Психотерапевтические вмешательства для поддержки трансгендерных, двухдуховных и небинарных цветных людей
Включение радикального исцеления и обращения с внутренней транснегативностью в психотерапию для трансгендерных, двухдуховных и небинарных цветных людей: открытое клиническое испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы гарантировать, что терапевты будут иметь доступ к обучению и участвовать в эффективной психотерапии, которая в конечном итоге достигает двухдуховных, трансгендерных и небинарных (2STNB) клиентов, которые больше всего страдают от неравных систем, которые создают проблемы с психическим здоровьем. . Чтобы добиться реального улучшения охвата населения TNB, у которого отсутствует максимальный доступ к психиатрической помощи, терапевты должны быть должным образом обучены, а от клиентов необходимо получать данные об их опыте психического здоровья. В предлагаемом исследовании будет использоваться подход совместного исследования на уровне сообщества (CBPR) для взаимодействия с общественными организациями для разработки и реализации проекта, который обучает терапевтов предоставлять эффективную, поддерживающую и вовлеченную терапию клиентам TNB, на которых больше всего влияют барьеры в доступе к психиатрической помощи. .
Вмешательство:
- Обучение терапевтов: курс «Радикальное исцеление и внутренняя стигма» (RHIS) обеспечивает обучение терапевтов радикальному исцелению и внутреннему стрессу. Десять терапевтов, задействованных в исследовании, примут участие в 8-часовом интенсивном обучении консультантов, нанятых для участия в этом исследовании.
Участники:
- T0 - базовые обследования
- T1a - T1p - психотерапевтические сеансы (сеанс завершается в течение 11 месяцев)
- T2 — завершение интервенционных обследований
- T3 - наблюдение после вмешательства (до 6 месяцев после вмешательства)
Цель 1: Определить наилучшие методы привлечения клиентов 2STNB (например, расширение доступа к медицинской помощи) с учетом конкретных групп населения и барьеров (BIPOC, отсутствие доверия, финансы, совпадение личности и т. д.)
Цель 2: Изучить осуществимость/приемлемость специализированного обучения терапевтов, посвященного исцелению и преодолению внутренней стигмы.
Цель 3: Долговременное исследование влияния доступа к психиатрической помощи (электронной терапии) на благополучие/психическое здоровье людей 2STNB.
Конечные точки:
Первичной конечной точкой исследования является определение того, действительно ли исследование улучшило доступ к психиатрической помощи для участников исследования — это будет определено посредством качественного опроса. Дополнительной конечной точкой является определение осуществимости/приемлемости исследования, которое также будет оцениваться с помощью качественных методов.
Вторичной конечной точкой для этого исследования будет определение того, испытали ли клиенты психологическое улучшение своего психического здоровья в ходе исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- свободное владение письменным и устным английским и/или испанским языком
- готовность участвовать в до/после/сессионных оценках и 15 индивидуальных сеансах психотерапии
- человек идентифицирует себя как трансгендер, двуличный или небинарный (или где-то в спектре гендерного меньшинства)
- человек идентифицирует себя как черный, коренной / коренной житель или иным образом как цветной человек
- в настоящее время не проходит индивидуальную терапию с другим терапевтом
Критерий исключения:
- сообщает о текущих неуправляемых серьезных/стойких симптомах психического здоровья, требующих стационарного лечения (например, галлюцинации, бред)
- человек не идентифицирует себя как трансгендер, двуличный или небинарный (или где-то в спектре гендерного меньшинства)
- в настоящее время проходит терапию у индивидуального терапевта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информированная психотерапия RHIS
Терапевты будут обучены радикальному исцелению и внутренней стигме (RHIS) и встретятся со своими клиентами в рамках своей обычной помощи на 15 сеансах телепсихотерапии.
|
8-часовое обучение RHIS включает чтение, посвященное радикальному исцелению и внутренней стигме, доступ к дидактической информации о радикальном исцелении и внутренней стигме.
Терапевты будут разыгрывать определенные сценарии, которые могут включать в себя стрессовые переживания меньшинств, и обсуждать с инструкторами различные типы ответов, которые могут быть терапевтическими.
Тренинг будет посвящен самым последним исследованиям в области психического здоровья трансгендеров, стресса меньшинств, радикального исцеления и ролевых игр, посвященных этим процессам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые считают вмешательство приемлемым
Временное ограничение: до 20 месяцев
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться качественно с помощью полуструктурированных интервью после вмешательства.
|
до 20 месяцев
|
|
Количество участников, считающих вмешательство возможным
Временное ограничение: до 20 месяцев
|
Осуществимость вмешательства будет качественно оцениваться с помощью полуструктурированных интервью после вмешательства.
|
до 20 месяцев
|
|
Количество участников, указывающих на препятствия к терапии, уменьшилось
Временное ограничение: до 20 месяцев
|
Удовлетворенность участников вмешательством RHIS будет качественно оценена с помощью полуструктурированного интервью с исследователем, в ходе которого будет задан вопрос о доступе к психическому здоровью.
|
до 20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в процентах «Да» по субшкалам «Да/Нет» в измерении стресса и устойчивости гендерных меньшинств (GMSR)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
Разработанный для использования с трансгендерными, небинарными и гендерно неконформными людьми, показатель GMSR является одним из немногих, которые оценивают конструкции, связанные с гендерной идентичностью.
Он был разработан с учетом уникальных факторов стресса, вызываемых гендерными меньшинствами, таких как внутренняя трансфобия и сокрытие личности, а также факторов устойчивости, включая связь с сообществом и гордость.
Первые 3 подшкалы для дискриминации по признаку пола, неприятия по признаку пола и виктимизации по признаку пола представляют собой ответы «да/нет», где ответы «да» указывали на дискриминацию по признаку пола, неприятие и виктимизацию по признаку пола.
|
исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
|
Изменение показателей стресса и устойчивости гендерных меньшинств (GMSR)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
Разработанный для использования с трансгендерными, небинарными и гендерно неконформными людьми, показатель GMSR является одним из немногих, которые оценивают конструкции, связанные с гендерной идентичностью. Он был разработан с учетом уникальных факторов стресса, вызываемых гендерными меньшинствами, таких как внутренняя трансфобия и сокрытие личности, а также факторов устойчивости, включая связь с сообществом и гордость. Последние подшкалы даются по 5-балльной шкале ответов Лайкерта (категорически не согласен = 0 до полностью согласен = 4), и ответы суммируются. Более высокие баллы указывают на более серьезные явления. Подшкалы следующие:
|
исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
|
Изменение в баллах Анкеты результатов-45 (OQ-45)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
OQ-45 — это показатель того, как человек себя чувствовал на прошлой неделе.
Общий возможный диапазон баллов от 0 до 180, где чем выше балл, тем больше беспокоит участник.
|
исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
|
Изменение показателей шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
DASS — это показатель того, как воспринимались депрессия, тревога и стресс на прошлой неделе.
Общий возможный диапазон баллов для каждого домена составляет от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию, тревогу и стресс.
|
исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
|
Изменение оценки по шкале преодоления дискриминации (CDS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
CDS представляет собой шкалу из 25 пунктов, измеряющую пять конкретных стратегий (например, образование/адвокация, интернализация, употребление наркотиков и алкоголя, сопротивление и непривязанность), которые представители меньшинств могут использовать, сталкиваясь с опытом предубеждений и дискриминации.
Вопросы оцениваются по 6-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 = я никогда не нравлюсь до 6 = всегда нравлюсь, в диапазоне от 25 до 150.
Исследователи будут анализировать лонгитюдные изменения с течением времени, где лучшее преодоление трудностей подтверждается более высокими баллами.
|
исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
|
Изменение балла по шкале исходов Шварца
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
Это оценка из 10 пунктов того, как кто-то чувствовал себя в течение предыдущих 7 дней.
Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на улучшение результата.
|
исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
|
Изменение меры изменения конкретной клиентской задачи
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
Это показатель из 16 пунктов того, как человек чувствует, что он изменился.
Общий возможный диапазон баллов составляет 16-112, где более высокие баллы указывают на улучшение результата.
|
исходный уровень, после вмешательства (до 14 месяцев), последующее наблюдение (до 20 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Budge, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1133
- A171600 (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 12/1/2021 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .