Psychoterapeutické intervence na podporu transgender, dvouduchů a nebinárních barevných lidí
Začlenění radikálního léčení a řešení internalizované transnegativity do psychoterapie pro transgender, dvouduché a nebinární barevné lidi: Otevřená klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zajistit, aby terapeuti měli přístup ke školení a zapojili se do efektivní psychoterapie, která nakonec zasáhne klienty dvouduchů, transgender a nebinární (2STNB), kteří jsou nejvíce ovlivněni nerovnými systémy, které vyvolávají obavy o duševní zdraví. . Aby bylo možné dosáhnout skutečného zlepšení v oslovování populací TNB, které nemají největší přístup k péči o duševní zdraví, musí být terapeuti řádně vyškoleni a musí být získána data od klientů o jejich zkušenostech s duševním zdravím. Navrhovaný výzkum bude využívat přístup komunitního participativního výzkumu (CBPR) ke spolupráci s komunitními organizacemi za účelem navržení a implementace projektu, který školí terapeuty, aby poskytovali efektivní, podpůrnou a angažovanou terapii klientům TNB nejvíce postiženým bariérami v přístupu k péči o duševní zdraví. .
Zásah:
- Trénink terapeutů: Trénink radikálního léčení a internalizovaného stigmatu (RHIS) poskytuje terapeutům vzdělání v oblasti radikálního léčení a internalizovaného stresu. Deset terapeutů zaměstnaných ve studii se zapojí do 8hodinového intenzivního školení konzultantů najatých na tuto studii.
Účastníci:
- T0 - základní průzkumy
- T1a až T1p - psychoterapeutická sezení (sezení dokončeno do 11 měsíců)
- T2 - end intervenční průzkumy
- T3 – sledování po intervenci (až 6 měsíců po intervenci)
Cíl 1: Určit nejlepší metody pro nábor klientů 2STNB (např. zlepšení přístupu k péči), s ohledem na konkrétní populace a bariéry (BIPOC, nedostatek důvěry, finance, shoda identity atd.)
Cíl 2: Prověřit proveditelnost/přijatelnost specializovaného školení pro terapeuty, které se zaměřuje na léčení a internalizované stigma
Cíl 3: Dlouhodobě zkoumat dopad přístupu k péči o duševní zdraví (e-terapie) na pohodu/duševní zdraví lidí 2STNB.
Koncové body:
Primárním cílem studie je určit, zda studie skutečně zlepšila přístup účastníků studie k péči o duševní zdraví – to bude určeno kvalitativním rozhovorem. Dalším koncovým bodem je stanovení proveditelnosti/přijatelnosti studie, která bude rovněž posouzena pomocí kvalitativních metod.
Sekundárním koncovým bodem pro tuto studii bude zjištění, zda klienti zaznamenali v průběhu studie psychické zlepšení svého duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plynně mluví anglicky a/nebo španělsky
- ochota zúčastnit se hodnocení před/po/sezení po sezení a 15 individuálních psychoterapeutických léčebných sezení
- jedinec se identifikuje jako transgender, dvouduch nebo nebinární (nebo někde v rámci genderového menšinového spektra)
- jednotlivec se identifikuje jako černoch, domorodec/domorodec nebo jinak jako osoba barvy pleti
- není v současné době v individuální terapii s jiným terapeutem
Kritéria vyloučení:
- hlásí aktuální, nezvládnuté vážné/přetrvávající symptomy duševního zdraví vyžadující hospitalizaci (např. halucinace, bludy)
- jednotlivec se neidentifikuje jako transgender, dvouduch nebo nebinární (nebo někde v rámci genderového menšinového spektra)
- v současné době v terapii s individuálním terapeutem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Informovaná psychoterapie RHIS
Terapeuti budou vyškoleni v oblasti radikálního léčení a internalizovaného stigmatu (RHIS) a setkají se se svými klienty v rámci své obvyklé péče na 15 sezeních telepsychoterapie.
|
8hodinové školení RHIS zahrnuje četby, které pojednávají o radikálním léčení a internalizovaném stigmatu, přístup k didaktickým informacím týkajícím se radikálního léčení a internalizovaného stigmatu.
Terapeuti budou hrát určité scénáře, které mohou zahrnovat stresové zkušenosti menšin, a diskutovat s trenéry o různých typech reakcí, které by mohly být terapeutické.
Školení se zaměří na nejaktuálnější výzkum týkající se transgender duševního zdraví, stresu menšin, radikálního léčení a hraní rolí, které se zaměřují na tyto procesy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří považují intervenci za přijatelnou
Časové okno: až 20 měsíců
|
Přijatelnost intervence bude posouzena kvalitativně prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů po intervenci.
|
až 20 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří považují intervenci za proveditelnou
Časové okno: až 20 měsíců
|
Proveditelnost intervence bude posouzena kvalitativně prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů po intervenci.
|
až 20 měsíců
|
|
Snížil se počet účastníků, kteří uvádějí bariéry v terapii
Časové okno: až 20 měsíců
|
Spokojenost účastníků s intervencí RHIS bude kvalitativně hodnocena polostrukturovaným rozhovorem s výzkumníkem, kde bude zjišťován přístup k duševnímu zdraví.
|
až 20 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta „Ano“ na subškálách Ano/Ne na měření stresu a odolnosti vůči genderovým menšinám (GMSR)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
Měření GMSR, navržené pro použití u transgender, nebinárních a genderově nekonformních lidí, je jedním z mála, které hodnotí konstrukty související s genderovou identitou.
Byl navržen tak, aby zohlednil jedinečné stresory genderové menšiny, jako je internalizovaná transfobie a skrývání identity a faktory odolnosti včetně propojenosti s komunitou a hrdosti.
První 3 dílčí škály pro genderovou diskriminaci, genderově podmíněné odmítnutí a genderově podmíněnou viktimizaci jsou odpovědi ano/ne, kde odpovědi „ano“ indikovaly diskriminaci, odmítání a viktimizaci související s pohlavím.
|
výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
|
Změna ve skóre měření stresu a odolnosti u genderových menšin (GMSR).
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
Měření GMSR, navržené pro použití u transgender, nebinárních a genderově nekonformních lidí, je jedním z mála, které hodnotí konstrukty související s genderovou identitou. Byl navržen tak, aby zohlednil jedinečné stresory genderové menšiny, jako je internalizovaná transfobie a skrývání identity a faktory odolnosti včetně propojenosti s komunitou a hrdosti. Poslední dílčí škály jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále odpovědí (zcela nesouhlasím = 0 až zcela souhlasím = 4) a odpovědi se sečtou. Vyšší skóre značí větší jevy. Dílčí stupnice jsou následující:
|
výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
|
Změna skóre ve výsledkovém dotazníku-45 (OQ-45).
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
OQ-45 je měřítkem toho, jak se člověk cítil za poslední týden.
Celkový možný rozsah skóre od 0 do 180, kde čím vyšší skóre, tím více narušený účastník.
|
výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
|
Změna skóre na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS).
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
DASS je měřítkem toho, jak vnímali depresi, úzkost a stres v posledním týdnu.
Celkový možný rozsah skóre pro každou doménu je 0-21, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi, úzkost a stres.
|
výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
|
Změna ve skóre Coping with Discrimination Scale (CDS).
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
CDS je 25bodová škála měřící pět specifických strategií (tj. vzdělávání/advokacie, internalizace, užívání drog a alkoholu, odpor a odpoutanost), které mohou jednotlivci z menšin používat, když se vyrovnávají se zkušenostmi s předsudky a diskriminací.
Na položky se odpovídá na 6bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 = nikdy mě nemá rád do 6 = vždy mě má rád, v rozsahu 25–150.
Vyšetřovatelé budou analyzovat longitudinální změnu v čase, kde lepší zvládání je doloženo vyšším skóre.
|
výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
|
Změna skóre Schwartz Outcome Scale
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
Toto je 10-položková míra toho, jak se někdo cítil za předchozích 7 dní.
Celkový možný rozsah skóre je 0-100, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
|
Změna v Měření specifické změny úlohy klienta
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
Toto je 16-položkové měřítko toho, jak někdo cítí, že se změnil.
Celkový možný rozsah skóre je 16-112, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
výchozí stav, po intervenci (až 14 měsíců), sledování (až 20 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Budge, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-1133
- A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 12/1/2021 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .