, tukevaa ja sitoutunutta terapiaa TNB-asiakkaille, joihin mielenterveyshuoltoon pääsyn esteet vaikuttavat eniten. .
Interventio:
- Terapeuttikoulutus: Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS) -koulutus tarjoaa terapeuteille koulutusta radikaalista paranemisesta ja sisäistystä stressistä. Tutkimuksessa työskentelevät kymmenen terapeuttia osallistuvat tähän tutkimukseen palkattujen konsulttien 8 tunnin intensiiviseen koulutukseen.
Osallistujat:
- T0 - perustutkimukset
- T1a - T1p - psykoterapiaistunnot (istunto suoritettu 11 kuukauden sisällä)
- T2 - interventiotutkimukset
- T3 - hoidon jälkeinen seuranta (jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tavoite 1: Määritä parhaat menetelmät 2STNB-asiakkaiden rekrytointiin (esim. hoidon saatavuuden lisääminen) huomioiden tietyt väestöryhmät ja esteet (BIPOC, luottamuksen puute, talous, identiteetin yhteensopivuus jne.)
Tavoite 2: Selvitä parantumiseen ja sisäistettyyn leimautumiseen keskittyvän terapeuttien erikoiskoulutuksen toteutettavuutta/käytettävyyttä
Tavoite 3: Tutkia pitkäjänteisesti mielenterveyshoidon (e-terapian) vaikutusta 2STNB-ihmisten hyvinvointiin/mielenterveyteen.
Päätepisteet:
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on selvittää, paransiko tutkimus todella tutkimukseen osallistuneiden mielenterveyshoidon saatavuutta – tämä määritetään kvalitatiivisen haastattelun avulla. Toinen päätetapahtuma on tutkimuksen toteutettavuuden/hyväksyttävyyden määrittäminen, joka myös arvioidaan kvalitatiivisilla menetelmillä.
Tämän tutkimuksen toissijainen päätepiste on selvittää, onko asiakkaiden mielenterveys parantunut tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sujuvasti suullisesti ja kirjallisesti englantia ja/tai espanjaa
- halu osallistua ennen/jälkeiseen/istuntokohtaiseen arviointiin ja 15 yksilölliseen psykoterapiahoitokertaan
- henkilö identifioituu transsukupuoliseksi, kaksihenkeiseksi tai ei-binääriseksi (tai jonnekin sukupuolivähemmistön joukosta)
- henkilö identifioituu mustaksi, alkuperäiskansoksi/syntyperäiseksi tai muuten värikkääksi henkilöksi
- ei ole tällä hetkellä yksilöterapiassa toisen terapeutin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- raportoi nykyisistä, hoitamattomista vakavista/pysyväisistä mielenterveysoireista, jotka vaativat sairaalahoitoa (esim. hallusinaatiot, harhaluulot)
- henkilö ei tunnistaudu transsukupuoliseksi, kaksihenkeiseksi tai ei-binääriksi (tai jonnekin sukupuolivähemmistön joukosta)
- tällä hetkellä terapiassa yksittäisen terapeutin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RHIS-tietoinen psykoterapia
Terapeutit koulutetaan radikaalin parantamisen ja sisäisen leimautumisen (RHIS) suhteen ja tapaavat asiakkaitaan osana heidän tavanomaista hoitoaan 15 telepsykoterapiaistunnon ajan.
|
8 tunnin RHIS-koulutus sisältää luentoja, joissa käsitellään radikaalia paranemista ja sisäistä stigmaa, pääsyä radikalista paranemista ja sisäistä stigmaa koskevaan didaktiseen tietoon.
Terapeutit esittävät roolileikkejä tietyissä skenaarioissa, joihin voi liittyä vähemmistöjen stressikokemuksia, ja keskustelevat kouluttajien kanssa erilaisista reaktioista, jotka voivat olla terapeuttisia.
Koulutus keskittyy ajankohtaisimpaan tutkimukseen liittyen transsukupuolisten mielenterveyteen, vähemmistöjen stressiin, radikaaliin paranemiseen ja näihin prosesseihin keskittyviin roolileikkeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden mielestä interventio on hyväksyttävä
Aikaikkuna: jopa 20 kuukautta
|
Toimenpiteen hyväksyttävyys arvioidaan laadullisesti puolistrukturoiduilla haastatteluilla intervention jälkeen.
|
jopa 20 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden mielestä interventio on mahdollista
Aikaikkuna: jopa 20 kuukautta
|
Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan laadullisesti interventiovaiheen jälkeisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
|
jopa 20 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat esteitä terapialle, väheni
Aikaikkuna: jopa 20 kuukautta
|
Osallistujan tyytyväisyys RHIS-interventioon arvioidaan laadullisesti puolistrukturoidulla tutkijan haastattelulla, jossa kysellään mielenterveyden saatavuutta.
|
jopa 20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos "Kyllä" Kyllä/Ei-aliasteikoissa sukupuolivähemmistöjen stressi- ja sietokykymittauksessa (GMSR)
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
GMSR-mitta, joka on suunniteltu käytettäväksi transsukupuolisten, ei-binaaristen ja sukupuoleen poikkeavien ihmisten kanssa, on yksi harvoista, joka arvioi sukupuoli-identiteettiin liittyviä rakenteita.
Se suunniteltiin ottamaan huomioon ainutlaatuiset sukupuolivähemmistöjen stressitekijät, kuten sisäistynyt transfobia ja identiteetin salailu, ja sietokykytekijät, mukaan lukien yhteisöllisyys ja ylpeys.
Ensimmäiset 3 alaasteikkoa sukupuoleen liittyvälle syrjinnälle, sukupuoleen liittyvälle hylkäämiselle ja sukupuoleen liittyvälle uhriksi joutukselle ovat kyllä/ei-vastaukset, joissa "kyllä"-vastaukset osoittivat sukupuoleen liittyvää syrjintää, hylkäämistä ja uhriksi joutumista.
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
|
Muutos sukupuolivähemmistöjen stressi- ja sietokykymittauksen (GMSR) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
GMSR-mitta, joka on suunniteltu käytettäväksi transsukupuolisten, ei-binaaristen ja sukupuoleen poikkeavien ihmisten kanssa, on yksi harvoista, joka arvioi sukupuoli-identiteettiin liittyviä rakenteita. Se suunniteltiin ottamaan huomioon ainutlaatuiset sukupuolivähemmistöjen stressitekijät, kuten sisäistynyt transfobia ja identiteetin salailu, ja sietokykytekijät, mukaan lukien yhteisöllisyys ja ylpeys. Viimeiset ala-asteikot annetaan 5-pisteisellä Likert-vastausasteikolla (Juuri eri mieltä = 0 - Täysin samaa mieltä = 4) ja vastaukset lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ilmiöitä. Ala-asteikot ovat seuraavat:
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
|
Muutos tuloskyselyssä-45 (OQ-45) pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
OQ-45 on mitta siitä, miltä henkilöstä on tuntunut kuluneen viikon aikana.
Yhteensä mahdollinen pistemäärä 0-180, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän häiritsi osallistujaa.
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
|
Muutos masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
DASS on mitta siitä, kuinka masennusta, ahdistusta ja stressiä koettiin kuluneen viikon aikana.
Kunkin alueen mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
|
Syrjintäasteikon (CDS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
CDS on 25 pisteen asteikko, joka mittaa viittä erityistä strategiaa (eli koulutus/edustaminen, sisäistäminen, huumeiden ja alkoholin käyttö, vastustuskyky ja irtautuminen), joita vähemmistöhenkilöt voivat käyttää selviytyessään ennakkoluulojen ja syrjinnän kokemuksista.
Asioihin vastataan 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 = ei koskaan pidä minusta 6 = aina kuten minä, välillä 25 - 150.
Tutkijat analysoivat pitkittäistä muutosta ajan myötä, jossa parempaa selviytymistä todistavat korkeammat pisteet.
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
|
Muutos Schwartzin tulosasteikkopisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
Tämä on 10 kohteen mittari siitä, miltä joku tuntuu viimeisten 7 päivän aikana.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parantuneen tuloksen.
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
|
Muutos asiakastehtäväkohtaisessa muutostoimenpiteessä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
Tämä on 16 kohdan mitta, joka kertoo, kuinka joku kokee muuttuneensa.
Yhteensä mahdollinen pistemäärä on 16-112, jossa korkeammat pisteet osoittavat parantuneen tuloksen.
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (enintään 14 kuukautta), seuranta (enintään 20 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Budge, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1133
- A171600 (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 12/1/2021 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .